- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00764192
Influenza dell'emodialisi sulla dilatazione endoteliale delle arterie periferiche
12 gennaio 2009 aggiornato da: RWTH Aachen University
Studio angiologico dell'influenza dell'emodialisi sulla funzione endoteliale
Una compromissione della biodisponibilità dell'ossido nitrico (NO) è associata alla disfunzione endoteliale e può contribuire all'eccessiva incidenza di complicanze cardiovascolari nei pazienti in emodialisi cronica (HD).
Non è noto se l'emoglobina libera da cellule limiti la biodisponibilità dell'ossido nitrico durante l'HD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le complicanze cardiovascolari sono la principale causa di morte nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sottoposti a emodialisi cronica (HD).1
Durante l'emodialisi (HD) l'endotelio è il primo organo a percepire e ad essere danneggiato da stimoli meccanici e immunologici.2
Un'adeguata funzione e integrità endoteliale riducono gli eventi tromboembolici, mentre la disfunzione endoteliale è un primo passo chiave nello sviluppo dell'aterosclerosi3-5, è coinvolta nella progressione della placca6 ed è stata attribuita alla compromissione della bioattività dell'ossido nitrico (NO) e alla maggiore formazione di ossigeno derivato libero radicali.7
Dato che la disfunzione endoteliale è almeno in parte reversibile, la valutazione della disponibilità alterata di NO ha un importante significato diagnostico e prognostico e può approfondire la comprensione delle malattie cardiovascolari nella MH.8 È stato dimostrato che la biodisponibilità dell'ossido nitrico è limitata dall'emoglobina libera .9
I tassi di consumo di NO da parte dell'emoglobina libera e intraeritrocitica suggeriscono che solo quando l'emoglobina è fisicamente compartimentata all'interno degli eritrociti, l'NO prodotto dalle cellule endoteliali raggiungerà le concentrazioni all'interno della muscolatura liscia necessarie per attivare la guanil ciclasi e causare vasodilatazione.10;11
Tuttavia, il tasso di rimozione dell'NO si riduce di 1.000 volte sequestrando l'emoglobina all'interno della membrana dei globuli rossi.12;13
Si ritiene che questo meccanismo sia importante in varie condizioni di salute e malattia.14-16
Nell'ESRD è stata descritta l'emolisi intravascolare durante l'HD.17-19
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Germania, 52074
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore a 21 anni dipendenti da HD per più di 6 mesi
Criteri di esclusione:
- assunzione nota di ipotensione associata alla MH di nitrato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
14 pazienti HD vengono studiati prima e dopo un singolo HD utilizzando un dializzatore di polisulfone.
|
campione di sangue prima e dopo un singolo HD
Altri nomi:
misurazione della dilatazione flusso-mediata mediante ultrasuoni ad alta risoluzione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
influenza dell'emodialisi sulla funzione endoteliale determinata dalla concentrazione di nitriti plasmatici
Lasso di tempo: prima e dopo l'emodialisi
|
prima e dopo l'emodialisi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
influenza dell'emodialisi sulla funzione endoteliale determinata mediante misurazione della dilatazione flusso-mediata (FMD) dell'arteria brachiale mediante ultrasuoni ad alta risoluzione
Lasso di tempo: prima e dopo l'emodialisi
|
prima e dopo l'emodialisi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Meyer, MD, RWTH Aachen University, Medical Clinic I
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK DD 2022 CM
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