- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00764192
Hæmodialyses indflydelse på endotelafhængig dilatation af perifere arterier
12. januar 2009 opdateret af: RWTH Aachen University
Angiologisk undersøgelse af hæmodialyses indflydelse på endothelial funktion
En svækkelse af nitrogenoxid (NO) biotilgængelighed er forbundet med endotel dysfunktion og kan bidrage til den overdrevne forekomst af kardiovaskulære komplikationer hos patienter med kronisk hæmodialyse (HD).
Det vides ikke, om cellefri hæmoglobin begrænser biotilgængeligheden af nitrogenoxid under HD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulære komplikationer er den vigtigste dødsårsag hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), der gennemgår kronisk hæmodialyse (HD).1
Under hæmodialyse (HD) er endotelet det første organ, der sanser og bliver svækket af mekaniske og immunologiske stimuli.2
Tilstrækkelig endotelfunktion og integritet reducerer tromboemboliske hændelser, mens endoteldysfunktion er et tidligt nøgletrin i udviklingen af aterosklerose3-5, er involveret i plakprogression6 og er blevet tilskrevet nedsat nitrogenoxid (NO) bioaktivitet og øget dannelse af ilt-afledte frie stoffer. radikaler.7
Da endoteldysfunktion i det mindste delvist er reversibel, er vurderingen af ændret NO-tilgængelighed af vigtig diagnostisk og prognostisk betydning og kan uddybe forståelsen af hjerte-kar-sygdomme i HD.8 Nitrogenoxid biotilgængelighed har vist sig at være begrænset af cellefri hæmoglobin .9
Satserne for NO-forbrug af cellefrit og intraerythrocytisk hæmoglobin tyder på, at kun når hæmoglobin er fysisk opdelt i erytrocytter, vil NO produceret af endotelceller nå de koncentrationer i glat muskulatur, der er nødvendige for at aktivere guanylylcyclase og forårsage vasodilatation.10;11
Imidlertid reduceres hastigheden af NO-opfangning 1.000 gange ved at sekvestrere hæmoglobin i den røde cellemembran.12;13
Denne mekanisme menes at være vigtig under forskellige helbreds- og sygdomstilstande.14-16
Ved ESRD er intravaskulær hæmolyse under HD blevet beskrevet.17-19
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter ældre 21 år afhængige af HD i mere end 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- kendt HS associeret hypotension indtag af nitrat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
14 HS-patienter undersøges før og efter en enkelt HS ved hjælp af en polysulfondialysator.
|
blodprøve før og efter en enkelt HD
Andre navne:
måling af den flowmedierede udvidelse ved hjælp af højopløselig ultralyd
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hæmodialyses indflydelse på endotelfunktionen som bestemt af plasmanitritkoncentrationen
Tidsramme: før og efter hæmodialyse
|
før og efter hæmodialyse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
indflydelse på hæmodialyse på endotelfunktion som bestemt ved måling af flow-medieret dilatation (FMD) af brachialisarterien ved hjælp af højopløsnings-ultralyd
Tidsramme: før og efter hæmodialyse
|
før og efter hæmodialyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Meyer, MD, RWTH Aachen University, Medical Clinic I
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2008
Først opslået (Skøn)
1. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EK DD 2022 CM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet