- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00765739
Het effect van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) (NMES)
Het effect van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) bij het induceren van spierhypertrofie en verbetering van het spierkoppel in de quadricepsspier van oudere mensen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afname van de sterkte en omvang van de gehele skeletspier zijn kenmerken die vaak geassocieerd worden met veroudering. Veroudering vermindert het aantal vezels in de hele spier, wat het verlies aan spiermassa verklaart. Frontera et al bestudeerden de spierkracht, het dwarsdoorsnedegebied en de contractiele eigenschappen van gevilde delen van enkele vezels van de quadricepsspier. Hij ontdekte dat de kracht en de totale spierdwarsdoorsnede van knie-extensoren significant hoger waren bij jonge mannen in vergelijking met oude proefpersonen, maar er waren geen verschillen tussen oude en jonge proefpersonen wanneer de hele spierkracht werd aangepast aan de hele spierdwarsdoorsnede. (specifieke spanning). Hij ontdekte ook dat spiervezels van jonge mannen sterker waren dan spiervezels van oude mannen die dezelfde isovorm van de zware keten van myosine tot expressie brachten, zelfs na aanpassing voor de grootte. Daarom concludeerden ze dat een afwijking in de hoeveelheid en/of functie van de contractiele of regulerende eiwitten de vermindering van het vermogen van spiervezels om kracht te genereren zou kunnen verklaren.
Naast het verlies van spiervezels wordt ook atrofie van de vezels toegeschreven aan het verouderingsproces. Deze atrofie is selectief gebleken voor type II spiervezels. Lexel et al ontdekten in een onderzoek dat werd uitgevoerd op de dwarsdoorsneden van de hele vastus lateralis-spier van 20 mannen (19-84 jaar) dat de gemiddelde dwarsdoorsnede (CSA) van type II-vezels van spieren van oudere individuen gemiddeld was 35 % kleiner terwijl de gemiddelde CSA van type I ongeveer 6 % kleiner was dan die van jonge individuen.
Veroudering en spieren Het behouden van spierkracht en -omvang bij het ouder worden is een belangrijk probleem geworden voor ouderen die proberen zelfstandig te blijven leven en een goede kwaliteit van leven te behouden. Verschillende onderzoeken bij oude mannen en vrouwen hebben de effectiviteit van de weerstandsoefeningen bewezen bij het omkeren van aan sarcopenie gerelateerde problemen. Om de grootte van type II spiervezels echter te vergroten, moeten we oefeningen met hoge intensiteit toepassen (80% van 1 RM), of door oefeningen met lage weerstand toe te passen die zeer intens zijn en worden uitgevoerd met een groot aantal herhalingen.
Het gebruik van elektrische stimulatie is goed gedocumenteerd om het koppelvermogen van de quadriceps femoris te verbeteren. Er zijn talloze experimenten gedaan om het activeringspatroon van spiervezels tijdens elektrisch gestimuleerde spiercontractie te karakteriseren, en de resultaten tonen aan dat het rekruteren van motorunits tijdens elektrisch geïnduceerde spiercontractie niet-selectief is. Met andere woorden, zowel type I- als II-vezels kunnen een gelijke kans hebben om gerekruteerd te worden tijdens elektrisch geïnduceerde spiercontractie. Het is gebleken dat NMES eerder type II spiervezels activeert bij relatief lage krachtniveaus in vergelijking met vrijwillige oefeningen. Als dit waar blijkt te zijn, hebben we mogelijk een alternatieve interventie om de spierkracht en spierhypertrofie te verbeteren voor oudere personen die geen hoge intensiteitsoefeningen konden uitvoeren om dezelfde voordelen te bereiken. Deze alternatieve benadering zou kunnen resulteren in een verbeterde algehele fysieke functie voor deze personen.
Er is voorgesteld om de quadriceps-spier te behandelen omdat er een significante relatie bestaat tussen de spierkracht van de quadriceps en dynamische stabiliteit tijdens het opstaan in de stoel en het lopen met de gewenste snelheid bij functioneel beperkte oudere personen
Methoden Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie met twee groepen, herhaalde metingen. Basislijnmetingen van het dwarsdoorsnedegebied van de quadricepsspier, het dwarsdoorsnedegebied van type II spiervezels, het uitgangsvermogen van de quadriceps, de timed up and go-test, de SPPB, de trapklimtest en de ramp-up vermogenstest zullen voorafgaand aan de interventies worden verkregen van proefpersonen . Na de basisbeoordelingen worden de proefpersonen willekeurig toegewezen aan de NMES-groep of de vergelijkbare groep met isometrische versterkingsoefeningen. Er wordt een reeks opeenvolgend genummerde enveloppen aangemaakt en een document met de interventieopdracht wordt in de opeenvolgend genummerde enveloppen geplaatst. Na voltooiing van de nulmeting neemt de studiecoördinator de volgende envelop in de reeks en opent de envelop. De studiecoördinator wijst het onderwerp toe aan een groep op basis van de gerandomiseerde groepsopdrachtinformatie verkregen uit de verzegelde envelop. Tijdens de interventieperiode van de proefpersonen zullen gedurende 12 weken 3 keer per week NMES of isometrische versterkingsoefeningen krijgen. Elke sessie duurt 15-30 minuten. Aan het einde van de interventieperiode van 12 weken zullen resultaatmetingen na de training worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- School of Health and Rehabilitation Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65-80 jaar oud, loopt zelfstandig zonder hulpmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als volgt: 1) als u geen bloeddrukmedicatie gebruikt en de systolische bloeddruk in rust hoger is dan 140 of de diastolische bloeddruk hoger dan 90, of 2) als u bloeddrukmedicatie gebruikt en de systolische bloeddruk in rust hoger is dan 160 of de diastolische bloeddruk hoger is dan 100).
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen die de functie van de onderste ledematen beïnvloeden (beroerte, perifere neuropathie, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose)
- Eén injectie met corticosteroïden in de quadriceps of patellapees in de afgelopen maand of 3 in het afgelopen jaar.
- Voorgeschiedenis van quadricepspeesruptuur, patellapeesruptuur of patellafractuur, waardoor ze het risico lopen opnieuw letsel op te lopen tijdens het testen van de quadricepskracht.
- Huidige pijn in de knie of in de dijspieren.
- Diagnose van inflammatoire artritis (reumatoïde artritis, jicht of artritis psoriatica)
- Spierziekten zoals spierdystrofie.
- Neemt momenteel meer dan 1x/week deel aan een regelmatig oefenprogramma.
- Antistollingsmiddelen en bloedplaatjesremmers gebruikt
- Geschiedenis van chronische en significante luchtwegaandoeningen of kortademigheid
- Visuele beperkingen in die mate dat ze tijdens het trainingsprogramma het beeldscherm niet nauwkeurig kunnen zien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
De groep die neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) krijgt
|
neuromusculaire elektrische stimulatie die 40% van de maximale vrijwillige contractie produceert
|
|
Actieve vergelijker: 2
De groep die de vrijwillige spiercontractie zal doen
|
het vrijwillig samentrekken van de quadricepsspier om 40% van de maximale vrijwillige samentrekking te produceren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dwarsdoorsnede van type II spiervezels
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden follow-up
|
Basislijn en 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Uitgangsvermogen van de quadriceps-spier
Tijdsspanne: baseline en 3 maanden follow-up
|
baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Functionele prestaties
Tijdsspanne: baseline en 3 maanden follow-up
|
baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Dwarsdoorsnede van de quadriceps-spier
Tijdsspanne: baseline en 3 maanden follow-up
|
baseline en 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMES1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .