Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olopatadiinin 0,6 % ja Azelastine 137 mcg nenäsumutteiden aistinvaraisten ominaisuuksien arviointi potilailla, joilla on allerginen nuha

tiistai 23. helmikuuta 2010 päivittänyt: Alcon Research
Vertaamalla potilaiden käsityksiä olopatadiinin aistinvaraisista ominaisuuksista, mukaan lukien maku ja jälkimaku, verrattuna atselastiiniin, kun sitä annetaan kerta-annoksena potilaille, joilla on allerginen nuha.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla tulee olla allergista nuhaa (vähintään 2 vuotta) ja oireiden tulee olla ilmoittautumishetkellä
  2. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  3. Lue ja allekirjoita tietoinen suostumus
  4. Hedelmällisessä iässä olevat naiset voivat osallistua, jos: ei imetä, virtsan raskaustesti on negatiivinen käynnillä 1, suostuu ottamaan virtsaraskaustestin tutkimuksesta poistuessaan, ei aio tulla raskaaksi tutkimuksen aikana, käyttää riittäviä ehkäisymenetelmiä .

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi intoleranssi tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeiden aineosalle, mukaan lukien bentsalkoniumkloridi.
  2. Mikä tahansa sairaus tai systeeminen häiriö, joka voi vaikeuttaa tai häiritä tutkimuslääkkeiden tutkimusta tai arviointia (mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen): Lääketieteellinen nuha, suuret obstruktiiviset nenäpolyypit, nenän septiset haavaumat (viimeisten 3 kuukauden aikana), nenäleikkaus tai nenävamma, historia tai näyttöä nenäkyynelten tyhjennysjärjestelmän toimintahäiriöstä, historia (30 päivän sisällä) tai näyttöä poskiontelotulehduksesta tai ylempien tai alempien hengitysteiden infektiosta.
  3. Maku- tai hajuaistin heikkeneminen (itseraportoitu)
  4. Astma, paitsi lievä, ajoittainen astma (luonnolliset astmaohjeet)
  5. tukkoisuus, joka tutkijan mielestä häiritsee onnistunutta nenän kautta tapahtuvaa lääkkeen antamista/imeytymistä
  6. Potilaat, joilla on vakava nenähengityshäiriö
  7. Nenätutkimuksessa tunnistetut anatomiset poikkeavuudet
  8. Aiempi tai nykyinen vakava tai hallitsematon kardiovaskulaarinen, maksan, munuaisten ja/tai muu sairaus/sairaus, joka voi häiritä tutkimusta.
  9. Aiemmin (viimeisten 12 kuukauden aikana) tai meneillään olevia kliinisesti merkittäviä elektrolyyttihäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Olopatadiini 0,6 % / atselastiini 137 mcg
Lääke: Olopatadiini 0,6 % / atselastiini 137 mcg
kerta-annos; 2 suihketta sieraimeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuoteasetuskysely välittömään makuun
Aikaikkuna: 5 min annoksen jälkeen
Koodattujen vastausten sarjan avulla koehenkilöt arvioivat tuotteen mieltymyksen välittömän maun suhteen
5 min annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkkeen maku ja jälkimaku
Aikaikkuna: 5 min, 45 min.
5 min, 45 min.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMA-08-21

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha

Kliiniset tutkimukset Olopatadiini 0,6 % / atselastiini 137 mcg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa