- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00761124
Geïnformeerde besluitvorming met betrekking tot screening van prostaatspecifiek antigeen (PSA) bij 50-70-jarige Latino-mannen (PSA)
Geïnformeerde besluitvorming met betrekking tot PSA-screening
Het doel van deze interventiestudie is om de geïnformeerde besluitvorming bij Latino mannen met betrekking tot screening op prostaatkanker te vergroten.
De onderzoekers stellen voor om uit te zoeken hoeveel Latino mannen weten over de voordelen en risico's van screening op prostaatkanker en welke factoren van invloed zijn op de beslissing om al dan niet screening te ondergaan. De onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in hoe het verstrekken van educatieve informatie, zowel mondeling als in gedrukte vorm, over de risico's en voordelen van screening op prostaatkanker de interesse en kennis van mannen beïnvloedt.
De interventie is een interactieve multimediapresentatie die bestaat uit een kleine groep van 8-10 Latino-mannen die bijeenkwamen om te discussiëren over prostaatkanker, screeningsmethoden, behandeling en de controverse binnen de medische gemeenschap over PSA-screening. Een facilitator begeleidt de discussie van 1 uur en moedigt de interactie van de deelnemers aan. Het effect van deze interventie werd getest op 1000 Latino-mannen in de provincie Los Angeles.
Deelnemers werden gerekruteerd uit 38 gemeenschapslocaties (kerken, gemeenschapscentrum, enz.). Alle deelnemers werden geïnterviewd voordat ze werden gerandomiseerd om schriftelijk (controlegroep) of mondeling (interventie) voorlichtingsmateriaal over prostaatkanker te ontvangen. Alle deelnemers worden na 6 maanden opgevolgd via een telefonisch interview.
De onderzoekers veronderstellen dat de interventiegroep meer kennis over prostaatkanker zal hebben, meer communicatie met familie, vrienden en medische zorgverlener zal hebben, en meer PSA-screening zal hebben in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA, Division of Cancer Prevention and Control Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Latino mannen
- 50 tot 70 jaar oud
- Nooit een prostaatbiopsie ondergaan
- Nooit prostaatkanker gehad
- De afgelopen 12 maanden geen PSA-test hebben gehad
- Geen BPH hebben (prostaatontsteking)
- Momenteel geen prostaatproblemen zoals pijn of een branderig gevoel tijdens het plassen, bloed in de urine en/of de wens om vaak te plassen
Uitsluitingscriteria:
- Niet latino
- Jonger dan 50 of ouder dan 70 jaar
- Momenteel last van prostaatproblemen zoals pijn of een branderig gevoel tijdens het urineren, bloed in de urine en/of de wens om vaak te plassen
- Woont buiten Los Angeles County
- Een prostaatbiopsie hebben gehad
- Eerder prostaatkanker hebben gehad
- Een prostatectomie hebben gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Educatieve sessie in kleine groepen over prostaatkanker
|
Een discussiegroep van een uur bestaande uit 8-10 Latino mannen.
De sessie omvat een interactieve multimediapresentatie onder leiding van een facilitator om de interactie van de deelnemers te begeleiden.
|
|
Ander: 2
Gedrukt materiaal met algemene informatie over prostaatkanker.
|
Algemene brochure over prostaatkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Informeer de besluitvorming
Tijdsspanne: 6 maanden post-baseline interview
|
6 maanden post-baseline interview
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kennis van prostaatkanker, ontvangst van PSA en communicatie met familie, vrienden en medische zorgverleners
Tijdsspanne: 6 maanden post-baseline interview
|
6 maanden post-baseline interview
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-001693
- R01CA102486 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .