- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00761124
Informované rozhodování o screeningu prostatického specifického antigenu (PSA) u latinskoamerických mužů ve věku 50–70 let (PSA)
Informované rozhodování o PSA screeningu
Účelem této intervenční studie je zvýšit informované rozhodování u latinskoamerických mužů ohledně screeningu rakoviny prostaty.
Vyšetřovatelé navrhují zjistit, kolik latino muži vědí o výhodách a rizicích screeningu rakoviny prostaty a jaké faktory ovlivňují to, jak se rozhodnou, zda podstoupit screening nebo ne. Vyšetřovatelé se také zajímají o to, jak poskytování vzdělávacích informací, verbálních i tištěných, o rizicích a přínosech screeningu rakoviny prostaty ovlivňuje zájem a znalosti mužů.
Intervence je interaktivní multimediální prezentací, kterou tvoří malá skupina 8–10 latino mužů, kteří se sešli, aby diskutovali o rakovině prostaty, screeningových metodách, léčbě a kontroverzi v lékařské komunitě ohledně screeningu PSA. Facilitátor vede 1-hodinovou diskusi a podporuje interakci účastníků. Účinek této intervence byl testován na 1000 latino mužích v okrese Los Angeles.
Účastníci se rekrutovali z 38 komunitních míst (kostely, komunitní centrum atd.). Všichni účastníci byli dotazováni předtím, než byli randomizováni, aby obdrželi písemné (kontrolní skupina) nebo ústní (intervenční) vzdělávací materiál o rakovině prostaty. Všichni účastníci budou sledováni po 6 měsících prostřednictvím telefonického rozhovoru.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervenční skupina bude mít lepší znalosti o rakovině prostaty, bude mít lepší komunikaci s rodinou, přáteli a poskytovatelem lékařské péče a bude mít vyšší míru screeningu PSA ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA, Division of Cancer Prevention and Control Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Latino muži
- 50 až 70 let
- Nikdy neabsolvovat biopsii prostaty
- Nikdy neměl rakovinu prostaty
- Během posledních 12 měsíců jsem neměl test PSA
- Bez BPH (zánět prostaty)
- V současné době nemáte problémy s prostatou, jako je bolest nebo pocit pálení při močení, krev v moči a/nebo touha často močit
Kritéria vyloučení:
- Ne latino
- Mladší než 50 let nebo starší 70 let
- V současné době pociťujete problémy s prostatou, jako je bolest nebo pocity pálení při močení, krev v moči a/nebo touha často močit
- Žijící mimo okres Los Angeles
- Po biopsii prostaty
- V minulosti měl rakovinu prostaty
- Po prostatektomii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Vzdělávací setkání v malé skupině týkající se rakoviny prostaty
|
Hodinová diskusní skupina složená z 8-10 latino mužů.
Seminář zahrnuje interaktivní, multimediální prezentaci vedenou facilitátorem, která vede k interakci účastníků.
|
|
Jiný: 2
Poskytnutý tištěný materiál týkající se obecných informací o rakovině prostaty.
|
Obecná brožura o rakovině prostaty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Informovat rozhodování
Časové okno: 6 měsíců po základním pohovoru
|
6 měsíců po základním pohovoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znalost rakoviny prostaty, příjem PSA a komunikace s rodinou, přáteli a poskytovateli lékařské péče
Časové okno: 6 měsíců po základním pohovoru
|
6 měsíců po základním pohovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roshan Bastani, PhD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-001693
- R01CA102486 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervenční sezení
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityDokončenoÚzkost | Regulace emocíSpojené království
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Arizona State UniversityDove Self Esteem Project, Unilever IncDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University of GlasgowNábor
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPsychická tíseň | Zasnoubení, paciente | Psychosociální problémUkrajina
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoElektronické cigaretySpojené státy