Pioglitatsonin ja atsilsartaanin teho ja turvallisuus hoidettaessa potilaita, joilla on tyypin 2 diabetes
maanantai 27. helmikuuta 2012 päivittänyt: Takeda
Vaiheen II, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, konseptin todistettu tutkimus pioglitatsoniHCl:n (ACTOS™) tehosta, turvallisuudesta ja siedettävyydestä yhdessä TAK-536:n kanssa potilailla, joilla on tyypin II diabetes
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kerran päivässä annettavan pioglitatsonin (QD) teho yhdessä atsilsartaanin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on krooninen sairaus, jossa on useita aineenvaihduntahäiriöitä, jotka johtavat riittämättömästä insuliiniaktiivisuudesta johtuvaan hyperglykemiaan. Tyypin 2 diabeteksella on geneettinen taipumus, mutta elämäntyylillä, kehon rakenteella ja iällä on tärkeä rooli sen puhkeamisajan ja vaikeusasteen määrittämisessä. Tyypin 2 diabetes on yleensä seurausta maksan ja perifeeristen kudosten solujen heikentyneen herkkyyden etenemisestä verenkierrossa olevaan insuliiniin (eli insuliiniresistenssiin) elimistön asteittaiseen kyvyttömyyteen tuottaa riittävästi insuliinia insuliiniresistenssin voittamiseksi (eli insuliinin puutteesta johtuvasta insuliinin puutteesta). beetasolujen vajaatoimintaan), mikä johtaa heikentyneeseen glukoositoleranssiin ja lopulta diabetekseen. Yhdysvalloissa arviolta 15,7 miljoonalla ihmisellä on diabetes, ja tyypin 2 diabetesta esiintyy noin 90–95 prosentissa tapauksista.
Terapeuttisia aineita on kehitetty korjaamaan jokaista tyypin 2 diabetekseen liittyvää toiminnallista metabolista vikaa: heikentynyt beetasolujen toiminta, kohonnut maksan glukoosituotanto ja insuliiniresistenssi. Tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytettävät oraaliset terapeuttiset aineet voidaan jakaa niiden vaikutusmekanismien perusteella neljään luokkaan: insuliinin eritystä lisäävät aineet, maksan glukoosin erityksen estäjät, monimutkaisten hiilihydraattien hajoamisen estäjät suolistossa ja insuliiniherkistäjät.
Tiatsolidiinidionit vähentävät insuliiniresistenssiä lisäämällä insuliiniherkkyyttä lihassoluissa, rasvakudoksessa ja maksasoluissa (estävät maksan glukoneogeneesiä) ilman suoraa vaikutusta insuliinin eritykseen. Siten tiatsolidiinidionit parantavat glukoositasapainoa ja vähentävät verenkierron insuliinitasoja. Peroksisomiproliferaattorin aktivoimia reseptoreita löytyy insuliinitoiminnan kannalta tärkeistä kudoksista, kuten rasvakudoksesta, luurankolihaksista ja maksasta. Suurin pitoisuus peroksisomiproliferaattorin aktivoimia reseptoreja - gamma-reseptoreita on rasvakudoksessa. Pioglitazone HCl (ACTOS®) on Takeda Chemical Industries, Ltd:n kehittämä tiatsolidiinidioni.
Tutkimukset viittaavat siihen, että angiotensiini II -reseptorin salpaajat osallistuvat endoteelin ja kardiovaskulaariseen toimintaan sekä insuliiniherkistymiseen ja liikalihavuuteen. TAK-536 (atsilsartaani) on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, jolla on affiniteetti ja selektiivinen antagonistinen vaikutus angiotensiini II tyypin 1 reseptoreihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida pioglitatsonin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä atsilsartaanin kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Opintoihin osallistumisen arvioidaan kestävän noin 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
704
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
-
Cordoba, Argentiina
-
Rosario-Santa Fe, Argentiina
-
Santa Fe, Argentiina
-
Ushuaia - Tierre del Fuego, Argentiina
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko
-
Cuernavaca, Meksiko
-
Durango, Meksiko
-
Guadalajara, Meksiko
-
Mexico City, Meksiko
-
Pueblo, Meksiko
-
-
-
-
-
Ica, Peru
-
Lima, Peru
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham,, Alabama, Yhdysvallat
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Arizona
-
Sierra Vista, Arizona, Yhdysvallat
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
-
-
California
-
Burbank, California, Yhdysvallat
-
Escondido, California, Yhdysvallat
-
Irvine, California, Yhdysvallat
-
La Jolla, California, Yhdysvallat
-
National City, California, Yhdysvallat
-
Riverside, California, Yhdysvallat
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
-
San Diego, California, Yhdysvallat
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat
-
Deland, Florida, Yhdysvallat
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat
-
Opalocka, Florida, Yhdysvallat
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat
-
Warner Robins, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
-
Lihue, Hawaii, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Dyersburg, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Salisbury, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Cadillac, Michigan, Yhdysvallat
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
-
North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat
-
Blackwood, New Jersey, Yhdysvallat
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
-
Kingston, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Marion, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oklahoma
-
Clinton, Oklahoma, Yhdysvallat
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Scotland,, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
Rhode Island
-
Woonsocket, Rhode Island, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
-
Midland,, Texas, Yhdysvallat
-
North Richard Hills, Texas, Yhdysvallat
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oli tyypin 2 diabetes, jonka hemoglobiiniarvo oli suurempi tai yhtä suuri kuin 8,0 % tai vähemmän kuin 10,0 % seulonnassa.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka olivat seksuaalisesti aktiivisia, suostuivat käyttämään riittävää ehkäisyä eivätkä olleet raskaana tai imettäneet seulonnan perusteella koko tutkimuksen ajan.
- Hän on saanut verenpainetta alentavaa hoitoa, ja hänen on täytynyt olla vakaalla annoksella vähintään 8 viikkoa ennen seulontatutkimusta.
- Hänellä oli kliiniset laboratorioarviot (mukaan lukien kliininen kemia, hematologia ja täydellinen virtsan analyysi) testauslaboratorion vertailualueella, ellei tuloksia pidetty kliinisesti merkittävinä tutkijan tai toimeksiantajan sisällyttämiseksi tähän tutkimukseen.
- Oli ollut vakaalla ruokavaliolla ja harjoitusohjelmalla ja suun kautta annettavalla antiglykeemisellä hoidolla, mukaan lukien sulfonyyliurea tai metformiini, 8 viikon ajan ennen seulontaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobiiniarvo oli alle 8,0 % tai yli 10,0 % seulonnassa.
- Otin angiotensiini II -reseptorin salpaajaa.
- Hänellä oli hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi yli 160 mmHg ja diastoliseksi verenpaineeksi yli 100 mmHg. - Sinulla oli systolinen verenpaine enintään 110 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine alle tai yhtä suuri kuin 60 mmHg.
Otit tai oletti ottavan seuraavia lääkkeitä:
- diabeteslääkkeet (muut kuin sulfonyyliurea tai metformiini)
- trisykliset masennuslääkkeet
- monoamiinioksidaasin estäjät
- fenotiatsiinit
- dieettilääkkeet
- amfetamiinit tai niiden johdannaiset
- litium
- flunssalääkkeet kroonisessa käytössä
- ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, joita käytetään kroonisesti (mukaan lukien aspiriini yli 325 mg/vrk tai syklo-oksigenaasi 2:n estäjät).
- Oli epästabiili angina pectoris tai mistä tahansa syystä johtuva sydämen vajaatoiminta, toiminnallinen luokka New York Heart Association III tai IV.
- Hänellä on ollut sydäninfarkti.
- Sinulla oli kliinisesti merkittäviä sydämen johtumishäiriöitä (esim. toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos, vasemman haarakimppukatkos, sairas sinus-oireyhtymä, eteisvärinä tai lepatus).
- Sinulla oli sekundaarinen verenpainetauti mistä tahansa syystä (esim. renovaskulaarinen sairaus, feokromosytooma, Cushingin oireyhtymä).
- Sinulla on ollut kollageeniverisuonihäiriö (esim. systeeminen lupus erythematosus, skleroderma) viimeisen 5 vuoden aikana.
- Hänen painoindeksinsä oli yli 39 kg/m2.
- Hänellä oli merkittävä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini yli 2,4 mg/dl). Jos kreatiniini oli suurempi kuin 1,5 mg/dl miehillä tai yli 1,4 mg/dl naishenkilöillä, metformiinia saaneiden koehenkilöiden poissulkeminen johti poissulkemiseen.
- Hänellä on ollut huumeiden väärinkäyttö tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana.
- Hänellä oli aiempi syöpä, muu kuin tyvisolusyöpä, joka ei ollut ollut remissiossa vähintään 5 vuoteen ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Oli tyypin 2 diabetes ja kliinisesti merkittävä retinopatia tai perifeerinen tai autonominen neuropatia.
- Alaniiniaminotransferaasi- tai aspartaattiaminotransferaasitaso oli yli 2,5 kertaa normaalin yläraja, aktiivinen maksasairaus tai keltaisuus.
- Osallistui toiseen tutkimustutkimukseen tai oli osallistunut tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Oliko seulonnassa (tai satunnaistuksessa) jokin muu vakava sairaus tai tila, joka on saattanut vaarantaa tutkittavan turvallisuuden, vaikuttaa elinajanodotteeseen tai vaikeuttaa potilaan onnistunutta hallintaa ja seurantaa protokollan mukaisesti.
- Oli yliherkkä angiotensiini II -reseptorin salpaajille.
- Oli yliherkkä tiatsolidiinidioneille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pioglitatsoni 15 mg QD + atsilsartaani 5 mg QD
|
Pioglitatsoni 15 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani 5 mg, tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
Pioglitatsoni 15 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani 40 mg, tabletit, suun kautta, kerran vuorokaudessa enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
Pioglitatsoni 45 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani 5 mg, tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
Pioglitatsoni 45 mg tabletit suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani 40 mg tabletit suun kautta kerran vuorokaudessa enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pioglitatsoni 15 mg QD + atsilsartaani 40 mg QD
|
Pioglitatsoni 15 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani 5 mg, tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
Pioglitatsoni 15 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani 40 mg, tabletit, suun kautta, kerran vuorokaudessa enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
Pioglitatsoni 45 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani 5 mg, tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
Pioglitatsoni 45 mg tabletit suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani 40 mg tabletit suun kautta kerran vuorokaudessa enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pioglitatsoni 15 mg QD
|
Pioglitatsoni 15 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
Pioglitatsoni 45 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pioglitatsoni 45 mg QD + atsilsartaani 5 mg QD
|
Pioglitatsoni 15 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani 5 mg, tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
Pioglitatsoni 15 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani 40 mg, tabletit, suun kautta, kerran vuorokaudessa enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
Pioglitatsoni 45 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani 5 mg, tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
Pioglitatsoni 45 mg tabletit suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani 40 mg tabletit suun kautta kerran vuorokaudessa enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pioglitatsoni 45 mg QD + atsilsartaani 40 mg QD
|
Pioglitatsoni 15 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani 5 mg, tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
Pioglitatsoni 15 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani 40 mg, tabletit, suun kautta, kerran vuorokaudessa enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
Pioglitatsoni 45 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani 5 mg, tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
Pioglitatsoni 45 mg tabletit suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani 40 mg tabletit suun kautta kerran vuorokaudessa enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pioglitatsoni 45 mg QD
|
Pioglitatsoni 15 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
Pioglitatsoni 45 mg, tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja atsilsartaani lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin muutos lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Viikko 24 tai viimeinen käynti
|
Viikko 24 tai viimeinen käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin muutos lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Viikot 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
Viikot 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
|
Paastoplasman glukoosin muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
|
Muutos lähtötilanteesta korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa.
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
|
Muutos lähtötasosta matalatiheyksisten lipoproteiinien osalta.
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
|
Triglyseridien muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
|
Muutos lähtötilanteesta (perifeerisen) turvotuksen ilmaantuvuudessa.
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
Viikot 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tai viimeinen käynti
|
|
Mikroalbuminuriaerityksen muutos lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Viikko 24 tai viimeinen käynti
|
Viikko 24 tai viimeinen käynti
|
|
Muutos lähtötilanteesta korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa.
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24 tai viimeinen käynti
|
Viikot 12 ja 24 tai viimeinen käynti
|
|
Muutos lähtötasosta matriisin metalloproteinaasi-9:ssä.
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24 tai viimeinen käynti
|
Viikot 12 ja 24 tai viimeinen käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Pioglitatsoni
- Atsilsartaanimedoksomiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-04-TL-OPI-525
- U1111-1115-8992 (Rekisterin tunniste: WHO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .