- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00764192
Influence de l'hémodialyse sur la dilatation dépendante de l'endothel des artères périphériques
12 janvier 2009 mis à jour par: RWTH Aachen University
Etude angiologique de l'influence de l'hémodialyse sur la fonction endothéliale
Une altération de la biodisponibilité de l'oxyde nitrique (NO) est associée à un dysfonctionnement endothélial et peut contribuer à l'incidence excessive de complications cardiovasculaires chez les patients en hémodialyse chronique (HD).
On ne sait pas si l'hémoglobine acellulaire limite la biodisponibilité de l'oxyde nitrique pendant la MH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications cardiovasculaires sont la principale cause de décès chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous hémodialyse chronique (HD).1
Au cours de l'hémodialyse (HD), l'endothélium est le premier organe à détecter et à être altéré par des stimuli mécaniques et immunologiques.2
Une fonction et une intégrité endothéliales adéquates réduisent les événements thromboemboliques, tandis que la dysfonction endothéliale est une étape clé précoce dans le développement de l'athérosclérose3-5, est impliquée dans la progression de la plaque6 et a été attribuée à une altération de la bioactivité de l'oxyde nitrique (NO) et à une formation accrue d'oxygène libre dérivé de l'oxygène. radicaux.7
Étant donné que la dysfonction endothéliale est au moins en partie réversible, l'évaluation de la disponibilité altérée du NO est d'une importance diagnostique et pronostique importante et peut approfondir la compréhension des maladies cardiovasculaires dans la MH.8 Il a été démontré que la biodisponibilité de l'oxyde nitrique est limitée par l'hémoglobine acellulaire .9
Les taux de consommation de NO par l'hémoglobine acellulaire et intraérythrocytaire suggèrent que ce n'est que lorsque l'hémoglobine est physiquement compartimentée dans les érythrocytes que le NO produit par les cellules endothéliales atteindra les concentrations nécessaires dans le muscle lisse pour activer la guanylyl cyclase et provoquer une vasodilatation.10;11
Cependant, le taux de piégeage du NO est réduit de 1 000 fois en séquestrant l'hémoglobine dans la membrane des globules rouges.12;13
On pense que ce mécanisme est important dans diverses conditions de santé et de maladie.14-16
Dans l'IRT, une hémolyse intravasculaire au cours de la MH a été décrite.17-19
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Allemagne, 52074
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 21 ans dépendants de HD depuis plus de 6 mois
Critère d'exclusion:
- hypotension associée à la MH connue prise de nitrate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
14 patients HD sont étudiés avant et après un seul HD à l'aide d'un dialyseur polysulfone.
|
échantillon de sang avant et après un seul HD
Autres noms:
mesure de la dilatation médiée par le flux à l'aide d'ultrasons à haute résolution
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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influence de l'hémodialyse sur la fonction endothéliale déterminée par la concentration plasmatique de nitrite
Délai: avant et après hémodialyse
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avant et après hémodialyse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
influence de l'hémodialyse sur la fonction endothéliale telle que déterminée par la mesure de la dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale à l'aide d'ultrasons à haute résolution
Délai: avant et après hémodialyse
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avant et après hémodialyse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Meyer, MD, RWTH Aachen University, Medical Clinic I
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2008
Première publication (Estimation)
1 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EK DD 2022 CM
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