Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de sensoriske egenskaber af Olopatadin 0,6% og Azelastine 137mcg næsespray hos patienter med allergisk rhinitis

23. februar 2010 opdateret af: Alcon Research
At sammenligne patientens opfattelse af de sensoriske egenskaber, herunder smag og eftersmag, af Olopatadin i forhold til azelastin, når det administreres som en enkelt dosis til patienter med allergisk rhinitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal have en historie (mindst 2 år) med allergisk rhinitis og være symptomatisk på tidspunktet for tilmelding
  2. 18 år eller ældre
  3. Læs og underskriv informeret samtykke
  4. Kvinder i den fødedygtige alder kan deltage, hvis: ikke ammer, har negativ uringraviditetstest ved besøg 1, accepterer at tage uringraviditetstest, når de afslutter undersøgelsen, ikke har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen, bruger passende præventionsmetoder .

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med intolerance eller overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesmedicinen, inklusive benzalkoniumchlorid.
  2. Enhver sygdom eller systemisk lidelse, der kan komplicere eller interferere med undersøgelse eller evaluering af undersøgelsesmedicinen (herunder, men ikke begrænset til): Rhinitis medicamentosa, store obstruktive næsepolypper, historie (i sidste 3 måneder) med nasale septiske sår, nasal kirurgi eller nasal traume, historie eller tegn på funktionsfejl i nasolacrimalt dræningssystem, historie (om 30 dage) eller tegn på bihulebetændelse eller øvre eller nedre luftvejsinfektion.
  3. Nedsat smags- eller lugtesans (selvrapporteret)
  4. Astma, bortset fra mild, intermitterende astma (nat'l astma retningslinjer)
  5. Overbelastning, som efter efterforskerens mening ville forstyrre vellykket nasal lægemiddeladministration/-absorption
  6. Patienter med alvorlig svækkelse af nasal vejrtrækning
  7. Anatomiske abnormiteter som identificeret ved nasal undersøgelse
  8. Anamnese med eller aktuel alvorlig eller ukontrolleret kardiovaskulær, lever-, nyre- og/eller anden sygdom/sygdom, der kunne forstyrre undersøgelsen.
  9. Anamnese med (med/i de seneste 12 måneder) eller igangværende klinisk relevante elektrolytabnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Olopatadin 0,6% / Azelastin 137 mcg
Medicin: Olopatadin 0,6% / Azelastin 137 mcg
enkelt dosis; 2 spray pr. næsebor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Produktpræferencespørgeskema til øjeblikkelig smag
Tidsramme: 5 min efter dosis
Ved hjælp af et sæt kodede svar evaluerede forsøgspersoner produktpræference med hensyn til øjeblikkelig smag
5 min efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smag og eftersmag af medicin
Tidsramme: 5 min, 45 min.
5 min, 45 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMA-08-21

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Olopatadin 0,6% / Azelastin 137 mcg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner