Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) (NMES)

23 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) na indukcję przerostu mięśni i poprawę momentu obrotowego mięśnia czworogłowego uda u osób w podeszłym wieku

Celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES), która wytwarza 40% maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) w zwiększeniu rozmiaru mięśni i poprawie mocy wyjściowej mięśnia udowego u osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spadek siły i rozmiaru całych mięśni szkieletowych to cechy powszechnie związane ze starzeniem się. Starzenie się zmniejsza liczbę włókien w całym mięśniu, co tłumaczy utratę masy mięśniowej. Frontera i wsp. badali siłę mięśni, pole przekroju poprzecznego i właściwości skurczowe pozbawionych skóry części pojedynczych włókien mięśnia czworogłowego. Odkrył, że siła i pole przekroju całego mięśnia prostowników stawu kolanowego były istotnie wyższe u młodych mężczyzn w porównaniu z osobami starszymi, ale nie było różnic między starymi i młodymi osobami, gdy siła całego mięśnia była dostosowana do pola przekroju całego mięśnia (specyficzne napięcie). Odkrył również, że włókna mięśniowe młodych mężczyzn były silniejsze niż włókna mięśniowe starszych mężczyzn, wykazujące ekspresję tej samej izoformy łańcucha ciężkiego miozyny, nawet po dostosowaniu do rozmiaru. Dlatego doszli do wniosku, że nieprawidłowość w ilości i/lub funkcji białek kurczliwych lub regulatorowych może wyjaśniać zmniejszenie zdolności włókien mięśniowych do generowania siły.

Wraz z utratą włókien mięśniowych procesowi starzenia przypisuje się również atrofię włókien. Stwierdzono, że ten zanik jest selektywny dla włókien mięśniowych typu II. Lexel i wsp. odkryli w badaniu przeprowadzonym na przekrojach poprzecznych całego mięśnia obszernego bocznego od 20 mężczyzn (w wieku 19-84 lat), że średnie pole przekroju poprzecznego (CSA) włókien typu II z mięśni osób starszych było średnio 35% mniejszy, podczas gdy średni CSA typu I był o około 6% mniejszy niż u młodych osobników.

Starzenie się i mięśnie Utrzymanie siły i wielkości mięśni wraz z wiekiem stało się istotnym problemem dla osób starszych, które starają się utrzymać niezależne życie i dobrą jakość życia. Liczne badania przeprowadzone na starszych mężczyznach i kobietach wykazały skuteczność ćwiczeń oporowych w odwracaniu problemów związanych z sarkopenią. Jednak aby zwiększyć rozmiar włókien mięśniowych typu II, należy stosować ćwiczenia o dużej intensywności (80% 1RM) lub stosować ćwiczenia o niskim oporze, które są bardzo intensywne i wykonywane z dużą liczbą powtórzeń.

Wykorzystanie stymulacji elektrycznej jest dobrze udokumentowane w celu poprawy momentu obrotowego mięśnia czworogłowego uda. Przeprowadzono wiele eksperymentów w celu scharakteryzowania wzorca aktywacji włókien mięśniowych podczas skurczu mięśni stymulowanego elektrycznie, a wyniki pokazują, że rekrutacja jednostek motorycznych podczas skurczu mięśni indukowanego elektrycznie jest nieselektywna. Innymi słowy, zarówno włókna typu I, jak i II mogą mieć równe szanse na rekrutację podczas skurczu mięśnia indukowanego elektrycznie. Stwierdzono, że NMES z większym prawdopodobieństwem aktywuje włókna mięśniowe typu II przy stosunkowo niskich poziomach siły w porównaniu z ćwiczeniami dobrowolnymi. Jeśli okaże się to prawdą, możemy mieć alternatywną interwencję poprawiającą siłę mięśni i hipertrofię mięśni u osób starszych, które nie mogą wykonywać ćwiczeń o wysokiej intensywności, aby osiągnąć te same korzyści. To alternatywne podejście może skutkować poprawą ogólnej sprawności fizycznej tych osób.

Zaproponowano leczenie mięśnia czworogłowego, ponieważ istnieje istotny związek między siłą mięśnia czworogłowego a stabilnością dynamiczną podczas wznoszenia się z krzesła i chodu z preferowaną prędkością u osób starszych z ograniczeniami czynnościowymi

Metody To badanie jest dwugrupowym, powtarzanym pomiarem, randomizowanym badaniem klinicznym. Podstawowe pomiary pola przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego uda, pola przekroju poprzecznego włókien mięśniowych typu II, mocy wyjściowej mięśnia czworogłowego uda, testu „wstań i ruszaj”, testu SPPB, testu wchodzenia po schodach i testu mocy na wzniesieniu zostaną uzyskane od uczestników przed interwencjami . Po ocenie wyjściowej badani zostaną losowo przydzieleni do grupy NMES lub do porównywalnej grupy ćwiczeń izometrycznych wzmacniających. Zostanie utworzony zestaw kolejno ponumerowanych kopert, a dokument wskazujący przydział interwencji zostanie umieszczony w kolejno ponumerowanych kopertach. Po zakończeniu oceny wyjściowej koordynator badania weźmie następną kopertę w sekwencji i otworzy kopertę. Koordynator badania przydzieli uczestnika do grupy na podstawie informacji o losowym przydziale do grupy uzyskanych z zapieczętowanej koperty. W okresie interwencji badani będą otrzymywali NMES lub izometryczne ćwiczenia wzmacniające 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każda sesja będzie trwała od 15-30 minut. Pod koniec 12-tygodniowego okresu interwencji zostaną podjęte pomiary rezultatów po szkoleniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • School of Health and Rehabilitation Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65-80 lat, chodzą samodzielnie bez urządzeń wspomagających.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (zdefiniowane jako: 1) jeśli nie przyjmuje się leków BP, a spoczynkowe BP jest większe niż 140 lub rozkurczowe BP jest większe niż 90, lub 2) jeśli przyjmuje się leki BP i spoczynkowe skurczowe BP jest większe niż 160 lub rozkurczowe większe niż 100).
  • Historia chorób układu krążenia
  • Historia zaburzeń neurologicznych wpływających na funkcję kończyn dolnych (udar, neuropatia obwodowa, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane)
  • Jedno wstrzyknięcie kortykosteroidów w mięsień czworogłowy lub ścięgno rzepki w ciągu ostatniego miesiąca lub 3 w ciągu ostatniego roku.
  • Historia zerwania ścięgna mięśnia czworogłowego, zerwania ścięgna rzepki lub złamania rzepki, co może narazić ich na ryzyko ponownego urazu podczas badania siły mięśnia czworogłowego.
  • Obecny ból w kolanie lub mięśniach ud.
  • Rozpoznanie zapalenia stawów (reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa lub łuszczycowe zapalenie stawów)
  • Choroby mięśni, takie jak dystrofia mięśniowa.
  • Obecnie uczestniczy w regularnym programie ćwiczeń częściej niż 1x w tygodniu.
  • Stosowałem antykoagulanty i inhibitory płytek krwi
  • Historia przewlekłych i poważnych chorób układu oddechowego lub duszności
  • Upośledzenie wzroku w takim stopniu, że nie mogą dokładnie widzieć ekranu monitora podczas programu treningowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Grupa, która otrzyma elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową (NMES)
elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa, która wytwarza 40% maksymalnego dobrowolnego skurczu
Aktywny komparator: 2
Grupa, która wykona dobrowolny skurcz mięśni
dobrowolne napinanie mięśnia czworogłowego uda w celu wytworzenia 40% maksymalnego dobrowolnego skurczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego włókien mięśniowych typu II
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji
Linia bazowa i 3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Moc wyjściowa mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMES1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj