- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00764192
Influencia de la hemodiálisis en la dilatación de las arterias periféricas dependiente del endotelio
12 de enero de 2009 actualizado por: RWTH Aachen University
Estudio Angiológico de la Influencia de la Hemodiálisis en la Función Endotelial
Un deterioro de la biodisponibilidad del óxido nítrico (NO) se asocia con disfunción endotelial y puede contribuir a la incidencia excesiva de complicaciones cardiovasculares en pacientes en hemodiálisis (HD) crónica.
No se sabe si la hemoglobina libre de células limita la biodisponibilidad del óxido nítrico durante la HD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones cardiovasculares son la principal causa de muerte en pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD) sometidos a hemodiálisis (HD) crónica.1
Durante la hemodiálisis (HD) el endotelio es el primer órgano en sentir y ser afectado por estímulos mecánicos e inmunológicos.2
La función endotelial adecuada y la integridad reducen los eventos tromboembólicos, mientras que la disfunción endotelial es un paso clave temprano en el desarrollo de la aterosclerosis3-5, está involucrada en la progresión de la placa6 y se ha atribuido a la bioactividad deficiente del óxido nítrico (NO) y a la formación mejorada de oxígeno libre derivado. radicales.7
Dado que la disfunción endotelial es, al menos en parte, reversible, la evaluación de la disponibilidad alterada de NO tiene una importancia diagnóstica y pronóstica importante y puede profundizar la comprensión de la enfermedad cardiovascular en la EH.8 Se ha demostrado que la biodisponibilidad del óxido nítrico está limitada por la hemoglobina libre de células. .9
Las tasas de consumo de NO por la hemoglobina intraeritrocítica y libre de células sugieren que solo cuando la hemoglobina se compartimenta físicamente dentro de los eritrocitos, el NO producido por las células endoteliales alcanza las concentraciones necesarias dentro del músculo liso para activar la guanilil ciclasa y causar vasodilatación.10;11
Sin embargo, la tasa de captación de NO se reduce 1000 veces al secuestrar la hemoglobina dentro de la membrana de los glóbulos rojos.12;13
Se cree que este mecanismo es importante en varias condiciones de salud y enfermedad.14-16
En la ERT se ha descrito hemólisis intravascular durante la HD17-19.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
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Aachen, NRW, Alemania, 52074
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 21 años dependientes de HD durante más de 6 meses
Criterio de exclusión:
- hipotensión asociada a HD conocida ingesta de nitrato
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Se estudian 14 pacientes en HD antes y después de una sola HD con un dializador de polisulfona.
|
muestra de sangre antes y después de una sola HD
Otros nombres:
medición de la dilatación mediada por flujo mediante ultrasonidos de alta resolución
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
influencia de la hemodiálisis en la función endotelial determinada por la concentración de nitrito en plasma
Periodo de tiempo: antes y después de la hemodiálisis
|
antes y después de la hemodiálisis
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
influencia de la hemodiálisis en la función endotelial determinada por la medición de la dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial usando ultrasonido de alta resolución
Periodo de tiempo: antes y después de la hemodiálisis
|
antes y después de la hemodiálisis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Meyer, MD, RWTH Aachen University, Medical Clinic I
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EK DD 2022 CM
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