Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo pioglitazonu i azylsartanu w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2

27 lutego 2012 zaktualizowane przez: Takeda

Badanie fazy II, podwójnie ślepej próby, randomizowane, kontrolowane placebo, potwierdzające słuszność koncepcji, dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji pioglitazonu HCl (ACTOS™) w skojarzeniu z TAK-536 u pacjentów z cukrzycą typu II

Celem tego badania jest określenie skuteczności pioglitazonu, raz dziennie (QD), skojarzonego z azylsartanem, w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest chorobą przewlekłą z licznymi defektami metabolicznymi, które skutkują hiperglikemią wynikającą z nieodpowiedniej aktywności insuliny. Cukrzyca typu 2 ma predyspozycje genetyczne, ale styl życia, budowa ciała i wiek odgrywają ważną rolę w określaniu czasu jej wystąpienia i nasilenia. Cukrzyca typu 2 jest zwykle wynikiem postępu od zmniejszonej wrażliwości komórek wątroby i komórek tkanek obwodowych na krążącą insulinę (tj. do niewydolności komórek beta), co skutkuje upośledzoną tolerancją glukozy i ostatecznie jawną cukrzycą. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych na cukrzycę choruje 15,7 miliona osób, przy czym cukrzyca typu 2 występuje w około 90-95% przypadków.

Opracowano środki terapeutyczne w celu rozwiązania każdego z głównych funkcjonalnych defektów metabolicznych związanych z cukrzycą typu 2: zmniejszonej funkcji komórek beta, zwiększonej produkcji glukozy w wątrobie i insulinooporności. Doustne środki lecznicze stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2 można podzielić na cztery kategorie w zależności od ich mechanizmu działania: środki zwiększające wydzielanie insuliny, inhibitory wątrobowego wydzielania glukozy, inhibitory rozpadu węglowodanów złożonych w jelicie oraz środki uwrażliwiające na insulinę.

Tiazolidynodiony zmniejszają insulinooporność poprzez zwiększenie wrażliwości na insulinę w komórkach mięśniowych, tkance tłuszczowej i komórkach wątroby (hamując glukoneogenezę w wątrobie) bez bezpośredniego wpływu na wydzielanie insuliny. Tak więc tiazolidynodiony poprawiają kontrolę glikemii i powodują zmniejszenie poziomu krążącej insuliny. Receptory aktywowane przez proliferatory peroksysomów znajdują się w tkankach ważnych dla działania insuliny, takich jak tkanka tłuszczowa, mięśnie szkieletowe i wątroba. Największe stężenie receptorów aktywowanych przez proliferatory peroksysomów -receptory gamma występuje w tkance tłuszczowej. Pioglitazon HCl (ACTOS®) to tiazolidynedion opracowany przez firmę Takeda Chemical Industries, Ltd.

Badania sugerują, że blokery receptora angiotensyny II są zaangażowane w funkcje śródbłonka i układu sercowo-naczyniowego oraz w uczulenie na insulinę i otyłość. TAK-536 (azilsartan) jest antagonistą receptora angiotensyny II z powinowactwem i selektywną aktywnością antagonistyczną względem receptora angiotensyny II typu 1.

Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji pioglitazonu w skojarzeniu z azylsartanem u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przewidywany udział w badaniu to około 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

704

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
      • Cordoba, Argentyna
      • Rosario-Santa Fe, Argentyna
      • Santa Fe, Argentyna
      • Ushuaia - Tierre del Fuego, Argentyna
  • Chile
      • Santiago, Chile
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk
      • Cuernavaca, Meksyk
      • Durango, Meksyk
      • Guadalajara, Meksyk
      • Mexico City, Meksyk
      • Pueblo, Meksyk
  • Peru
      • Ica, Peru
      • Lima, Peru
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham,, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Sierra Vista, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone
      • National City, California, Stany Zjednoczone
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone
      • Deland, Florida, Stany Zjednoczone
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone
      • Opalocka, Florida, Stany Zjednoczone
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Warner Robins, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone
      • Lihue, Hawaii, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Dyersburg, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Salisbury, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
      • North Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Blackwood, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone
      • Kingston, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Stany Zjednoczone
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Scotland,, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Woonsocket, Rhode Island, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone
      • Midland,, Texas, Stany Zjednoczone
      • North Richard Hills, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miał cukrzycę typu 2, z wartością hemoglobiny większą lub równą 8,0% lub mniejszą niż 10,0% podczas badania przesiewowego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które były aktywne seksualnie, zgodziły się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji i nie były w ciąży ani nie karmiły podczas badania przesiewowego przez cały czas trwania badania.
  • Otrzymał terapię przeciwnadciśnieniową i musiał przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 8 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  • Mieli kliniczne oceny laboratoryjne (w tym chemię kliniczną, hematologię i pełną analizę moczu) w zakresie referencyjnym dla laboratorium badawczego, chyba że badacz lub sponsor uznał wyniki za nieistotne klinicznie do włączenia do tego badania.
  • Był na stabilnej diecie i programie ćwiczeń oraz doustnej terapii antyglikemicznej, w tym sulfonylomocznika lub metforminy przez 8 tygodni przed badaniem przesiewowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Miał wartość hemoglobiny mniejszą niż 8,0% lub większą niż 10,0% podczas badania przesiewowego.
  • Brał bloker receptora angiotensyny II.
  • Miał niekontrolowane nadciśnienie zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi większe niż 160 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 100 mm Hg. - Miał skurczowe ciśnienie krwi mniejsze lub równe 110 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi mniejsze lub równe 60 mm Hg.

