- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00769067
Satunnaistettu koe PF-00299804:stä suun kautta otettuna verrattuna suun kautta otettuun erlotinibiin edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon, joka on edennyt yhden tai kahden aikaisemman kemoterapian jälkeen
tiistai 22. syyskuuta 2015 päivittänyt: Pfizer
Satunnaistettu vaiheen 2 koe Pf-00299804 verrattuna erlotinibiin edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon vähintään yhden aikaisemman kemoterapia-ohjelman epäonnistumisen jälkeen
Tässä tutkimuksessa verrataan PF-00299804:ää suun kautta jatkuvassa aikataulussa hyväksyttyyn lääkkeeseen, erlotinibiin, potilailla, joiden ei-pienisoluinen keuhkosyöpä on edennyt kemoterapian jälkeen. potilaat satunnaistetaan saamaan yksi näistä lääkkeistä, ja niitä seurataan kunkin tehon ja sietokyvyn suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St. Vincent's Hospital
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- The Andrew Love Cancer Centre,
-
Wodonga, Victoria, Australia, 3690
- Border Medical Oncology
-
-
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre (ISCMPA) - Hospital Santa Rita
-
-
SP
-
Barretos, SP, Brasilia, 14784-400
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01246-000
- Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo Octávio Frias de Oliveira - ICESP
-
-
-
-
-
La Coruña, Espanja, 15006
- Hospital Teresa Herrera
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
- Hospital De Cruces
-
-
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology
-
Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
- Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency - Vancouver Centre
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Royal Victoria Hospital
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- RSM Durham Regional Cancer Centre - Lakeridge Health Oshawa
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Yonsei Cancer Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- SamsungMedicalCenter,SungkyunkwanUnivSchoolofMedicine,Div. of Hematology-Oncology, Dep. of Medicine
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce School of Medicine / CAIMED Center
-
-
-
-
-
Chrzanow, Puola, 32-500
- Medex spolka cywilna
-
Krakow, Puola, 30-045
- ¿KardioDent¿
-
Krakow, Puola, 31-108
- "Vesalius" Sp. z o.o.
-
Krakow, Puola, 31-215
- Zaklad Rentgena i USG Wyrobek spolka jawna
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
-
Warszawa, Puola, 00-728
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej AVI Centrum Medyczne
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital, Chest Department
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Foundation Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Muscle Shoals, Alabama, Yhdysvallat, 35661
- Northwest Alabama Cancer Center
-
-
California
-
Montebello, California, Yhdysvallat, 90640
- Agajanian Institute of Oncology and Hematology
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
- Wittingham Cancer Center @ Norwalk Hospital
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Medical Oncology & Hematology, P.C.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322-1013
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute at Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Winship Cancer Institute at Grady Health Systems
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
- Augusta Oncology Associates, P.C.
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Augusta Oncology Associates, PC
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- John B. Amos Cancer Center
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Georgia Cancer Specialists
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- The Longstreet Cancer Center
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Central Georgia Cancer Care, P.C.
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30106
- Northwest Georgia Oncology Center
-
Warner Robins, Georgia, Yhdysvallat, 31088-2259
- Central Georgia Cancer Care, P.C.
-
-
Idaho
-
Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
- Kootenai Cancer Center at Post Falls
-
-
Illinois
-
Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Center for Blood and Cancer Disorders
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Associates in Oncology/Hematology, PC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- The West Clinic
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26301
- Oncology/Hematology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- edistynyt mitattavissa oleva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC);
- eteni 1-2 aiemman kemoterapian jälkeen;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
- kudosta saatavilla tulevaa KRAS/EGFR-testausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi epidermaalisen kasvutekijäreseptoriin (EGFR) kohdistettu hoito;
- aktiiviset tai hoitamattomat keskushermoston (CNS) metastaasit;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
|
Jatkuva oraalinen annos 150 mg päivässä.
|
|
Kokeellinen: B
|
Jatkuva oraalinen annostus 45 mg päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan asti, arvioituna syklissä 2, 3, 4, 5, 6, sen jälkeen joka toinen sykli hoidon loppuun asti (121 viikkoa), jonka jälkeen joka 8. viikko > 284 viikkoa
|
PFS: Aika viikkoina satunnaistamisesta objektiivisen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
PFS laskettiin seuraavasti: (ensimmäinen tapahtumapäivä tai viimeinen tunnettu tapahtumavapaa päivämäärä [jos tapahtuman päivämäärä ei ole käytettävissä] vähennettynä satunnaistamisen päivämäärällä plus 1) jaettuna seitsemällä. Objektiivinen eteneminen määritetään käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST), kuten vähintään 20 prosentin (%) lisäys kohdeleesioiden pisimpien mittojen (LD:iden) summassa, kun otetaan huomioon pienin LD:n summa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen ja/tai olemassa olevien ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen ja/tai 1 tai useampi uusi vaurio.
|
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan asti, arvioituna syklissä 2, 3, 4, 5, 6, sen jälkeen joka toinen sykli hoidon loppuun asti (121 viikkoa), jonka jälkeen joka 8. viikko > 284 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kategorinen yhteenveto yleisen mittakaavan muutoksesta eurooppalaisessa syövän tutkimus- ja hoitojärjestössä Life Quality Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 44 asti (viikko 188)
|
EORTC QLQ-C30: sisälsi maailmanlaajuisen terveydentilan/elämänlaadun (QoL), toiminnalliset (Fn) asteikot (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), oireasteikot (väsymys, kipu, pahoinvointi/oksentelu) ja yksittäisiä asioita (hengitys, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
Pisteet laskettiin keskiarvoiksi, muutettiin asteikolla 0-100; korkeampi pistemäärä maailmanlaajuisille Qol/Fn-asteikoille = parempi QoL-taso / toiminta tai korkeampi pistemäärä oireasteikoissa / kohteet = suurempi oireiden aste.
Kokonaisasteikon muutos luokitellaan parantuneeksi (jos keskimääräiset asteikot muuttuvat perustasosta: globaalin QoL/Fn-asteikon osalta >=10; oireiden asteikon/kohteen osalta <=-10), heikentyneeksi (jos keskimääräiset asteikot muuttuvat perustasosta: Global QoL/Fn asteikot <=-10; oireiden asteikolla/kohdalla >=10) ja vakaalla (jos keskimääräiset asteikot muuttuvat lähtötasosta >-10, mutta <10 globaaleille QoL/Fn-asteikoille ja oireasteikolle/kohde) ja kunkin luokan osallistujat raportoidaan .
|
Perustaso sykliin 44 asti (viikko 188)
|
|
Kategorinen yhteenveto yleisen mittakaavan muutoksesta eurooppalaisessa syövän tutkimus- ja hoitojärjestössä Elämänlaatukyselylomake Lung Cancer Module (EORTC QLQ-LC13)
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 44 asti (viikko 188)
|
QLQ-LC13 koostui 13 kysymyksestä, jotka koskivat keuhkosyövälle ominaisia sairauden oireita ja kemoterapia- ja sädehoidon tyypillisiä hoidon sivuvaikutuksia.
13 kysymystä käsittivät 1 moniosaisen hengenahdistusasteikon ja 10 yksikohtaista oiretta ja sivuvaikutusta (yskä, verenvuoto, suukipu, dysfagia, perifeerinen neuropatia, hiustenlähtö, rintakipu, käsivarsikipu, muu kipu ja kipulääke).
Pisteiden keskiarvo, muutettu asteikolla 0-100; korkeampi oirepistemäärä = suurempi oireiden aste.
Kokonaisasteikon muutos luokitellaan parantuneeksi (jos keskimääräiset asteikot muuttuvat lähtötasosta <=-10), heikentyneeksi (jos keskimääräiset asteikot muuttuvat perustasosta >=10) ja vakaaksi (jos keskimääräiset asteikot muuttuvat lähtötasosta > -10 mutta <10) ja kunkin luokan osallistujat raportoidaan.
|
Perustaso sykliin 44 asti (viikko 188)
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: Sykli (C) 1 päivä (D) 1 (perustaso), C1D10-14, D1 myöhempien syklien C44 asti
|
DLQI: 10 kohdan kyselylomake, jolla mitataan, kuinka paljon osallistujan ihoongelma on vaikuttanut hänen elämäänsä edellisen viikon aikana seuraavilla 6 alueella: oireet/tunteet (2 kysymystä), päivittäiset toimet (2 kysymystä), vapaa-aika (2 kysymystä), työ/ koulu (1 kysymys), henkilökohtaiset suhteet (2 kysymystä) ja hoito (1 kysymys).
Kaikkiin kysymyksiin vastattiin 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan/ei relevantti) 3:een (erittäin/esti työnteon tai opiskelun).
DLQI:n arvioitava kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla kunkin kysymyksen pisteet ja vaihteli välillä 0–30, missä korkeammat pisteet osoittivat enemmän elämänlaadun heikkenemistä.
|
Sykli (C) 1 päivä (D) 1 (perustaso), C1D10-14, D1 myöhempien syklien C44 asti
|
|
Objektiivisen vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan asti, arvioituna syklissä 2, 3, 4, 5, 6, sen jälkeen joka toinen sykli hoidon loppuun asti (121 viikkoa), jonka jälkeen joka 8. viikko > 284 viikkoa
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vastaus, joka perustuu vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai vahvistetun osittaisen vasteen (PR) arviointiin RECIST-version 1.0 mukaisesti.
CR: kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden häviäminen.
PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdevaurion LD-arvojen summassa, kun viitearvoksi otetaan LD-perussumma.
Vahvistetut vasteet ovat niitä, jotka säilyvät toistetussa kuvantamistutkimuksessa vähintään 4 viikkoa vasteen alkuperäisen dokumentoinnin jälkeen.
|
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan asti, arvioituna syklissä 2, 3, 4, 5, 6, sen jälkeen joka toinen sykli hoidon loppuun asti (121 viikkoa), jonka jälkeen joka 8. viikko > 284 viikkoa
|
|
Paras kokonaisvastaus (BOR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan asti, arvioituna syklissä 2, 3, 4, 5, 6, sen jälkeen joka toinen sykli hoidon loppuun asti (121 viikkoa), jonka jälkeen joka 8. viikko > 284 viikkoa
|
Osallistujien määrä, joilla on BOR RECIST-version 1.0 mukaan: CR = kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden häviäminen.
PR = vähintään 30 %:n lasku kohdevaurion LD-arvojen summassa, kun viiteperussummana LD.
Stabiili/ei vastetta = ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisäystä PD:n saamiseksi, kun vertailuna käytetään pienintä LD:iden summaa hoidon aloittamisen jälkeen.
Objektiivinen eteneminen = vähintään 20 %:n lisäys kohdeleesioiden LD-arvojen summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin LD-arvojen summa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen ja/tai olemassa olevien ei-kohteena olevien leesioiden yksiselitteinen eteneminen ja/tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen .
|
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan asti, arvioituna syklissä 2, 3, 4, 5, 6, sen jälkeen joka toinen sykli hoidon loppuun asti (121 viikkoa), jonka jälkeen joka 8. viikko > 284 viikkoa
|
|
Vastauksen kesto (DR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan asti, arvioituna syklissä 2, 3, 4, 5, 6, sen jälkeen joka toinen sykli hoidon loppuun asti (121 viikkoa), jonka jälkeen joka 8. viikko > 284 viikkoa
|
Aika viikkoina objektiivisen kasvainvasteen ensimmäisestä dokumentoinnista objektiiviseen kasvaimen etenemiseen tai oireiden huononemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Kasvaimen vasteen kesto laskettiin seuraavasti: (päivämäärä, jolloin ensimmäinen dokumentaatio todettiin objektiivisesta kasvaimen etenemisestä tai oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta tai viimeinen tiedossa oleva etenemisvapaa päivämäärä [jos mitään tapahtumapäivistä ei ole saatavilla] vähennettynä ensimmäisen CR:n päivämäärällä tai PR [kumpi ikinä tapahtui ensin], joka vahvistettiin myöhemmin plus 1) jaettuna 7:llä. DR laskettiin osallistujien alaryhmälle, jolla oli vahvistettu objektiivinen kasvainvaste.
|
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai kuolemaan asti, arvioituna syklissä 2, 3, 4, 5, 6, sen jälkeen joka toinen sykli hoidon loppuun asti (121 viikkoa), jonka jälkeen joka 8. viikko > 284 viikkoa
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun asti (15. elokuuta 2014); seurannassa 8 viikon välein tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
|
Aika viikkoina satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Käyttöjärjestelmä laskettiin seuraavasti: (kuolemapäivä tai viimeinen tunnettu elossa oleva päivämäärä (jos kuolinpäivä ei ole saatavilla) vähennettynä satunnaistamisen päivämäärällä plus 1) jaettuna seitsemällä.
|
Lähtötilanne hoidon loppuun asti (15. elokuuta 2014); seurannassa 8 viikon välein tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) ja epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) tila ja EGFR T790M -mutaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kasvainkudosta analysoitiin sponsorin nimeämässä laboratoriossa KRAS- ja EGFR-tilan (villityyppinen tai mutatoitunut) tutkimiseksi.
Osallistujat, jotka eivät toimittaneet näytteitä keskuslaboratorioanalyysin vahvistusta varten, luokiteltiin "tuntemattomiksi".
Lisäksi verinäytteet analysoitiin sponsorin nimeämässä laboratoriossa T790M-mutaation varalta EGFR:ssä.
|
Perustaso
|
|
Liukoisen proteiinin biomarkkerien taso
Aikaikkuna: Kierto (C) 1 päivä (D) 1 (perustaso), D1 jokaisesta seuraavasta syklistä hoidon loppuun asti (jopa 121 viikkoa)
|
Verinäytteet analysoitiin sponsorin nimeämässä laboratoriossa ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (HER) signalointiin liittyvien erittyneiden proteiinien/reseptoreiden analysoimiseksi (EGFR, HER-2, epiteelikadheriini [E-kadheriini]).
Tiedonkeruuta C12D1:n jälkeen ei suoritettu, koska molemmissa hoitohaaroissa oli liian vähän osallistujia C12D1:n jälkeen.
|
Kierto (C) 1 päivä (D) 1 (perustaso), D1 jokaisesta seuraavasta syklistä hoidon loppuun asti (jopa 121 viikkoa)
|
|
Dakomitinibin (PF-00299804) plasmapitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: C1D10-14, C2D1, C3D1, C4D1
|
Ainoastaan Dacomitinib-hoitoryhmän osallistujat suunniteltiin analysoitavan tämän tuloksen suhteen.
|
C1D10-14, C2D1, C3D1, C4D1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Erlotinibihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- A7471028
- 2008-005235-14 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .