- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00764192
말초동맥의 내피 의존성 확장에 대한 혈액투석의 영향
2009년 1월 12일 업데이트: RWTH Aachen University
혈액투석이 내피기능에 미치는 영향에 관한 혈관학적 연구
산화질소(NO) 생체이용률의 손상은 내피 기능 장애와 관련이 있으며 만성 혈액투석(HD) 환자에서 심혈관 합병증의 과도한 발병률에 기여할 수 있습니다.
무세포 헤모글로빈이 HD 동안 산화질소 생체 이용률을 제한하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 합병증은 만성 혈액 투석(HD)을 받는 말기 신장 질환(ESRD) 환자의 주요 사망 원인입니다.1
혈액투석(HD) 동안 내피는 기계적 및 면역학적 자극을 감지하고 이에 의해 손상되는 첫 번째 기관입니다.2
적절한 내피 기능과 무결성은 혈전색전증을 감소시키는 반면, 내피 기능 장애는 죽상동맥경화증3-5 발달의 초기 핵심 단계이며 플라크 진행6에 관여하며 손상된 산화질소(NO) 생체 활성 및 강화된 산소 유도 형성에 기인합니다. 라디칼.7
내피 기능 장애가 적어도 부분적으로 가역적이라는 점을 감안할 때 변경된 NO 이용 가능성의 평가는 진단 및 예후에 중요한 의미가 있으며 HD에서 심혈관 질환에 대한 이해를 심화시킬 수 있습니다.8 산화질소 생체 이용률은 무세포 헤모글로빈에 의해 제한되는 것으로 나타났습니다 .9
무세포 헤모글로빈 및 적혈구내 헤모글로빈에 의한 NO 소비율은 헤모글로빈이 적혈구 내에서 물리적으로 구획화될 때에만 내피 세포에 의해 생성된 NO가 구아닐릴 시클라제를 활성화하고 혈관 확장을 유발하는 데 필요한 평활근 내 농도에 도달한다는 것을 시사합니다.10;11
그러나 적혈구 세포막 내에서 헤모글로빈을 격리함으로써 NO 소거율이 1,000배 감소합니다.12;13
이 메커니즘은 다양한 건강 및 질병 상태에서 중요한 것으로 여겨집니다.14-16
ESRD에서 HD 동안의 혈관내 용혈이 기술되었습니다.17-19
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, 독일, 52074
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 HD에 의존하는 21세 이상의 환자
제외 기준:
- 알려진 HD 관련 저혈압 질산염 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
14명의 HD 환자가 폴리설폰 투석기를 사용하여 단일 HD 전후에 연구되었습니다.
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단일 HD 전후의 혈액 샘플
다른 이름들:
고해상도 초음파를 이용한 흐름 매개 팽창 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 아질산염 농도에 의해 결정되는 내피 기능에 대한 혈액 투석의 영향
기간: 혈액 투석 전후
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혈액 투석 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고해상도 초음파를 사용하여 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD) 측정으로 결정된 내피 기능에 대한 혈액 투석의 영향
기간: 혈액 투석 전후
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혈액 투석 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Meyer, MD, RWTH Aachen University, Medical Clinic I
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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