  • Przyjmował lub miał przyjmować następujące leki:

    • leki przeciwcukrzycowe (inne niż sulfonylomocznik lub metformina)
    • trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
    • inhibitory monoaminooksydazy
    • fenotiazyny
    • leki dietetyczne
    • amfetaminy lub ich pochodne
    • lit
    • leki na przeziębienie o przewlekłym stosowaniu
    • niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane przewlekle (w tym aspiryna w dawce większej niż 325 mg/dobę lub inhibitory cyklooksygenazy 2).
  • Miał niestabilną dusznicę bolesną lub niewydolność serca o dowolnej etiologii z klasą czynnościową III lub IV wg New York Heart Association.
  • Miał historię zawału mięśnia sercowego.
  • Miał klinicznie istotne zaburzenia przewodzenia w sercu (np. blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia, blok lewej odnogi pęczka Hisa, zespół chorego węzła zatokowego, migotanie lub trzepotanie przedsionków).
  • Miał nadciśnienie wtórne o dowolnej etiologii (np. choroba naczyniowo-nerkowa, guz chromochłonny, zespół Cushinga).
  • Miał historię zaburzeń naczyniowych kolagenu (np. toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry) w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Miał wskaźnik masy ciała większy niż 39 kg/m2.
  • Miał znaczną, umiarkowaną do ciężkiej dysfunkcję nerek (stężenie kreatyniny powyżej 2,4 mg/dl). W przypadku przyjmowania metforminy kreatynina większa niż 1,5 mg/dl dla mężczyzn lub większa niż 1,4 mg/dl dla kobiet prowadziła do wykluczenia.
  • Miał historię nadużywania narkotyków lub historii nadużywania alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Miał wcześniejszą historię raka, innego niż rak podstawnokomórkowy, który nie był w remisji przez co najmniej 5 lat przed pierwszą dawką badanego leku.
  • Miał cukrzycę typu 2 z klinicznie istotną retinopatią lub neuropatią obwodową lub autonomiczną.
  • Miał poziom aminotransferazy alaninowej lub aminotransferazy asparaginianowej większy niż 2,5-krotność górnej granicy normy, czynna choroba wątroby lub żółtaczka.
  • Brał udział w innym badaniu naukowym lub uczestniczył w badaniu naukowym w ciągu 30 dni przed randomizacją.
  • Miał jakąkolwiek inną poważną chorobę lub stan podczas badania przesiewowego (lub randomizacji), który mógł zagrozić bezpieczeństwu uczestnika, wpłynąć na oczekiwaną długość życia lub utrudnić skuteczne zarządzanie i monitorowanie pacjenta zgodnie z protokołem.
  • Był nadwrażliwy na blokery receptora angiotensyny II.
  • Był nadwrażliwy na tiazolidynodiony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pioglitazon 15 mg QD + Azilsartan 5 mg QD
Lek: Pioglitazon i azylsartan
Pioglitazon 15 mg tabletki doustnie raz dziennie i azylsartan 5 mg tabletki doustnie raz dziennie przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
  • TAK-536
Lek: Pioglitazon i azylsartan
Pioglitazon 15 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie i azylsartan 40 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
  • TAK-536
Lek: Pioglitazon i azylsartan
Pioglitazon 45 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie i azylsartan 5 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
  • TAK-536
Lek: Pioglitazon i azylsartan
Pioglitazon 45 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie i azylsartan 40 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
  • TAK-536
Eksperymentalny: Pioglitazon 15 mg QD + Azilsartan 40 mg QD
Lek: Pioglitazon i azylsartan
Pioglitazon 15 mg tabletki doustnie raz dziennie i azylsartan 5 mg tabletki doustnie raz dziennie przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
  • TAK-536
Lek: Pioglitazon i azylsartan
Pioglitazon 15 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie i azylsartan 40 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
  • TAK-536
Lek: Pioglitazon i azylsartan
Pioglitazon 45 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie i azylsartan 5 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
  • TAK-536
Lek: Pioglitazon i azylsartan
Pioglitazon 45 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie i azylsartan 40 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
  • TAK-536
Aktywny komparator: Pioglitazon 15 mg QD
Lek: Pioglitazon
Pioglitazon 15 mg, tabletki, doustnie, raz na dobę i azylsartan, tabletki odpowiadające placebo, doustnie, raz na dobę przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
Lek: Pioglitazon
Pioglitazon 45 mg, tabletki, doustnie, raz na dobę i azylsartan, tabletki odpowiadające placebo, doustnie, raz na dobę przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
Eksperymentalny: Pioglitazon 45 mg QD + Azilsartan 5 mg QD
Lek: Pioglitazon i azylsartan
Pioglitazon 15 mg tabletki doustnie raz dziennie i azylsartan 5 mg tabletki doustnie raz dziennie przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
  • TAK-536
Lek: Pioglitazon i azylsartan
Pioglitazon 15 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie i azylsartan 40 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
  • TAK-536
Lek: Pioglitazon i azylsartan
Pioglitazon 45 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie i azylsartan 5 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
  • TAK-536
Lek: Pioglitazon i azylsartan
Pioglitazon 45 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie i azylsartan 40 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
  • TAK-536
Eksperymentalny: Pioglitazon 45 mg QD + Azilsartan 40 mg QD
Lek: Pioglitazon i azylsartan
Pioglitazon 15 mg tabletki doustnie raz dziennie i azylsartan 5 mg tabletki doustnie raz dziennie przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
  • TAK-536
Lek: Pioglitazon i azylsartan
Pioglitazon 15 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie i azylsartan 40 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
  • TAK-536
Lek: Pioglitazon i azylsartan
Pioglitazon 45 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie i azylsartan 5 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
  • TAK-536
Lek: Pioglitazon i azylsartan
Pioglitazon 45 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie i azylsartan 40 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
  • TAK-536
Aktywny komparator: Pioglitazon 45 mg QD
Lek: Pioglitazon
Pioglitazon 15 mg, tabletki, doustnie, raz na dobę i azylsartan, tabletki odpowiadające placebo, doustnie, raz na dobę przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833
Lek: Pioglitazon
Pioglitazon 45 mg, tabletki, doustnie, raz na dobę i azylsartan, tabletki odpowiadające placebo, doustnie, raz na dobę przez okres do 24 tygodni.
Inne nazwy:
  • ACTOS®
  • AD4833

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej hemoglobiny glikozylowanej.
Ramy czasowe: Tydzień 24 lub wizyta końcowa
Tydzień 24 lub wizyta końcowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej hemoglobiny glikozylowanej.
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Tygodnie 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo w stosunku do wartości początkowej.
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 6, 8. 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Tygodnie 2, 4, 6, 8. 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego cholesterolu.
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 6, 8. 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Tygodnie 2, 4, 6, 8. 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Zmiana od linii podstawowej w lipoproteinach o dużej gęstości.
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 6, 8. 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Tygodnie 2, 4, 6, 8. 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Zmiana od linii podstawowej w lipoproteinach o małej gęstości.
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 6, 8. 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Tygodnie 2, 4, 6, 8. 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w triglicerydach.
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 6, 8. 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Tygodnie 2, 4, 6, 8. 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości początkowej.
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 6, 8. 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Tygodnie 2, 4, 6, 8. 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 6, 8. 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Tygodnie 2, 4, 6, 8. 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Zmiana częstości występowania obrzęków (obwodowych) w stosunku do wartości początkowej.
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 6, 8. 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Tygodnie 2, 4, 6, 8. 12, 16, 20 i 24 lub wizyta końcowa
Zmiana w wydalaniu mikroalbuminurii w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: Tydzień 24 lub wizyta końcowa
Tydzień 24 lub wizyta końcowa
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w białku C-reaktywnym o wysokiej czułości.
Ramy czasowe: Tygodnie 12 i 24 lub wizyta końcowa
Tygodnie 12 i 24 lub wizyta końcowa
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych metaloproteinazy macierzy-9.
Ramy czasowe: Tygodnie 12 i 24 lub wizyta końcowa
Tygodnie 12 i 24 lub wizyta końcowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeda

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-04-TL-OPI-525
  • U1111-1115-8992 (Identyfikator rejestru: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Pioglitazon i azylsartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj