- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00764192
Hemodialyysin vaikutus perifeeristen valtimoiden endoteelistä riippuvaiseen laajentumiseen
maanantai 12. tammikuuta 2009 päivittänyt: RWTH Aachen University
Angiologinen tutkimus hemodialyysin vaikutuksesta endoteelin toimintaan
Typpioksidin (NO) biologisen hyötyosuuden heikkeneminen liittyy endoteelin toimintahäiriöön ja voi myötävaikuttaa sydän- ja verisuonikomplikaatioiden liialliseen esiintymiseen kroonisissa hemodialyysipotilaissa (HD).
Ei tiedetä, rajoittaako soluton hemoglobiini typpioksidin hyötyosuutta HD:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiovaskulaariset komplikaatiot ovat pääasiallinen kuolinsyy loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavilla potilailla, jotka saavat kroonista hemodialyysihoitoa (HD).1
Hemodialyysin (HD) aikana endoteeli on ensimmäinen elin, joka havaitsee ja jonka mekaaniset ja immunologiset ärsykkeet heikentävät.2
Riittävä endoteelin toiminta ja eheys vähentävät tromboembolisia tapahtumia, kun taas endoteelin toimintahäiriö on varhainen avainvaihe ateroskleroosin kehittymisessä3-5, se on osallisena plakin etenemisessä6 ja sen on katsottu johtuvan heikentyneestä typpioksidin (NO) bioaktiivisuudesta ja lisääntyneestä happiperäisen vapaan aineen muodostumisesta. radikaalit.7
Koska endoteelin toimintahäiriö on ainakin osittain palautuva, NO:n muuttuneen saatavuuden arvioinnilla on tärkeä diagnostinen ja prognostinen merkitys ja se voi syventää sydän- ja verisuonitautien ymmärtämistä HD:ssä.8 Typpioksidin biologista hyötyosuutta on osoitettu rajoittavan soluttoman hemoglobiinin vuoksi. .9
Soluttoman ja erytrosyyttisen hemoglobiinin NO-kulutusaste viittaa siihen, että vain kun hemoglobiini on fyysisesti eritelty erytrosyyttien sisällä, endoteelisolujen tuottama NO saavuttaa pitoisuudet sileässä lihaksessa, jotka ovat tarpeen guanylyylisyklaasin aktivoimiseksi ja vasodilataatioksi.10;11
Kuitenkin NO-poistonopeus vähenee 1000-kertaiseksi, kun hemoglobiini erittyy punasolukalvoon.12;13
Tämän mekanismin uskotaan olevan tärkeä erilaisissa terveys- ja sairaustiloissa.14-16
ESRD:ssä on kuvattu suonensisäinen hemolyysi HD:n aikana.17-19
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Saksa, 52074
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 21-vuotiaat potilaat, jotka olivat riippuvaisia HD:sta yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu HD:hen liittyvä hypotensio nitraatin saanti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
14 HD-potilasta tutkitaan ennen ja jälkeen yksittäisen HD:n polysulfonidialysaattorilla.
|
verinäyte ennen ja jälkeen yksittäisen HD:n
Muut nimet:
virtausvälitteisen laajenemisen mittaaminen korkearesoluutioisella ultraäänellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hemodialyysin vaikutus endoteelin toimintaan plasman nitriittipitoisuuden perusteella määritettynä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hemodialyysin
|
ennen ja jälkeen hemodialyysin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vaikutus hemodialyysiin endoteelin toimintaan määritettynä mittaamalla olkavarren valtimon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) korkearesoluutioisella ultraäänellä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hemodialyysin
|
ennen ja jälkeen hemodialyysin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Meyer, MD, RWTH Aachen University, Medical Clinic I
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK DD 2022 CM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .