- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00765739
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutus (NMES) (NMES)
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) vaikutus lihashypertrofian indusoimiseen ja lihasvääntömomentin parantamiseen iäkkäiden ihmisten nelipäisessä lihaksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koko luurankolihaksen voiman ja koon pieneneminen ovat yleensä ikääntymiseen liittyviä piirteitä. Ikääntyminen vähentää kuitujen määrää koko lihaksessa, mikä selittää lihasmassan menetyksen. Frontera ym. tutkivat nelipäisen lihaksen yksittäisten kuitujen nyljettyjen osien lihasvoimaa, poikkileikkausalaa ja supistumisominaisuuksia. Hän havaitsi, että polven ojentajien voima ja koko lihasten poikkileikkausala olivat merkittävästi korkeammat nuorilla miehillä kuin vanhoilla koehenkilöillä, mutta vanhojen ja nuorten koehenkilöiden välillä ei ollut eroja, kun koko lihasvoima säädettiin koko lihaksen poikkileikkausalalle. (erityinen jännitys). Hän havaitsi myös, että nuorten miesten lihaskuidut olivat vahvempia kuin vanhojen miesten lihaskuidut, jotka ilmensivät samaa myosiinin raskaan ketjun isoformia, jopa kokoon säätämisen jälkeen. Siksi he päättelivät, että poikkeavuus supistuvien tai säätelevien proteiinien määrässä ja/tai toiminnassa voisi selittää lihassäikeiden voimantuottokyvyn heikkenemisen.
Lihaskuitujen häviämisen ohella kuitujen surkastumisen on katsottu johtuvan ikääntymisprosessista. Tämän surkastumisen on havaittu olevan selektiivinen tyypin II lihassäikeille. Lexel ym. havaitsivat tutkimuksessa, joka tehtiin 20 miehen (19-84-vuotiaiden) koko vastus lateralis -lihaksen poikkileikkauksilla, että tyypin II kuitujen keskimääräinen poikkileikkauspinta-ala (CSA) iäkkäiden yksilöiden lihaksista oli keskimäärin. 35 % pienempi, kun taas tyypin I keskimääräinen CSA oli noin 6 % pienempi kuin nuorilla yksilöillä.
Ikääntyminen ja lihakset Lihasvoiman ja koon säilyttämisestä ikääntymisen myötä on tullut merkittävä ongelma vanhuksille, jotka yrittävät ylläpitää itsenäistä elämää ja hyvää elämänlaatua. Useat iäkkäillä miehillä ja naisilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet vastustusharjoitusten tehokkuuden sarkopeniaan liittyvien ongelmien korjaamisessa. Tyypin II lihassäikeiden koon kasvattamiseksi meidän on kuitenkin harjoitettava korkean intensiteetin harjoituksia (80 % 1 RM:stä) tai matalavastusharjoituksia, jotka ovat erittäin intensiivisiä ja tehdään suurella määrällä toistoja.
Sähköstimulaation käyttö on hyvin dokumentoitu parantamaan nelipäisen reisilihaksen vääntömomenttia. Lukuisia kokeita on tehty lihassäikeiden aktivaatiomallin karakterisoimiseksi sähköstimuloidun lihassupistuksen aikana, ja tulokset osoittavat, että motoristen yksiköiden rekrytointi sähköisesti indusoidun lihassupistuksen aikana ei ole selektiivistä. Toisin sanoen, sekä tyypin I että II kuiduilla voi olla yhtäläiset mahdollisuudet rekrytoitua sähköisesti indusoidun lihassupistuksen aikana. On havaittu, että NMES aktivoi tyypin II lihassyitä todennäköisemmin suhteellisen alhaisilla voimatasoilla verrattuna vapaaehtoiseen harjoitteluun. Jos tämä todetaan todeksi, meillä voi olla vaihtoehtoinen toimenpide lihasvoiman ja lihasten liikakasvun parantamiseksi iäkkäille henkilöille, jotka eivät pysty suorittamaan korkean intensiteetin harjoituksia saavuttaakseen nämä samat edut. Tämä vaihtoehtoinen lähestymistapa saattaa parantaa näiden henkilöiden yleistä fyysistä toimintaa.
