- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00761124
Świadome podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) u latynoskich mężczyzn w wieku 50-70 lat (PSA)
Świadome podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych PSA
Celem tego badania interwencyjnego jest zwiększenie świadomego podejmowania decyzji u latynoskich mężczyzn w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka prostaty.
Badacze proponują dowiedzieć się, ile latynoscy mężczyźni wiedzą o korzyściach i zagrożeniach związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka prostaty oraz jakie czynniki wpływają na ich decyzję o poddaniu się badaniu przesiewowemu. Badacze są również zainteresowani poznaniem, w jaki sposób dostarczanie informacji edukacyjnych, zarówno ustnych, jak i drukowanych, na temat zagrożeń i korzyści wynikających z badań przesiewowych w kierunku raka prostaty wpływa na zainteresowanie i wiedzę mężczyzn.
Interwencja jest interaktywną prezentacją multimedialną składającą się z małej grupy 8-10 latynoskich mężczyzn zebranych w celu dyskusji na temat raka prostaty, metod badań przesiewowych, leczenia oraz kontrowersji w środowisku medycznym dotyczących badań przesiewowych PSA. Moderator prowadzi 1-godzinną dyskusję i zachęca uczestników do interakcji. Efekt tej interwencji został przetestowany na 1000 Latynosach w hrabstwie Los Angeles.
Uczestników rekrutowano z 38 miejsc społeczności (kościoły, domy kultury itp.). Ze wszystkimi uczestnikami przeprowadzono wywiady przed randomizacją w celu otrzymania pisemnych (grupa kontrolna) lub ustnych (interwencja) materiałów edukacyjnych dotyczących raka prostaty. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani po 6 miesiącach za pośrednictwem wywiadu telefonicznego.
Badacze stawiają hipotezę, że grupa interwencyjna będzie miała większą wiedzę na temat raka prostaty, będzie miała lepszą komunikację z rodziną, przyjaciółmi i dostawcą usług medycznych oraz będzie miała wyższy wskaźnik badań przesiewowych PSA w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA, Division of Cancer Prevention and Control Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- latynoscy mężczyźni
- 50 do 70 lat
- Nigdy nie mieć biopsji prostaty
- Nigdy nie mieć raka prostaty
- Brak badania PSA w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Brak BPH (zapalenie prostaty)
- Obecnie nie występują problemy z prostatą, takie jak ból lub pieczenie podczas oddawania moczu, krew w moczu i/lub chęć częstego oddawania moczu
Kryteria wyłączenia:
- Nie Latynosi
- Młodszy niż 50 lub starszy niż 70 lat
- Obecnie występują problemy z prostatą, takie jak ból lub pieczenie podczas oddawania moczu, krew w moczu i/lub chęć częstego oddawania moczu
- Mieszka poza hrabstwem Los Angeles
- Po biopsji prostaty
- Wcześniej chorował na raka prostaty
- Po prostatektomii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Sesja edukacyjna w małych grupach dotycząca raka prostaty
|
Jednogodzinna grupa dyskusyjna złożona z 8-10 Latynosów.
Sesja obejmuje interaktywną, multimedialną prezentację prowadzoną przez facylitatora, która ma pokierować interakcją uczestników.
|
Inny: 2
Dostarczono materiały drukowane dotyczące ogólnych informacji na temat raka prostaty.
|
Ogólna broszura dotycząca raka prostaty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poinformuj o podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Wywiad 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Wywiad 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wiedza na temat raka prostaty, odbiór PSA i komunikacja z rodziną, przyjaciółmi i dostawcami usług medycznych
Ramy czasowe: Wywiad 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Wywiad 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-001693
- R01CA102486 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Sesja interwencyjna
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone