Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Talimogene Laherparepvecin tehoa ja turvallisuutta koskeva tutkimus verrattuna granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloivaan tekijään (GM-CSF) melanoomassa

tiistai 14. kesäkuuta 2016 päivittänyt: BioVex Limited

Satunnaistettu vaiheen 3 kliininen tutkimus OncoVEX^GM-CSF-hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna ihonalaisesti annettuun GM-CSF:ään melanoomapotilailla, joilla on ei-leikkausvaiheen IIIb, IIIc ja IV sairaudet

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida talimogeenilaherparepvec-hoidon tehoa ja turvallisuutta ihon alle annettuun GM-CSF:ään verrattuna potilailla, joilla on ei-leikkausvaiheen IIIb, IIIc ja vaiheen IV melanooma. Tutkimuksen tehokkuuden päätepisteiden tarkoituksena on osoittaa kliininen kokonaishyöty talimogeenilaherparepvecillä hoidetuille potilaille verrattuna GM-CSF:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

437

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6045
        • GVI Oncology
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
        • Dr. Fourie & Bonnet
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2196
        • Medical Oncology Centre of Rosebank
    • Guateng
      • Parktown, Guateng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Wits Donald Gordon Clinical Trial Site
      • Pretoria, Guateng, Etelä-Afrikka, 0001
        • University of Pretoria
      • Pretoria, Guateng, Etelä-Afrikka, 0075
        • Mary Potter Oncology Centre
    • Kwa-Zulu Natal
      • Pietermaritzburg, Kwa-Zulu Natal, Etelä-Afrikka, 3201
        • Hopelands Cancer Centre
    • Pretoria
      • Hatfield, Pretoria, Etelä-Afrikka, 0028
        • Wilgers Oncology Center
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
        • GVI Onocology Clinical Trials Unit
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
        • GVI Oncology Centre
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
        • University of Birmingham
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Chelmsford, Yhdistynyt kuningaskunta, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St. James's University Hospital
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
        • St. George's University of London
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego, Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • San Francisco Oncology Associates
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
        • Northern California Melanoma Center, St. Mary's Medical Center
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Sebastopol, California, Yhdysvallat, 95472
        • Redwood Regional Medical Group Inc, North Bay Melanoma Program
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80014
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Medical Center CCOP
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Cancer Care Center at Lutheran General Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
        • Investigative Clinical Research of Indiana
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Hubert H Humphrey Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 66210
        • Kansas City Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • St. Louis University Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
        • Mountainside Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • New Mexico Cancer Care Alliance
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill School of Medicine
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Barrett Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Earle A Chiles Research Institute, Providence Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • St Luke's Hospital & Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Institute for Translational Oncology Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79701
        • Texas Cancer Center, Abilene
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas - MD Anderson
      • Midland, Texas, Yhdysvallat, 79701
        • Texas Oncology, Allison Cancer Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora/St. Luke's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten tai naisten ikä ≥ 18 vuotta
  • Vaiheen IIIb, IIIc tai vaiheen IV sairaus, joka ei ole kirurgisesti leikattavissa
  • Injektoitava sairaus (esim. sopii suoraan injektioon tai ultraääniohjauksen avulla)
  • Vähintään yksi injektoitava iho-, ihonalainen tai solmumelanoomaleesio, jonka halkaisija on >= 10 mm, tai useita injektoivia melanoomaleesioita, joiden pisin halkaisija on yhteensä >= 10 mm
  • Seerumin laktaattidehydrogenaasi (LDH) -tasot alle 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR), protrombiiniajan (PT) ja osittaisen tromboplastiiniajan (PTT) pidentäminen, kun tulos on terapeuttisesta antikoagulaatiohoidosta, on sallittu potilaille, joiden injektoitavat leesiot ovat ihon ja/tai ihon alle siten, että niihin voidaan kohdistaa suoraa painetta. liiallisen verenvuodon sattuessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti aktiiviset aivo- tai luumetastaasit. Potilaita, joilla on enintään 3 (neurologisen suorituskyvyn tila 0) aivometastaaseja, voidaan ottaa mukaan edellyttäen, että kaikki leesiot on hoidettu riittävästi stereotaktisella sädehoidolla, kraniotomialla, gammakveitsihoidolla, ilman merkkejä etenemisestä eivätkä he ole tarvinneet steroideja. vähintään kaksi (2) kuukautta ennen satunnaistamista
  • Enemmän kuin 3 viskeraalista etäpesäkettä (tämä ei sisällä keuhkojen etäpesäkkeitä tai sisäelimiin liittyviä solmumetastaaseja). Potilaiden, joilla on < 3 viskeraalista etäpesäkettä, ei vaurioita > 3 cm, ja maksavaurioita on täytettävä vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) stabiilille sairaudelle vähintään 1 kuukauden ajan ennen satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: GM-CSF
Granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (GM-CSF) annettiin annoksella 125 µg/m²/vrk ihonalaisesti 14 päivän ajan, minkä jälkeen seurasi 14 päivän tauko 24 viikon ajan. Osallistujat saattoivat jatkaa hoitoa kliinisesti merkittävään taudin etenemiseen, sietämättömyyteen, suostumuksen peruuttamiseen, täydelliseen remissioon tai vasteen puuttumiseen 12 kuukauden ajan, enintään 18 kuukauden ajan.
Biologinen: GM-CSF
125 µg/m² ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • Leukiini
  • Sargramostim
Kokeellinen: Talimogene Laherparepvec
Osallistujat saivat talimogeeni laherparepvecia jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15 24 viikon ajan. Talimogeenilaherparepvecin alkuannos oli pitoisuutena 106 plakkia muodostavaa yksikköä (PFU)/ml, injektoituna yhteen tai useampaan ihon, ihonalaisen tai solmukkeen kasvaimeen. Seuraavat annokset aloitettiin vähintään 3 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen ja koostuivat talimogeenilaherparepvekistä pitoisuutena 108 PFU/ml. Osallistujat saattoivat jatkaa hoitoa kliinisesti merkittävään sairauden etenemiseen, sietämättömyyteen, suostumuksen peruuttamiseen, täydelliseen remissioon, vasteen puuttumiseen 12 kuukauteen tai kaikkien injektoivien leesioiden häviämiseen, enintään 18 kuukauden ajan.
Biologinen: Talimogeeni laherparepvec
Enintään 4 ml 108 pfu/ml/tumoraalista injektiota kohden
Muut nimet:
  • OncoVEX^GM-CSF
  • IMLYGIC™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävä vastenopeus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 21. joulukuuta 2012; seuranta-ajan mediaani oli 20 kuukautta.

Kestävä vasteprosentti määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) säilyi jatkuvasti vähintään 6 kuukauden ajan objektiivisen vasteen ensimmäisestä havaitsemisesta ja aloitettiin 12 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. päätepisteiden arviointikomitea (EAC). Tämä kuvastaa kaikkia uusia tautikohtia sekä lähtötilanteessa tunnistettuja tautikohtia.

Taudin arvioinnit suoritettiin jokaisen hoitosyklin alussa Maailman terveysjärjestön muutettujen kriteerien mukaisesti.

CR: Kaikkien kliinisen kasvaimen todisteiden katoaminen (sekä mitattavissa että ei-mitattavissa, mutta arvioitavissa oleva sairaus); PR: ≥ 50 %:n vähennys kaikkien mitattavissa olevien kasvainten kohtisuorien halkaisijoiden tulojen summassa arviointihetkellä verrattuna lähtötilanteeseen.
Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 21. joulukuuta 2012; seuranta-ajan mediaani oli 20 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäisiin 290 eloonjäämistapahtumaan asti (tietojen katkaisupäivä 31. maaliskuuta 2014); seuranta-ajan mediaani oli 44 kuukautta.
Kokonaiseloonjääminen määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Kokonaiseloonjäämisaika sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin potilaan tiedettiin olevan elossa, kun kuolemanvahvistus puuttui tai sitä ei tiedetty. Osallistujat sensuroitiin satunnaistamisen päivänä, jos lisäseurantatietoja ei saatu.
Satunnaistamisesta ensimmäisiin 290 eloonjäämistapahtumaan asti (tietojen katkaisupäivä 31. maaliskuuta 2014); seuranta-ajan mediaani oli 44 kuukautta.
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 21. joulukuuta 2012; seuranta-ajan mediaani oli 20 kuukautta.

Objektiivinen vastausprosentti määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli Endpoint Assessment Committeen (EAC) arvioima paras kokonaisvaste (CR) tai osittainen vaste (PR). Paras kokonaisvaste potilaalle on paras kokonaisvaste, joka havaitaan kaikilla aikapisteillä.

Taudin arvioinnit suoritettiin jokaisen hoitosyklin alussa ja arvioitiin Maailman terveysjärjestön muutettujen kriteerien mukaisesti.

CR: Kaikkien kliinisen kasvaimen todisteiden katoaminen (sekä mitattavissa että ei-mitattavissa, mutta arvioitavissa oleva sairaus); PR: ≥ 50 %:n vähennys kaikkien mitattavissa olevien kasvainten kohtisuorien halkaisijoiden tulojen summassa arviointihetkellä verrattuna lähtötilanteeseen.
Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 21. joulukuuta 2012; seuranta-ajan mediaani oli 20 kuukautta.
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 21. joulukuuta 2012; seuranta-ajan mediaani oli 20 kuukautta.
Vasteen kesto määritellään pisimmäksi yksittäiseksi ajanjaksoksi vasteen saapumisesta (CR tai PR EAC:n arvioimana) ensimmäiseen dokumentoituun näyttöön siitä, että potilas ei enää täytä vasteen tai kuoleman kriteerejä sen mukaan, kumpi on aikaisempi. Vastaukset sensuroitiin viimeisessä vastausta osoittavassa arvioinnissa.
Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 21. joulukuuta 2012; seuranta-ajan mediaani oli 20 kuukautta.
Vastauksen alkaminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 21. joulukuuta 2012; seuranta-ajan mediaani oli 20 kuukautta.
Vasteen alkaminen määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu todiste vasteesta (CR tai PR) saadaan EAC-arviointia kohti.
Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 21. joulukuuta 2012; seuranta-ajan mediaani oli 20 kuukautta.
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 21. joulukuuta 2012; seuranta-ajan mediaani oli 20 kuukautta.

Tutkija arvioi hoidon epäonnistumiseen kuluvan ajan, ja se laskettiin satunnaistamisesta ensimmäiseen kliinisesti merkittävään taudin etenemiseen, jossa vastetta ei saavutettu etenemisen jälkeen, tai kuolemaan asti, jos tällaista etenemistä ei tapahdu. Osallistujat, joilla ei ollut kliinisesti merkittävää etenemistä tai jotka eivät kuolleet, sensuroitiin heidän viimeisen kasvaimen arvioinnin yhteydessä. Osallistujia, jotka keskeyttivät hoidosta kliinisesti hyväksymättömän toksisuuden vuoksi, ei pidetty analyysin tapahtumana.

Progressiivinen sairaus (PD) määritellään ≥ 25 %:n lisäykseksi kaikkien mitattavissa olevien kasvainten kohtisuorien halkaisijoiden tulojen summassa lähtötilanteen jälkeen tai uuden kasvaimen yksiselitteiseksi ilmaantumiseksi viimeisimmän vasteen arvioinnin ajankohdan jälkeen.

Kliinisesti merkittävä etenevä sairaus on PD, joka liittyy suorituskyvyn heikkenemiseen ja/tai potilas tarvitsee tutkijan mielestä vaihtoehtoista hoitoa.
Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 21. joulukuuta 2012; seuranta-ajan mediaani oli 20 kuukautta.
Vastausväli
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 21. joulukuuta 2012; seuranta-ajan mediaani oli 20 kuukautta.
Vasteväli määritellään aikaväliksi satunnaistamisen päivämäärän ja viimeisen dokumentoidun vasteen todisteen päivämäärän välillä (CR tai PR tutkijan arvioimana) ennen uutta syöpähoitoa. Vasteintervalli vasteen alkamisen jälkeen sensuroitiin, jos potilas oli edelleen vasteessa viimeisessä havainnossa.
Satunnaistamisesta tietojen katkaisupäivään 21. joulukuuta 2012; seuranta-ajan mediaani oli 20 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BioVex Limited

Yhteistyökumppanit

Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 005/05
  • 20110263 (Muu tunniste: Sponsor)
  • 2008-006140-20 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa