- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00761124
Informerat beslutsfattande angående prostataspecifikt antigen (PSA) screening hos 50-70 år gamla latinomän (PSA)
Informerat beslutsfattande angående PSA-screening
Syftet med denna interventionsstudie är att öka informativt beslutsfattande hos latinomän angående prostatacancerscreening.
Utredarna föreslår att ta reda på hur mycket latinomän vet om fördelarna och riskerna med prostatacancerscreening och vilka faktorer som påverkar hur de bestämmer sig för om de ska göra screening eller inte. Utredarna är också intresserade av att lära sig hur tillhandahållande av utbildningsinformation, både verbalt och i tryck, om riskerna och fördelarna med prostatacancerscreening påverkar mäns intresse och kunskap.
Interventionen är en interaktiv multimediapresentation som består av en liten grupp på 8-10 latinomän som samlats för att diskutera prostatacancer, screeningmetoder, behandling och kontroversen inom det medicinska samfundet angående PSA-screening. En handledare vägleder den 1 timme långa diskussionen och uppmuntrar deltagarnas interaktion. Effekten av denna intervention testades på 1000 latinomän inom Los Angeles län.
Deltagarna rekryterades från 38 lokaler (kyrkor, samhällshus, etc.). Alla deltagare intervjuades innan de randomiserades för att få skriftligt (kontrollgrupp) eller muntligt (intervention) utbildningsmaterial för prostatacancer. Alla deltagare kommer att följas upp efter 6 månader via en telefonintervju.
Utredarna antar att interventionsgruppen kommer att ha en ökad kunskap om prostatacancer, kommer att ha ökad kommunikation med familj, vänner och läkare, och kommer att ha en ökad frekvens av PSA-screening jämfört med kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA, Division of Cancer Prevention and Control Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Latino män
- 50 till 70 år gammal
- Har aldrig tagit prostatabiopsi
- Har aldrig haft prostatacancer
- Inte ha haft ett PSA-test under de senaste 12 månaderna
- Att inte ha BPH (prostatainflammation)
- Har för närvarande inte prostataproblem som smärta eller brännande känsla vid urinering, blod i urinen och/eller lust att kissa ofta
Exklusions kriterier:
- Inte latino
- Yngre än 50 eller äldre än 70 år
- Har för närvarande prostataproblem som smärta eller brännande känsla vid urinering, blod i urinen och/eller lust att kissa ofta
- Bor utanför Los Angeles county
- Har gjort en prostatabiopsi
- Har tidigare haft prostatacancer
- Har genomgått en prostatektomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Lärorikt liten gruppsession om prostatacancer
|
En en timme lång diskussionsgrupp bestående av 8-10 latinomän.
Sessionen inkluderar en interaktiv multimediapresentation ledd av en handledare för att vägleda deltagarnas interaktion.
|
Övrig: 2
Tryckt material angående allmän prostatacancerinformation tillhandahålls.
|
Allmän broschyr för prostatacancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Informera beslutsfattande
Tidsram: 6 månader efter baslinjeintervju
|
6 månader efter baslinjeintervju
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kunskap om prostatacancer, mottagande av PSA och kommunikation med familj, vänner och läkare
Tidsram: 6 månader efter baslinjeintervju
|
6 månader efter baslinjeintervju
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-001693
- R01CA102486 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interventionssession
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityAvslutadÅngest | KänsloregleringStorbritannien
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentJames A. Haley Veterans Administration HospitalAvslutadSömnapné, obstruktiv | Hjärnskador, traumatiskaFörenta staterna
-
Ruhr University of BochumAvslutadPsykisk ohälsa | Psykologi, positivTyskland
-
Royal Holloway UniversityUpphängdDepression | Ångeststörningar | Ångest | Dåligt humörStorbritannien
-
Shannon E. Sauer-ZavalaHar inte rekryterat ännu
-
Indiana UniversityAvslutadDepression | Ångest | KänsloregleringFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
China Medical University HospitalAvslutad
-
NYU Langone HealthIndragen