- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00764192
Vliv hemodialýzy na endotelově závislou dilataci periferních tepen
12. ledna 2009 aktualizováno: RWTH Aachen University
Angiologická studie vlivu hemodialýzy na endoteliální funkci
Zhoršení biologické dostupnosti oxidu dusnatého (NO) je spojeno s endoteliální dysfunkcí a může přispívat k nadměrnému výskytu kardiovaskulárních komplikací u pacientů s chronickou hemodialýzou (HD).
Není známo, zda bezbuněčný hemoglobin omezuje biologickou dostupnost oxidu dusnatého během HD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kardiovaskulární komplikace jsou hlavní příčinou úmrtí u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD) podstupujících chronickou hemodialýzu (HD).1
Během hemodialýzy (HD) je endotel prvním orgánem, který vnímá a je narušen mechanickými a imunologickými podněty.2
Adekvátní endoteliální funkce a integrita snižují tromboembolické příhody, zatímco endoteliální dysfunkce je časným klíčovým krokem ve vývoji aterosklerózy3-5, je zapojena do progrese plaku6 a je připisována zhoršené bioaktivitě oxidu dusnatého (NO) a zvýšené tvorbě volného kyslíku. radikály.7
Vzhledem k tomu, že endoteliální dysfunkce je alespoň částečně reverzibilní, má hodnocení změněné dostupnosti NO důležitý diagnostický a prognostický význam a může prohloubit porozumění kardiovaskulárním onemocněním u HD.8 Ukázalo se, že biologická dostupnost oxidu dusnatého je omezena bezbuněčným hemoglobinem .9
Míry spotřeby NO bezbuněčným a intraerytrocytárním hemoglobinem naznačují, že pouze když je hemoglobin fyzicky kompartmentalizován v erytrocytech, NO produkovaný endoteliálními buňkami dosáhne koncentrace v hladkém svalstvu nezbytné k aktivaci guanylylcyklázy a vyvolá vazodilataci.10;11
Míra vychytávání NO je však 1000krát snížena sekvestrací hemoglobinu v membráně červených krvinek.12;13
Předpokládá se, že tento mechanismus je důležitý v různých podmínkách zdraví a nemoci.14-16
U ESRD byla popsána intravaskulární hemolýza během HD.17-19
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Německo, 52074
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti starší 21 let závislí na HD déle než 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- známá hypotenze spojená s HD příjem dusičnanů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
14 HD pacientů je studováno před a po jedné HD pomocí polysulfonového dialyzátoru.
|
odběr krve před a po jedné HD
Ostatní jména:
měření průtokem zprostředkované dilatace pomocí ultrazvuku s vysokým rozlišením
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vliv hemodialýzy na endoteliální funkci, jak je určeno koncentrací dusitanů v plazmě
Časové okno: před a po hemodialýze
|
před a po hemodialýze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vliv hemodialýzy na endoteliální funkci, jak je stanoveno měřením průtokem zprostředkované dilatace (FMD) brachiální tepny pomocí ultrazvuku s vysokým rozlišením
Časové okno: před a po hemodialýze
|
před a po hemodialýze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Meyer, MD, RWTH Aachen University, Medical Clinic I
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EK DD 2022 CM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na krevní vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan