- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00765739
L'effet de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) (NMES)
L'effet de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) dans l'induction de l'hypertrophie musculaire et l'amélioration de la production de couple musculaire dans le muscle quadriceps des personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La diminution de la force et de la taille des muscles squelettiques entiers est une caractéristique couramment associée au vieillissement. Le vieillissement réduit le nombre de fibres dans l'ensemble du muscle, ce qui explique la perte de masse musculaire. Frontera et al ont étudié la force musculaire, la section transversale et les propriétés contractiles des parties écorchées des fibres simples du muscle quadriceps. Il a constaté que la force et l'ensemble de la section musculaire des extenseurs du genou étaient significativement plus élevés chez les jeunes hommes que chez les sujets âgés, mais il n'y avait pas de différence entre les sujets âgés et les jeunes lorsque la force musculaire totale était ajustée à l'ensemble de la section transversale du muscle. (tension spécifique). Il a également découvert que les fibres musculaires des jeunes hommes étaient plus fortes que les fibres musculaires des hommes âgés exprimant la même isoforme de la chaîne lourde de la myosine, même après ajustement pour la taille. Ils ont donc conclu qu'une anomalie dans la quantité et/ou la fonction des protéines contractiles ou régulatrices pourrait expliquer la réduction de la capacité des fibres musculaires à générer de la force.
Parallèlement à la perte de fibres musculaires, l'atrophie des fibres a également été attribuée au processus de vieillissement. Cette atrophie s'est révélée sélective vis-à-vis des fibres musculaires de type II. Lexel et al ont découvert dans une étude réalisée sur les coupes transversales de l'ensemble du muscle vaste latéral de 20 hommes (âgés de 19 à 84 ans) que la surface de section transversale (CSA) moyenne des fibres de type II des muscles d'individus plus âgés était en moyenne 35 % plus petit alors que le CSA moyen de type I était d'environ 6 % plus petit que celui des individus jeunes.
Vieillissement et muscles Le maintien de la force et de la taille musculaire avec le vieillissement est devenu un problème important pour les personnes âgées qui tentent de maintenir une vie indépendante et une bonne qualité de vie. Plusieurs études sur des hommes et des femmes âgés ont prouvé l'efficacité des exercices de résistance pour inverser les problèmes liés à la sarcopénie. Cependant, pour augmenter la taille des fibres musculaires de type II, nous devons appliquer des exercices de haute intensité (80 % de 1 RM), ou en appliquant des exercices de faible résistance qui sont très intenses et se font avec un grand nombre de répétitions.
L'utilisation de la stimulation électrique est bien documentée pour améliorer la production de couple du muscle quadriceps fémoral. De nombreuses expériences ont été réalisées pour caractériser le schéma d'activation des fibres musculaires lors de la contraction musculaire stimulée électriquement, et les résultats montrent que le recrutement d'unités motrices lors de la contraction musculaire induite électriquement n'est pas sélectif. En d'autres termes, les fibres de type I et II peuvent avoir une chance égale d'être recrutées lors de la contraction musculaire induite électriquement. Il a été constaté que le NMES est plus susceptible d'activer les fibres musculaires de type II à des niveaux de force relativement faibles par rapport à l'exercice volontaire. Si cela s'avère vrai, alors nous pourrions avoir une intervention alternative pour améliorer la force musculaire et l'hypertrophie musculaire pour les personnes âgées qui ne pourraient pas effectuer d'exercices de haute intensité pour obtenir ces mêmes avantages. Cette approche alternative pourrait entraîner une amélioration de la fonction physique globale de ces personnes.
Il a été proposé de traiter le muscle quadriceps car il existe une relation significative entre la force musculaire du quadriceps et la stabilité dynamique pendant la montée de la chaise et la marche à la vitesse préférée chez les personnes âgées fonctionnellement limitées.
Méthodes Cette étude est un essai clinique randomisé en deux groupes à mesures répétées. Les mesures de base de la section transversale du muscle quadriceps, de la section transversale des fibres musculaires de type II, de la puissance de sortie du quadriceps, du test chronométré et de démarrage, du SPPB, du test de montée d'escalier et du test de montée en puissance seront obtenues auprès des sujets avant les interventions . Après les évaluations de base, les sujets seront assignés au hasard soit au groupe NMES, soit au groupe d'exercices de renforcement isométrique comparable. Un ensemble d'enveloppes numérotées séquentiellement sera créé et un document indiquant l'affectation de l'intervention sera placé dans les enveloppes numérotées séquentiellement. À la fin de l'évaluation de base, le coordinateur de l'étude prendra l'enveloppe suivante dans la séquence et ouvrira l'enveloppe. Le coordinateur de l'étude affectera le sujet à un groupe sur la base des informations d'affectation de groupe aléatoire obtenues à partir de l'enveloppe scellée. Pendant la période d'intervention, les sujets de l'étude recevront soit un NMES, soit un exercice de renforcement isométrique 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Chaque séance durera de 15 à 30 minutes. Les mesures des résultats post-formation seront prises à la fin de la période d'intervention de 12 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- School of Health and Rehabilitation Sciences
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65-80 ans, marchent de manière autonome sans appareils fonctionnels.
Critère d'exclusion:
- Hypertension non contrôlée (définie comme suit : 1) si vous ne prenez pas de médicaments antihypertenseurs et que la TA systolique au repos est supérieure à 140 ou diastolique supérieure à 90, ou 2) si vous prenez des médicaments antihypertenseurs et que la TA systolique au repos est supérieure à 160 ou diastolique supérieure à 100).
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Antécédents de troubles neurologiques affectant la fonction des membres inférieurs (accident vasculaire cérébral, neuropathie périphérique, maladie de Parkinson, sclérose en plaques)
- Une injection de corticostéroïdes dans le quadriceps ou le tendon rotulien au cours du dernier mois ou 3 au cours de la dernière année.
- Antécédents de rupture du tendon du quadriceps, de rupture du tendon rotulien ou de fracture rotulienne, ce qui pourrait les exposer à un risque de nouvelle blessure lors des tests de force du quadriceps.
- Douleur actuelle dans le genou ou dans les muscles de la cuisse.
- Diagnostic d'arthrite inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde, goutte ou rhumatisme psoriasique)
- Maladies musculaires telles que la dystrophie musculaire.
- Participe actuellement à un programme d'exercice régulier plus d'une fois par semaine.
- Utilisation d'anticoagulants et d'inhibiteurs plaquettaires
- Antécédents de maladie respiratoire chronique et importante ou d'essoufflement
- Les déficiences visuelles dans la mesure où ils ne peuvent pas voir avec précision l'écran du moniteur pendant le programme de formation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Le groupe qui recevra la stimulation électrique neuromusculaire (NMES)
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stimulation électrique neuromusculaire qui produit 40% de la contraction volontaire maximale
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Comparateur actif: 2
Le groupe qui fera la contraction musculaire volontaire
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contracter volontairement le muscle quadriceps pour produire 40% de la contraction volontaire maximale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Section transversale des fibres musculaires de type II
Délai: Ligne de base et suivi à 3 mois
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Ligne de base et suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Puissance de sortie des muscles quadriceps
Délai: ligne de base et suivi de 3 mois
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ligne de base et suivi de 3 mois
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Performances fonctionnelles
Délai: ligne de base et suivi de 3 mois
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ligne de base et suivi de 3 mois
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Section transversale du muscle quadriceps
Délai: ligne de base et suivi de 3 mois
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ligne de base et suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMES1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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