Nelipäisen lihaksen on ehdotettu hoidettavaksi, koska nelipäisen lihasvoiman ja dynaamisen vakauden välillä on merkittävä yhteys tuolin noustessa ja kävelyn aikana halutulla nopeudella toiminnallisesti rajoittuneilla iäkkäillä henkilöillä
Menetelmät Tämä tutkimus on kahden ryhmän, toistuva mittaus, satunnaistettu kliininen tutkimus. Nelipäisen lihasten poikkileikkausalan, tyypin II lihassäikeen poikkipinta-alan, nelipäisen lihasten tehon, ajastimen ylös ja mene -testin, SPPB:n, portaiden kiipeilytestin ja nousutehotestin perusmittaukset saadaan koehenkilöiltä ennen toimenpiteitä. . Perustason arviointien jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko NMES-ryhmään tai vastaavaan isometriseen vahvistavaan harjoitusryhmään. Sarja peräkkäin numeroituja kirjekuoria luodaan ja asiakirja, joka ilmaisee interventiotoimeksiannon, asetetaan sarjanumeroituihin kirjekuoriin. Perustason arvioinnin päätyttyä tutkimuksen koordinaattori ottaa sarjan seuraavan kirjekuoren ja avaa kirjekuoren. Tutkimuskoordinaattori jakaa tutkittavan ryhmään suljetusta kirjekuoresta saatujen satunnaistettujen ryhmäjakotietojen perusteella. Interventiojakson aikana koehenkilöt saavat joko NMES- tai isometristä vahvistusta 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 15-30 minuuttia. Harjoittelun jälkeisiä tuloksia koskevat toimenpiteet toteutetaan 12 viikon interventiojakson lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- School of Health and Rehabilitation Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-80-vuotiaat, kävelevät itsenäisesti ilman apuvälineitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpaine (määritelty seuraavasti: 1) jos ei käytä verenpainelääkitystä ja systolinen lepopaine on yli 140 tai diastolinen yli 90, tai 2) jos käytät verenpainelääkitystä ja systolinen lepopaine on yli 160 tai diastolinen lepopaine yli 100).
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Aiemmat neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat alaraajojen toimintaan (halvaus, perifeerinen neuropatia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi)
- Yksi kortikosteroidi-injektio nelipäiseen tai polvilumpion jänteeseen viimeisen kuukauden aikana tai 3 viimeisen vuoden aikana.
- Aiempi nelipäisen jänteen repeämä, polvilumpion jänteen repeämä tai polvilumpion murtuma, mikä saattaa aiheuttaa vaaran loukkaantua uudelleen nelipäisen reisilihaksen vahvuustestin aikana.
- Nykyinen kipu polvessa tai reisilihaksissa.
- Tulehduksellisen niveltulehduksen diagnoosi (nivelreuma, kihti tai psoriaattinen niveltulehdus)
- Lihassairaudet, kuten lihasdystrofia.
- Tällä hetkellä osallistunut säännölliseen harjoitusohjelmaan yli 1x/viikko.
- Käyttänyt antikoagulantteja ja verihiutaleiden estäjiä
- Aiempi krooninen ja merkittävä hengityselinten sairaus tai hengenahdistus
- Näkövammat siinä määrin, että he eivät näe tarkkaan näyttöä harjoitusohjelman aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Ryhmä, joka saa neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES)
|
neuromuskulaarinen sähköstimulaatio, joka tuottaa 40 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta
|
|
Active Comparator: 2
Ryhmä, joka tekee vapaaehtoisen lihassupistuksen
|
supistamalla nelipäisen lihaksen vapaaehtoisesti tuottamaan 40 % suurimmasta vapaaehtoisesta supistuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyypin II lihaskuitujen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Peruslinja ja 3 kuukauden seuranta
|
Peruslinja ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nelipäisen lihasten tehontuotto
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Nelipäälihaksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMES1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .