- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00765739
El efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) (NMES)
El efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) en la inducción de la hipertrofia muscular y la mejora en la producción de par muscular dentro del músculo cuádriceps de las personas mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las disminuciones en la fuerza y el tamaño del músculo esquelético completo son características comúnmente asociadas con el envejecimiento. El envejecimiento reduce el número de fibras en todo el músculo, lo que explica la pérdida de masa muscular. Frontera et al estudiaron la fuerza muscular, el área de la sección transversal y las propiedades contráctiles de partes desolladas de fibras individuales del músculo cuádriceps. Encontró que la fuerza y el área de la sección transversal de todo el músculo de los extensores de la rodilla eran significativamente mayores en los hombres jóvenes en comparación con los sujetos mayores, pero no hubo diferencias entre los sujetos mayores y los jóvenes cuando la fuerza muscular total se ajustó al área de la sección transversal del músculo total. (tensión específica). También encontró que las fibras musculares de los hombres jóvenes eran más fuertes que las fibras musculares de los hombres mayores que expresaban la misma isoforma de cadena pesada de miosina incluso después de ajustar el tamaño. Por lo tanto, concluyeron que la anomalía en la cantidad y/o función de las proteínas contráctiles o reguladoras podría explicar la reducción en la capacidad de las fibras musculares para generar fuerza.
Junto con la pérdida de fibras musculares, la atrofia de las fibras también se ha atribuido al proceso de envejecimiento. Se ha encontrado que esta atrofia es selectiva para las fibras musculares de tipo II. Lexel et al encontraron en un estudio realizado en las secciones transversales de todo el músculo vasto lateral de 20 hombres (19-84 años de edad) que el área transversal media (CSA) de las fibras tipo II de los músculos de las personas mayores era en promedio 35 % más pequeño mientras que el CSA medio del tipo I fue aproximadamente un 6 % más pequeño que el de los individuos jóvenes.
El envejecimiento y los músculos Mantener la fuerza y el tamaño de los músculos con el envejecimiento se ha convertido en un problema importante para las personas mayores que intentan mantener una vida independiente y una buena calidad de vida. Varios estudios en hombres y mujeres mayores han demostrado la eficacia de los ejercicios de resistencia para revertir los problemas relacionados con la sarcopenia. Sin embargo, para aumentar el tamaño de las fibras musculares tipo II necesitamos aplicar ejercicios de alta intensidad (80 % de 1 RM), o aplicar ejercicios de baja resistencia que son muy intensos y se realizan con un gran número de repeticiones.
El uso de estimulación eléctrica está bien documentado para mejorar la producción de torque del músculo cuádriceps femoral. Se han realizado numerosos experimentos para caracterizar el patrón de activación de las fibras musculares durante la contracción muscular estimulada eléctricamente, y los resultados muestran que el reclutamiento de unidades motoras durante la contracción muscular inducida eléctricamente no es selectivo. En otras palabras, las fibras de tipo I y II pueden tener las mismas posibilidades de ser reclutadas durante la contracción muscular inducida eléctricamente. Se ha encontrado que es más probable que NMES active las fibras musculares tipo II a niveles de fuerza relativamente bajos en comparación con el ejercicio voluntario. Si se determina que esto es cierto, es posible que tengamos una intervención alternativa para mejorar la fuerza muscular y la hipertrofia muscular en personas mayores que no pueden realizar ejercicios de alta intensidad para lograr estos mismos beneficios. Este enfoque alternativo podría resultar en una función física general mejorada para estos individuos.
Se ha propuesto tratar el músculo cuádriceps porque existe una relación significativa entre la fuerza del músculo cuádriceps y la estabilidad dinámica durante el levantamiento de la silla y la marcha a la velocidad preferida en personas mayores funcionalmente limitadas.
Métodos Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado de medidas repetidas de dos grupos. Las mediciones de referencia del área transversal del músculo cuádriceps, el área transversal de la fibra muscular tipo II, la producción de potencia del cuádriceps, la prueba cronometrada de marcha, el SPPB, la prueba de subir escaleras y la prueba de potencia rampa se obtendrán de los sujetos antes de las intervenciones. . Después de las evaluaciones de referencia, los sujetos serán asignados aleatoriamente al grupo NMES o al grupo de ejercicios de fortalecimiento isométrico comparable. Se creará un conjunto de sobres numerados secuencialmente y se colocará un documento que indique la asignación de la intervención en los sobres numerados secuencialmente. Una vez completada la evaluación de referencia, el coordinador del estudio tomará el siguiente sobre de la secuencia y lo abrirá. El coordinador del estudio asignará al sujeto a un grupo en función de la información de asignación aleatoria del grupo obtenida del sobre cerrado. Durante el período de intervención del estudio, los sujetos recibirán NMES o ejercicio de fortalecimiento isométrico 3 veces por semana durante 12 semanas. Cada sesión tendrá una duración de 15-30 minutos. Las medidas de los resultados posteriores al entrenamiento se tomarán al final del período de intervención de 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- School of Health and Rehabilitation Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65-80 años, caminan de forma independiente sin dispositivos de asistencia.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión no controlada (definida como lo siguiente: 1) si no toma medicación para la PA y la PA sistólica en reposo es superior a 140 o diastólica superior a 90, o 2) si toma medicación para la PA y la PA sistólica en reposo es superior a 160 o diastólica superior a 100).
- Historia de enfermedad cardiovascular
- Antecedentes de trastornos neurológicos que afectan la función de las extremidades inferiores (accidente cerebrovascular, neuropatía periférica, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple)
- Una inyección de corticosteroides en el cuádriceps o tendón rotuliano en el último mes o 3 en el último año.
- Antecedentes de rotura del tendón del cuádriceps, rotura del tendón rotuliano o fractura de la rótula, lo que podría ponerlos en riesgo de volver a lesionarse durante las pruebas de fuerza del cuádriceps.
- Dolor actual en la rodilla o en los músculos del muslo.
- Diagnóstico de artritis inflamatoria (artritis reumatoide, gota o artritis psoriásica)
- Enfermedades musculares como la distrofia muscular.
- Actualmente ha estado participando en un programa de ejercicio regular más de 1 vez por semana.
- Ha estado usando anticoagulantes e inhibidores plaquetarios.
- Antecedentes de enfermedad respiratoria crónica y significativa o dificultad para respirar
- Deficiencias visuales en la medida en que no puedan ver con precisión la pantalla del monitor durante el programa de entrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
El grupo que recibirá estimulación eléctrica neuromuscular (NMES)
|
estimulación eléctrica neuromuscular que produce el 40% de la contracción voluntaria máxima
|
Comparador activo: 2
El grupo que hará la contracción muscular voluntaria
|
contraer el músculo cuádriceps voluntariamente para producir el 40% de la contracción voluntaria máxima
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Área de sección transversal de las fibras musculares tipo II
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a los 3 meses
|
Línea base y seguimiento a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Salida de potencia del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses de seguimiento
|
línea de base y 3 meses de seguimiento
|
Presentación funcional
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses de seguimiento
|
línea de base y 3 meses de seguimiento
|
Área de la sección transversal del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses de seguimiento
|
línea de base y 3 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMES1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estimulación eléctrica neuromuscular
-
Changping LaboratoryAún no reclutando
-
Changping LaboratoryReclutamientoCarrera | AfasiaPorcelana
-
Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityReclutamientoAfasia | Apoplejía IsquémicaPorcelana
-
University of Sao PauloDesconocidoDesorden depresivo | Trastorno bipolar | Episodio depresivoBrasil
-
Changping LaboratoryReclutamientoCarrera | AfasiaPorcelana
-
Changping LaboratoryReclutamientoCarrera | AfasiaPorcelana
-
Changping LaboratoryAún no reclutando
-
University of California, San DiegoUniversity of Pennsylvania; Milken InstituteActivo, no reclutando
-
University of Sao PauloActivo, no reclutando
-
CRRF La ChâtaigneraieHôpitaux Universitaires Paris Ile-de-Franc OuestTerminado