- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00761124
Tájékozott döntéshozatal a prosztata specifikus antigén (PSA) szűrésével kapcsolatban 50-70 éves latin férfiaknál (PSA)
Tájékozott döntéshozatal a PSA-szűréssel kapcsolatban
Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy növelje a latin-amerikai férfiak tájékozott döntéshozatalát a prosztatarákszűréssel kapcsolatban.
A kutatók azt javasolják, hogy kiderítsék, mennyit tudnak a latin férfiak a prosztatarákszűrés előnyeiről és kockázatairól, és milyen tényezők befolyásolják, hogyan döntenek a szűrésről vagy sem. A kutatókat az is érdekli, hogy a prosztatarákszűrés kockázatairól és előnyeiről szóló oktatási információ szóban és nyomtatott formában hogyan befolyásolja a férfiak érdeklődését és tudását.
A beavatkozás egy interaktív multimédiás előadás, amely 8-10 latin férfiból álló kis csoportból áll össze, hogy megvitassák a prosztatarákot, a szűrési módszereket, a kezelést és az orvosi közösségen belüli vitákat a PSA-szűréssel kapcsolatban. Egy facilitátor irányítja az 1 órás beszélgetést, és ösztönzi a résztvevők interakcióját. Ennek a beavatkozásnak a hatását 1000 latin férfin tesztelték Los Angeles megyében.
A résztvevőket 38 közösségi helyszínről (templomok, kultúrház stb.) toborozták. Minden résztvevőt megkérdeztek, mielőtt véletlenszerűen besorolták őket, hogy írásos (kontrollcsoport) vagy szóbeli (beavatkozási) prosztatarák oktatási anyagot kapjanak. Az összes résztvevőt 6 hónapon belül telefoninterjún követik nyomon.
A kutatók azt feltételezik, hogy az intervenciós csoport jobban ismeri a prosztatarákot, jobban kommunikál a családdal, a barátokkal és az egészségügyi szolgáltatóval, és a PSA-szűrések aránya magasabb lesz a kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA, Division of Cancer Prevention and Control Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Latino férfiak
- 50-70 éves korig
- Soha nem volt prosztata biopszia
- Soha nem volt prosztatarákja
- Az elmúlt 12 hónapban nem végeztek PSA-tesztet
- Nincs BPH (prosztatagyulladás)
- Jelenleg nem tapasztal prosztataproblémákat, mint például fájdalom vagy égő érzés vizelés közben, vér a vizeletben és/vagy gyakori vizelési vágy
Kizárási kritériumok:
- Nem latin
- 50 évnél fiatalabb vagy 70 évesnél idősebb
- Jelenleg prosztataproblémái vannak, mint például fájdalom vagy égő érzés vizelés közben, vér a vizeletben és/vagy gyakori vizelési vágy
- Los Angeles megyén kívül él
- Prosztata biopszia után
- Korábban prosztatarákja volt
- Prosztatektómia után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Oktató kiscsoportos foglalkozás a prosztatarákról
|
Egyórás vitacsoport 8-10 latin férfiból.
A foglalkozás interaktív, multimédiás prezentációt tartalmaz, amelyet egy facilitátor vezet, hogy irányítsa a résztvevők interakcióját.
|
Egyéb: 2
Nyomtatott anyag a prosztatarák általános információiról.
|
Általános prosztatarák füzet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tájékoztassa a döntéshozatalt
Időkeret: 6 hónappal a kiinduló interjú után
|
6 hónappal a kiinduló interjú után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A prosztatarák ismerete, a PSA átvétele, valamint a családdal, barátokkal és egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikáció
Időkeret: 6 hónappal a kiinduló interjú után
|
6 hónappal a kiinduló interjú után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-001693
- R01CA102486 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru