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Influenza dell'emodialisi sulla dilatazione endoteliale delle arterie periferiche

12 gennaio 2009 aggiornato da: RWTH Aachen University

Studio angiologico dell'influenza dell'emodialisi sulla funzione endoteliale

Una compromissione della biodisponibilità dell'ossido nitrico (NO) è associata alla disfunzione endoteliale e può contribuire all'eccessiva incidenza di complicanze cardiovascolari nei pazienti in emodialisi cronica (HD). Non è noto se l'emoglobina libera da cellule limiti la biodisponibilità dell'ossido nitrico durante l'HD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le complicanze cardiovascolari sono la principale causa di morte nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sottoposti a emodialisi cronica (HD).1 Durante l'emodialisi (HD) l'endotelio è il primo organo a percepire e ad essere danneggiato da stimoli meccanici e immunologici.2 Un'adeguata funzione e integrità endoteliale riducono gli eventi tromboembolici, mentre la disfunzione endoteliale è un primo passo chiave nello sviluppo dell'aterosclerosi3-5, è coinvolta nella progressione della placca6 ed è stata attribuita alla compromissione della bioattività dell'ossido nitrico (NO) e alla maggiore formazione di ossigeno derivato libero radicali.7 Dato che la disfunzione endoteliale è almeno in parte reversibile, la valutazione della disponibilità alterata di NO ha un importante significato diagnostico e prognostico e può approfondire la comprensione delle malattie cardiovascolari nella MH.8 È stato dimostrato che la biodisponibilità dell'ossido nitrico è limitata dall'emoglobina libera .9 I tassi di consumo di NO da parte dell'emoglobina libera e intraeritrocitica suggeriscono che solo quando l'emoglobina è fisicamente compartimentata all'interno degli eritrociti, l'NO prodotto dalle cellule endoteliali raggiungerà le concentrazioni all'interno della muscolatura liscia necessarie per attivare la guanil ciclasi e causare vasodilatazione.10;11 Tuttavia, il tasso di rimozione dell'NO si riduce di 1.000 volte sequestrando l'emoglobina all'interno della membrana dei globuli rossi.12;13 Si ritiene che questo meccanismo sia importante in varie condizioni di salute e malattia.14-16 Nell'ESRD è stata descritta l'emolisi intravascolare durante l'HD.17-19

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Aachen, NRW, Germania, 52074
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore a 21 anni dipendenti da HD per più di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • assunzione nota di ipotensione associata alla MH di nitrato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
14 pazienti HD vengono studiati prima e dopo un singolo HD utilizzando un dializzatore di polisulfone.
campione di sangue prima e dopo un singolo HD
Altri nomi:
  • biochimica
misurazione della dilatazione flusso-mediata mediante ultrasuoni ad alta risoluzione
Altri nomi:
  • funzione endoteliale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
influenza dell'emodialisi sulla funzione endoteliale determinata dalla concentrazione di nitriti plasmatici
Lasso di tempo: prima e dopo l'emodialisi
prima e dopo l'emodialisi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
influenza dell'emodialisi sulla funzione endoteliale determinata mediante misurazione della dilatazione flusso-mediata (FMD) dell'arteria brachiale mediante ultrasuoni ad alta risoluzione
Lasso di tempo: prima e dopo l'emodialisi
prima e dopo l'emodialisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Meyer, MD, RWTH Aachen University, Medical Clinic I

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK DD 2022 CM

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Prove cliniche su campione di sangue

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