- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00765739
O efeito da estimulação elétrica neuromuscular (NMES) (NMES)
O efeito da estimulação elétrica neuromuscular (NMES) na indução de hipertrofia muscular e melhora na produção de torque muscular no músculo quadríceps de pessoas idosas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Declínios na força e no tamanho do músculo esquelético são características comumente associadas ao envelhecimento. O envelhecimento reduz o número de fibras em todo o músculo, o que explica a perda de massa muscular. Frontera et al estudaram a força muscular, a área de seção transversal e as propriedades contráteis de partes esfoladas de fibras individuais do músculo quadríceps. Ele descobriu que a força e toda a área de seção transversal muscular dos extensores do joelho eram significativamente maiores em homens jovens em comparação com idosos, mas não houve diferenças entre idosos e jovens quando toda a força muscular foi ajustada para toda a área de seção transversal muscular. (tensão específica). Ele também descobriu que as fibras musculares de homens jovens eram mais fortes do que as fibras musculares de homens idosos expressando a mesma isoforma de cadeia pesada de miosina, mesmo após o ajuste para o tamanho. Portanto, eles concluíram que a anormalidade na quantidade e/ou função das proteínas contráteis ou reguladoras poderia explicar a redução na capacidade das fibras musculares de gerar força.
Junto com a perda de fibras musculares, a atrofia das fibras também tem sido atribuída ao processo de envelhecimento. Verificou-se que essa atrofia é seletiva para as fibras musculares do tipo II. Lexel et al descobriram em um estudo feito nas seções transversais de todo o músculo vasto lateral de 20 homens (19-84 anos de idade) que a média da Área de Seção Transversal (CSA) das fibras tipo II dos músculos de indivíduos mais velhos era, em média, 35% menor enquanto a média da AST do tipo I foi aproximadamente 6% menor que a dos jovens.
Envelhecimento e músculos A manutenção da força e do tamanho muscular com o envelhecimento tornou-se uma questão importante para os idosos que tentam manter uma vida independente e com boa qualidade de vida. Vários estudos em homens e mulheres idosos comprovaram a eficácia dos exercícios resistidos na reversão dos problemas relacionados à sarcopenia. Porém para aumentar o tamanho das fibras musculares do tipo II precisamos aplicar exercícios de alta intensidade (80% de 1 RM), ou aplicando exercícios de baixa resistência muito intensos e feitos com um grande número de repetições.
O uso de estimulação elétrica está bem documentado para melhorar a produção de torque do músculo quadríceps femoral. Numerosos experimentos foram feitos para caracterizar o padrão de ativação das fibras musculares durante a contração muscular estimulada eletricamente, e os resultados mostram que o recrutamento de unidades motoras durante a contração muscular induzida eletricamente não é seletivo. Em outras palavras, ambas as fibras tipo I e II podem ter chances iguais de serem recrutadas durante a contração muscular induzida eletricamente. Verificou-se que a NMES tem maior probabilidade de ativar as fibras musculares do tipo II em níveis de força relativamente baixos em comparação com o exercício voluntário. Se isso for verdade, então podemos ter uma intervenção alternativa para melhorar a força muscular e hipertrofia muscular para idosos que não poderiam realizar exercícios de alta intensidade para obter esses mesmos benefícios. Essa abordagem alternativa pode resultar em melhora da função física geral desses indivíduos.
O músculo quadríceps foi proposto para ser tratado porque existe uma relação significativa entre a força muscular do quadríceps e a estabilidade dinâmica durante a elevação da cadeira e marcha na velocidade preferida em idosos funcionalmente limitados
Métodos Este estudo é um ensaio clínico randomizado de dois grupos, medidas repetidas. Medições de linha de base da área transversal do músculo quadríceps, área transversal da fibra muscular tipo II, potência do quadríceps, o teste timed up and go, o SPPB, o teste de subir escadas e o teste de potência de rampa serão obtidos dos indivíduos antes das intervenções . Após as avaliações de linha de base, os indivíduos serão designados aleatoriamente para o grupo NMES ou para o grupo de exercícios de fortalecimento isométrico comparável. Será elaborado um conjunto de envelopes numerados sequencialmente e nos envelopes numerados sequencialmente será colocado um documento de indicação da atribuição da intervenção. Após a conclusão da avaliação inicial, o coordenador do estudo pegará o próximo envelope na sequência e abrirá o envelope. O coordenador do estudo atribuirá o sujeito a um grupo com base nas informações de atribuição de grupo aleatórias obtidas do envelope lacrado. Durante o período de intervenção, os sujeitos do estudo receberão NMES ou exercícios de fortalecimento isométrico 3 vezes por semana durante 12 semanas. Cada sessão terá duração de 15 a 30 minutos. As medidas dos resultados pós-treinamento serão tomadas no final do período de intervenção de 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- School of Health and Rehabilitation Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65-80 anos de idade, andam de forma independente sem dispositivos auxiliares.
Critério de exclusão:
- Hipertensão não controlada (definida da seguinte forma: 1) se não estiver tomando medicação para PA e a PA sistólica em repouso for maior que 140 ou diastólica maior que 90, ou 2) se estiver tomando medicação para PA e PA sistólica em repouso maior que 160 ou diastólica maior que 100).
- Histórico de doenças cardiovasculares
- Histórico de distúrbios neurológicos que afetam a função dos membros inferiores (AVC, neuropatia periférica, doença de Parkinson, esclerose múltipla)
- Uma injeção de corticosteróide no quadríceps ou tendão patelar no último mês ou 3 no último ano.
- Histórico de ruptura do tendão do quadríceps, ruptura do tendão patelar ou fratura patelar, que pode colocá-los em risco de nova lesão durante o teste de força do quadríceps.
- Dor atual no joelho ou nos músculos da coxa.
- Diagnóstico de artrite inflamatória (artrite reumatóide, gota ou artrite psoriática)
- Doenças musculares, como distrofia muscular.
- Atualmente participa de um programa regular de exercícios mais de 1x/semana.
- Faz uso de anticoagulantes e inibidores de plaquetas
- História de doença respiratória crônica e significativa ou falta de ar
- Deficiências visuais na medida em que não conseguem ver com precisão a tela do monitor durante o programa de treinamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
O grupo que receberá estimulação elétrica neuromuscular (NMES)
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estimulação elétrica neuromuscular que produz 40% da contração voluntária máxima
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Comparador Ativo: 2
O grupo que fará a contração muscular voluntária
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contrair o músculo quadríceps voluntariamente para produzir 40% da contração voluntária máxima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área de seção transversal das fibras musculares tipo II
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Potência do músculo quadríceps
Prazo: linha de base e acompanhamento de 3 meses
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linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Desempenho funcional
Prazo: linha de base e acompanhamento de 3 meses
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linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Área da seção transversa do músculo quadríceps
Prazo: linha de base e acompanhamento de 3 meses
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linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMES1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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