- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00764192
Einfluss der Hämodialyse auf die endothelabhängige Erweiterung peripherer Arterien
12. Januar 2009 aktualisiert von: RWTH Aachen University
Angiologische Untersuchung des Einflusses der Hämodialyse auf die Endothelfunktion
Eine Beeinträchtigung der Bioverfügbarkeit von Stickoxid (NO) ist mit einer endothelialen Dysfunktion verbunden und kann zur übermäßigen Inzidenz kardiovaskulärer Komplikationen bei Patienten mit chronischer Hämodialyse (HD) beitragen.
Es ist nicht bekannt, ob zellfreies Hämoglobin die Bioverfügbarkeit von Stickoxid während der Huntington-Krankheit begrenzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Komplikationen sind die Haupttodesursache bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die sich einer chronischen Hämodialyse (HD) unterziehen.1
Während der Hämodialyse (HD) ist das Endothel das erste Organ, das mechanische und immunologische Reize wahrnimmt und durch diese beeinträchtigt wird.2
Eine angemessene Endothelfunktion und -integrität reduzieren thromboembolische Ereignisse, während eine endotheliale Dysfunktion ein früher Schlüsselschritt bei der Entwicklung von Atherosklerose3-5 ist, an der Plaqueprogression beteiligt ist6 und auf eine beeinträchtigte Stickoxid (NO)-Bioaktivität und eine verstärkte Bildung von freiem Sauerstoff zurückgeführt wird Radikale.7
Angesichts der Tatsache, dass die endotheliale Dysfunktion zumindest teilweise reversibel ist, ist die Beurteilung der veränderten NO-Verfügbarkeit von wichtiger diagnostischer und prognostischer Bedeutung und kann das Verständnis von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei der Huntington-Krankheit vertiefen.8 Es wurde gezeigt, dass die Bioverfügbarkeit von Stickoxid durch zellfreies Hämoglobin begrenzt wird .9
Die Raten des NO-Verbrauchs durch zellfreies und intraerythrozytäres Hämoglobin legen nahe, dass nur dann, wenn Hämoglobin physisch in Erythrozyten unterteilt ist, das von Endothelzellen produzierte NO die Konzentrationen in der glatten Muskulatur erreicht, die zur Aktivierung der Guanylylcyclase und zur Vasodilatation erforderlich sind.10;11
Allerdings wird die NO-Fängerrate durch die Sequestrierung von Hämoglobin in der Membran der roten Blutkörperchen um das Tausendfache reduziert.12;13
Es wird angenommen, dass dieser Mechanismus bei verschiedenen Gesundheits- und Krankheitszuständen wichtig ist.14-16
Bei terminaler Niereninsuffizienz wurde eine intravaskuläre Hämolyse während der Huntington-Krankheit beschrieben.17-19
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Deutschland, 52074
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 21 Jahre, die länger als 6 Monate auf die Huntington-Krankheit angewiesen sind
Ausschlusskriterien:
- bekannte HK-assoziierte Hypotonie-Aufnahme von Nitrat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
14 Huntington-Patienten werden vor und nach einer einzelnen Huntington-Krankheit mit einem Polysulfon-Dialysator untersucht.
|
Blutprobe vor und nach einer einzelnen Huntington-Krankheit
Andere Namen:
Messung der strömungsbedingten Dilatation mittels hochauflösendem Ultraschall
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einfluss der Hämodialyse auf die Endothelfunktion, bestimmt durch die Plasmanitritkonzentration
Zeitfenster: vor und nach der Hämodialyse
|
vor und nach der Hämodialyse
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einfluss der Hämodialyse auf die Endothelfunktion, bestimmt durch Messung der flussvermittelten Dilatation (FMD) der Arteria brachialis mittels hochauflösendem Ultraschall
Zeitfenster: vor und nach der Hämodialyse
|
vor und nach der Hämodialyse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Meyer, MD, RWTH Aachen University, Medical Clinic I
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EK DD 2022 CM
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