- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00765739
Effekten af neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) (NMES)
Effekten af neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) til at inducere muskelhypertrofi og forbedring af muskelmomentoutput i quadriceps-musklen hos ældre mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald i hele skeletmuskulaturens styrke og størrelse er træk, der almindeligvis forbindes med aldring. Aldring reducerer antallet af fibre i hele musklen, hvilket forklarer tabet af muskelmasse. Frontera et al undersøgte muskelstyrke, tværsnitsareal og kontraktile egenskaber af flåede dele af enkeltfibre i quadricepsmusklen. Han fandt, at styrken og hele muskeltværsnitsarealet af knæekstensorer var signifikant højere hos unge mænd sammenlignet med gamle forsøgspersoner, men der var ingen forskelle mellem gamle og unge forsøgspersoner, når hele muskelstyrken blev justeret til hele muskeltværsnitsarealet (specifik spænding). Han fandt også ud af, at muskelfibre fra unge mænd var stærkere end muskelfibre fra gamle mænd, der udtrykte den samme myosin-tunge kæde-isoform, selv efter justering for størrelse. Derfor konkluderede de, at abnormitet i mængden og/eller funktionen af de kontraktile eller regulatoriske proteiner kunne forklare reduktionen i muskelfibrenes evne til at generere kraft.
Sammen med tabet af muskelfibre er atrofi af fibrene også blevet tilskrevet ældningsprocessen. Denne atrofi har vist sig at være selektiv for type II muskelfibre. Lexel et al fandt i en undersøgelse lavet på tværsnittene af hele vastus lateralis-musklen fra 20 mænd (19-84 år), at det gennemsnitlige tværsnitsareal (CSA) af type II-fibre fra muskler fra ældre individer var i gennemsnit 35 % mindre, mens den gennemsnitlige CSA af type I var ca. 6 % mindre end hos unge individer.
Aldring og muskler Vedligeholdelse af muskelstyrke og -størrelse med aldring er blevet et væsentligt problem for ældre, der forsøger at opretholde et selvstændigt liv og god livskvalitet. Adskillige undersøgelser af gamle mænd og kvinder har bevist effektiviteten af modstandsøvelserne til at vende sarkopeni-relaterede problemer. Men for at øge størrelsen af type II muskelfibre er vi nødt til at anvende højintensitetsøvelser (80 % af 1 RM), eller ved at anvende lav modstandsøvelse, der er meget intens og udføres med et stort antal gentagelser.
Brugen af elektrisk stimulation er veldokumenteret til at forbedre quadriceps femoris muskelmomentoutput. Adskillige eksperimenter er blevet udført for at karakterisere mønsteret for aktivering af muskelfibre under elektrisk stimuleret muskelkontraktion, og resultaterne viser, at rekrutteringen af motoriske enheder under elektrisk induceret muskelkontraktion er ikke-selektiv. Med andre ord kan både type I og II fibre have samme chance for at blive rekrutteret under elektrisk induceret muskelkontraktion. Det har vist sig, at NMES er mere tilbøjelige til at aktivere type II muskelfibre ved relativt lave kraftniveauer sammenlignet med frivillig træning. Hvis dette viser sig at være sandt, kan vi have en alternativ intervention til at forbedre muskelstyrke og muskelhypertrofi for ældre personer, som ikke kunne udføre højintensitetsøvelser for at opnå de samme fordele. Denne alternative tilgang kan resultere i forbedret overordnet fysisk funktion for disse personer.
Quadriceps-musklen er blevet foreslået behandlet, fordi der er en signifikant sammenhæng mellem quadriceps-muskelstyrke og dynamisk stabilitet under stolestigning og gang ved foretrukken hastighed hos funktionelt begrænsede ældre individer
Metoder Dette studie er et randomiseret klinisk forsøg med to grupper, gentagne målinger. Baselinemålinger af quadriceps muskeltværsnitsareal, type II muskelfibertværsnitsareal, quadriceps power output, timed up and go testen, SPPB, trappeklatringstest og ramp up power test vil blive indhentet fra forsøgspersoner før interventionerne . Efter baseline-vurderingerne vil emner blive tilfældigt tildelt enten NMES-gruppen eller den sammenlignelige isometriske styrketræningsgruppe. Et sæt sekventielt nummererede konvolutter vil blive oprettet, og et dokument, der angiver interventionsopgaven, vil blive lagt i de sekventielt nummererede konvolutter. Efter afslutning af baselinevurderingen vil studiekoordinatoren tage den næste kuvert i rækkefølgen og åbne kuverten. Studiekoordinatoren vil tildele emnet til en gruppe baseret på den randomiserede gruppeopgaveinformation fra den forseglede kuvert. I løbet af undersøgelsens interventionsperiode vil forsøgspersonerne modtage enten NMES eller isometrisk styrketræning 3 gange om ugen i 12 uger. Hver session varer fra 15-30 minutter. Resultatmål efter træning vil blive taget i slutningen af den 12 ugers interventionsperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- School of Health and Rehabilitation Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65-80 år, går selvstændigt uden hjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret hypertension (defineret som følgende: 1) hvis du ikke tager BP-medicin og hvilende systolisk BP er større end 140 eller diastolisk større end 90, eller 2) hvis BP-medicin og hvilende systolisk BP er større end 160 eller diastolisk større end 100).
- Historie om hjertekarsygdomme
- Anamnese med neurologiske lidelser, der påvirker underekstremitetsfunktionen (slagtilfælde, perifer neuropati, Parkinsons sygdom, multipel sklerose)
- En kortikosteroidinjektion til quadriceps eller patellasenen inden for den seneste måned eller 3 inden for det seneste år.
- Anamnese med quadriceps-seneruptur, patellar-seneruptur eller patellafraktur, som kan give dem risiko for genskade under quadriceps-styrketestning.
- Aktuelle smerter i knæet eller i lårmusklerne.
- Diagnose af inflammatorisk arthritis (reumatoid arthritis, gigt eller psoriasisgigt)
- Muskelsygdomme såsom muskeldystrofi.
- Har i øjeblikket deltaget i et almindeligt træningsprogram mere end 1x/uge.
- Har brugt antikoagulantia og blodpladehæmmere
- Anamnese med kronisk og betydelig luftvejssygdom eller åndenød
- Synsforstyrrelser i det omfang, at de ikke nøjagtigt kan se monitorskærmen under træningsprogrammet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Gruppen, der vil få neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES)
|
neuromuskulær elektrisk stimulation, der producerer 40% af den maksimale frivillige kontraktion
|
|
Aktiv komparator: 2
Gruppen, der vil lave den frivillige muskelkontraktion
|
frivillig kontrahering af quadriceps-musklen for at producere 40% af maksimal frivillig kontraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tværsnitsareal af type II muskelfibre
Tidsramme: Basislinje og 3 måneders opfølgning
|
Basislinje og 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Quadriceps muskeleffekt
Tidsramme: baseline og 3 måneders opfølgning
|
baseline og 3 måneders opfølgning
|
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: baseline og 3 måneders opfølgning
|
baseline og 3 måneders opfølgning
|
|
Quadriceps muskel tværsnitsareal
Tidsramme: baseline og 3 måneders opfølgning
|
baseline og 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMES1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
Imperial College LondonAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)AfsluttetParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater