Invloed van hemodialyse op endotheelafhankelijke dilatatie van perifere slagaders
12 januari 2009 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Angiologische studie van de invloed van hemodialyse op de endotheliale functie
Een verslechtering van de biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide (NO) wordt in verband gebracht met endotheliale disfunctie en kan bijdragen aan de overmatige incidentie van cardiovasculaire complicaties bij chronische hemodialyse (HD)-patiënten.
Het is niet bekend of celvrij hemoglobine de biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide tijdens de ZvH beperkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovasculaire complicaties zijn de belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD) die chronische hemodialyse (HD) ondergaan.1
Tijdens hemodialyse (HD) is het endotheel het eerste orgaan dat mechanische en immunologische prikkels waarneemt en er hinder van ondervindt.2
Adequate endotheliale functie en integriteit verminderen trombo-embolische voorvallen, terwijl endotheliale disfunctie een vroege sleutelstap is in de ontwikkeling van atherosclerose3-5, betrokken is bij plaqueprogressie6 en wordt toegeschreven aan verminderde biologische activiteit van stikstofmonoxide (NO) en verbeterde vorming van van zuurstof afgeleid vrij radicalen.7
Gezien het feit dat endotheliale disfunctie op zijn minst gedeeltelijk omkeerbaar is, is de beoordeling van veranderde NO-beschikbaarheid van belangrijke diagnostische en prognostische betekenis en kan het inzicht in hart- en vaatziekten bij de ZvH worden verdiept.8 De biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide blijkt beperkt te zijn door celvrij hemoglobine .9
De snelheden van NO-consumptie door celvrij en intra-erytrocytair hemoglobine suggereren dat alleen wanneer hemoglobine fysiek gecompartimenteerd is in erytrocyten, NO geproduceerd door endotheelcellen concentraties zal bereiken in gladde spieren die nodig zijn om guanylylcyclase te activeren en vasodilatatie te veroorzaken.10;11
De snelheid waarmee NO wordt weggevangen, wordt echter 1000 keer verminderd door hemoglobine te sekwestreren in het rode celmembraan.12;13
Aangenomen wordt dat dit mechanisme belangrijk is bij verschillende aandoeningen van gezondheid en ziekte.14-16
Bij ESRD is intravasculaire hemolyse tijdens de ZvH beschreven.17-19
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Duitsland, 52074
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 21 jaar die langer dan 6 maanden afhankelijk zijn van de ZvH
Uitsluitingscriteria:
- bekende HD-geassocieerde hypotensie inname van nitraat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
14 ZvH-patiënten worden bestudeerd voor en na een enkele ZvH met behulp van een polysulfondialysator.
|
bloedmonster voor en na een enkele ZvH
Andere namen:
meting van de stromingsgemedieerde dilatatie met behulp van ultrageluid met hoge resolutie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
invloed van hemodialyse op endotheliale functie zoals bepaald door plasmanitrietconcentratie
Tijdsspanne: voor en na hemodialyse
|
voor en na hemodialyse
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
invloed op de hemodialyse op de endotheliale functie zoals bepaald door meting van flow-gemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis met behulp van ultrageluid met hoge resolutie
Tijdsspanne: voor en na hemodialyse
|
voor en na hemodialyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Meyer, MD, RWTH Aachen University, Medical Clinic I
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EK DD 2022 CM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .