Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa talimogenu laherparepwek w porównaniu z czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) w czerniaku

14 czerwca 2016 zaktualizowane przez: BioVex Limited

Randomizowane badanie kliniczne III fazy mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leczenia OncoVEX^GM-CSF w porównaniu z podawanym podskórnie GM-CSF u pacjentów z czerniakiem w nieoperacyjnym stadium IIIb, IIIc i IV

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia talimogenem laherparepwek w porównaniu z podawanym podskórnie GM-CSF u pacjentów z nieoperacyjnym czerniakiem w stadium IIIb, IIIc i IV. Punkty końcowe dotyczące skuteczności badania mają na celu wykazanie ogólnych korzyści klinicznych dla pacjentów leczonych talimogenem laherparepwek w porównaniu z GM-CSF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

437

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6045
        • GVI Oncology
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
        • Dr. Fourie & Bonnet
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2196
        • Medical Oncology Centre of Rosebank
    • Guateng
      • Parktown, Guateng, Afryka Południowa, 2193
        • Wits Donald Gordon Clinical Trial Site
      • Pretoria, Guateng, Afryka Południowa, 0001
        • University Of Pretoria
      • Pretoria, Guateng, Afryka Południowa, 0075
        • Mary Potter Oncology Centre
    • Kwa-Zulu Natal
      • Pietermaritzburg, Kwa-Zulu Natal, Afryka Południowa, 3201
        • Hopelands Cancer Centre
    • Pretoria
      • Hatfield, Pretoria, Afryka Południowa, 0028
        • Wilgers Oncology Center
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7500
        • GVI Onocology Clinical Trials Unit
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa
        • GVI Oncology Centre
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego, Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • San Francisco Oncology Associates
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94117
        • Northern California Melanoma Center, St. Mary's Medical Center
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Sebastopol, California, Stany Zjednoczone, 95472
        • Redwood Regional Medical Group Inc, North Bay Melanoma Program
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80014
        • University Of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Mount Sinai Medical Center CCOP
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Cancer Care Center at Lutheran General Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
        • Investigative Clinical Research of Indiana
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Hubert H Humphrey Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 66210
        • Kansas City Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St. Louis University Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
        • Mountainside Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • New Mexico Cancer Care Alliance
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill School of Medicine
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Barrett Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Earle A Chiles Research Institute, Providence Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • St Luke's Hospital & Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Institute for Translational Oncology Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79701
        • Texas Cancer Center, Abilene
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas - MD Anderson
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79701
        • Texas Oncology, Allison Cancer Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora/St. Luke's Medical Center
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
        • University of Birmingham
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • Chelmsford, Zjednoczone Królestwo, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • St. James's University Hospital
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0RE
        • St. George's University of London
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 18 lat
  • Choroba w stadium IIIb, IIIc lub IV, której nie można usunąć chirurgicznie
  • Choroba wstrzykiwana (tj. nadaje się do bezpośredniego wstrzyknięcia lub pod kontrolą ultrasonograficzną)
  • Co najmniej 1 nadająca się do wstrzyknięcia zmiana skórna, podskórna lub węzłowa o długości >= 10 mm najdłuższej średnicy lub wiele zmian czerniakowych do wstrzyknięć, które łącznie mają najdłuższą średnicę >= 10 mm
  • Stężenie dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy poniżej 1,5 x górna granica normy (GGN)
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Wydłużenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR), czasu protrombinowego (PT) i czasu częściowej tromboplastyny ​​(PTT), gdy wynik pochodzi z terapeutycznego leczenia przeciwzakrzepowego, jest dozwolone u pacjentów, u których zmiany skórne i/lub podskórne, które można wstrzykiwać, umożliwiają zastosowanie bezpośredniego ucisku w przypadku nadmiernego krwawienia

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie czynne przerzuty do mózgu lub kości. Pacjenci z maksymalnie 3 (stan sprawności neurologicznej 0) przerzutami do mózgu mogą zostać włączeni, pod warunkiem, że wszystkie zmiany zostały odpowiednio leczone radioterapią stereotaktyczną, kraniotomią, terapią nożem gamma, bez oznak progresji i nie wymagały sterydów przez co najmniej co najmniej dwa (2) miesiące przed randomizacją
  • Więcej niż 3 przerzuty trzewne (nie obejmuje to przerzutów do płuc ani przerzutów do węzłów chłonnych związanych z narządami trzewnymi). Pacjenci z < 3 przerzutami do narządów wewnętrznych, bez zmian > 3 cm i zmianami w wątrobie muszą spełniać kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) dla stabilnej choroby przez co najmniej 1 miesiąc przed randomizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GM-CSF
Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) podawano podskórnie w dawce 125 μg/m2/dobę przez 14 dni, po czym następowała 14-dniowa przerwa przez 24 tygodnie. Uczestnicy mogli kontynuować leczenie do klinicznie istotnej progresji choroby, nietolerancji, wycofania zgody, całkowitej remisji lub braku odpowiedzi przez 12 miesięcy, maksymalnie przez 18 miesięcy.
Biologiczny: GM-CSF
125 µg/m² wstrzyknięcie podskórne
Inne nazwy:
  • Leukina
  • Sargramostym
Eksperymentalny: Talimogen Laherparepwek
Uczestnicy otrzymywali talimogen laherparepwek w dniach 1 i 15 każdego 28-dniowego cyklu przez 24 tygodnie. Początkowa dawka talimogenu laherparepwek wynosiła 10⁶ jednostek tworzących płytkę (PFU)/ml i została wstrzyknięta w 1 lub więcej guzów skóry, podskórnych lub węzłów chłonnych. Kolejne dawki rozpoczęto co najmniej 3 tygodnie po pierwszej dawce i składały się z talimogenu laherparepwek w stężeniu 10⁸ PFU/ml. Uczestnicy mogli kontynuować leczenie aż do klinicznie istotnej progresji choroby, nietolerancji, wycofania zgody, całkowitej remisji, braku odpowiedzi do 12 miesięcy lub zniknięcia wszystkich zmian, które można było wstrzyknąć, maksymalnie przez 18 miesięcy.
Biologiczny: Talimogen laherparepwek
Do 4 ml 10⁸ pfu/ml/na wstrzyknięcie do guza
Inne nazwy:
  • OncoVEX^GM-CSF
  • IMLYGIC™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwały wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty granicznej danych 21 grudnia 2012 r.; mediana czasu obserwacji wynosiła 20 miesięcy.

Wskaźnik trwałej odpowiedzi zdefiniowano jako odsetek uczestników z odpowiedzią całkowitą (CR) lub odpowiedzią częściową (PR) utrzymującą się nieprzerwanie przez co najmniej 6 miesięcy od czasu, gdy po raz pierwszy zaobserwowano obiektywną odpowiedź i rozpoczęto ją w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia terapii, ocenianą za pomocą Komitet ds. Oceny Punktów Końcowych (EAC). Odzwierciedla to wszystkie nowe ogniska choroby, jak również ogniska choroby zidentyfikowane na początku badania.

Ocenę choroby przeprowadzono na początku każdego cyklu leczenia zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia.

CR: Zniknięcie wszystkich klinicznych objawów guza (zarówno mierzalnych, jak i niemierzalnych, ale dających się ocenić); PR: ≥ 50% redukcja sumy iloczynów prostopadłych średnic wszystkich mierzalnych guzów w czasie oceny w porównaniu z wartością wyjściową.
Od randomizacji do daty granicznej danych 21 grudnia 2012 r.; mediana czasu obserwacji wynosiła 20 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od randomizacji do wystąpienia pierwszych 290 przypadków przeżycia (data graniczna danych 31 marca 2014 r.); mediana czasu obserwacji wyniosła 44 miesiące.
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Całkowity czas przeżycia ocenzurowano w ostatnim dniu, w którym wiadomo było, że pacjent żyje, gdy potwierdzenie zgonu było nieobecne lub nieznane. Uczestnicy zostali ocenzurowani w dniu randomizacji, jeśli nie uzyskano żadnych dodatkowych danych uzupełniających.
Od randomizacji do wystąpienia pierwszych 290 przypadków przeżycia (data graniczna danych 31 marca 2014 r.); mediana czasu obserwacji wyniosła 44 miesiące.
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty granicznej danych 21 grudnia 2012 r.; mediana czasu obserwacji wynosiła 20 miesięcy.

Odsetek obiektywnych odpowiedzi zdefiniowano jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią całkowitą (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) ocenioną przez Komitet ds. Oceny Punktów Końcowych (EAC). Najlepsza ogólna odpowiedź pacjenta to najlepsza ogólna odpowiedź obserwowana we wszystkich punktach czasowych.

Ocenę choroby przeprowadzano na początku każdego cyklu leczenia i oceniano zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia.

CR: Zniknięcie wszystkich klinicznych objawów guza (zarówno mierzalnych, jak i niemierzalnych, ale dających się ocenić); PR: ≥ 50% redukcja sumy iloczynów prostopadłych średnic wszystkich mierzalnych guzów w czasie oceny w porównaniu z wartością wyjściową.
Od randomizacji do daty granicznej danych 21 grudnia 2012 r.; mediana czasu obserwacji wynosiła 20 miesięcy.
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty granicznej danych 21 grudnia 2012 r.; mediana czasu obserwacji wynosiła 20 miesięcy.
Czas trwania odpowiedzi definiuje się jako najdłuższy indywidualny okres od rozpoczęcia odpowiedzi (CR lub PR według oceny EAC) do pierwszego udokumentowanego dowodu, że pacjent nie spełnia już kryteriów odpowiedzi lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Odpowiedzi zostały ocenzurowane podczas ostatniej oceny pokazującej odpowiedź.
Od randomizacji do daty granicznej danych 21 grudnia 2012 r.; mediana czasu obserwacji wynosiła 20 miesięcy.
Początek odpowiedzi
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty granicznej danych 21 grudnia 2012 r.; mediana czasu obserwacji wynosiła 20 miesięcy.
Początek odpowiedzi definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego dowodu odpowiedzi (CR lub PR) na ocenę EAC.
Od randomizacji do daty granicznej danych 21 grudnia 2012 r.; mediana czasu obserwacji wynosiła 20 miesięcy.
Czas do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty granicznej danych 21 grudnia 2012 r.; mediana czasu obserwacji wynosiła 20 miesięcy.

Czas do niepowodzenia leczenia był oceniany przez badacza i obliczany od randomizacji do pierwszej klinicznie istotnej progresji choroby, gdy nie uzyskano odpowiedzi po progresji, lub do śmierci, jeśli taka progresja nie wystąpiła. Uczestnicy, którzy nie mieli klinicznie istotnej progresji lub nie zmarli, zostali ocenzurowani w czasie ostatniej oceny guza. Uczestników, którzy wycofali się z leczenia z powodu klinicznie niedopuszczalnej toksyczności, nie uwzględniono w analizie jako zdarzenia.

Postępującą chorobę (PD) definiuje się jako ≥ 25% wzrost sumy iloczynów prostopadłych średnic wszystkich mierzalnych guzów od wartości wyjściowych lub jednoznaczne pojawienie się nowego guza od ostatniego punktu czasowego oceny odpowiedzi.

Klinicznie istotna postępująca choroba to PD, która wiąże się z pogorszeniem stanu sprawności i/lub w opinii badacza pacjent wymaga terapii alternatywnej.
Od randomizacji do daty granicznej danych 21 grudnia 2012 r.; mediana czasu obserwacji wynosiła 20 miesięcy.
Interwał odpowiedzi
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty granicznej danych 21 grudnia 2012 r.; mediana czasu obserwacji wynosiła 20 miesięcy.
Odstęp odpowiedzi definiuje się jako odstęp między datą randomizacji a datą ostatniego udokumentowanego dowodu odpowiedzi (CR lub PR według oceny badacza) przed jakąkolwiek nową terapią przeciwnowotworową. Odstęp czasu odpowiedzi po wystąpieniu odpowiedzi cenzurowano, jeśli pacjent nadal odpowiadał podczas ostatniej obserwacji.
Od randomizacji do daty granicznej danych 21 grudnia 2012 r.; mediana czasu obserwacji wynosiła 20 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BioVex Limited

Współpracownicy

Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 005/05
  • 20110263 (Inny identyfikator: Sponsor)
  • 2008-006140-20 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj