Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokuoren muutokset todellisissa/kuvitelluissa liikkeissä amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (ALS)

torstai 12. toukokuuta 2016 päivittänyt: Robert Welsh, University of Michigan

Aivojen muutosten seuranta todellisten ja kuviteltujen liikkeiden aikana ihmisillä, joilla on ALS (Lou Gehrigin tauti) ja terveillä vapaaehtoisilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla aivojen alueita, jotka säilyttävät rakenteellisen ja toiminnallisen eheyden amyotrofisesta lateraaliskleroosista (ALS), joka tunnetaan myös nimellä Lou Gehrigin tauti, koko eliniän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikealla fyysisellä vammalla on dramaattinen vaikutus ihmisen elämään riippumatta siitä, johtuuko se hermostoa rappeuttavasta sairaudesta, kuten amyotrofisesta lateraaliskleroosista (ALS), aivorungon aivohalvauksesta tai selkäydinvauriosta. Joku, jolla on nämä sairaudet, voi olla tehokkaasti "lukittu sisään", säilyttäen kognitiiviset kykynsä, mutta hän ei pysty suorittamaan mitään liikettä paitsi mahdollisesti alkeellisimmat silmän liikkeet.

Aivojen alueet, jotka säilyttävät rakenteellisen ja toiminnallisen eheyden ALS-potilaiden koko eliniän ajan, voivat olla sopivia teknologiaan, jota kutsutaan aivo-tietokonerajapinnoiksi (BCI). Eräänä päivänä BCI:t, joita voidaan käyttää "pelkän ajattelemalla", voivat antaa ihmisille, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten ALS, kommunikoida ja saada takaisin liikkuvuutta elektronisten laitteiden avulla.

Tässä tutkimuksessa käytämme toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) seurataksemme aivojen alueita, jotka säilyttävät rakenteellisen ja toiminnallisen eheyden ALS-potilaiden koko eliniän ajan.

Kokeilu sisältää käyntejä tutkimuslaitoksessa 2-6 kuukauden välein enintään 30 kuukauden ajan tai kunnes vierailut eivät ole enää mahdollisia. Jokaisen vierailun aikana osallistujat käyvät läpi fMRI-tutkimuksen. Tänä aikana he katsovat visuaalisia kuvia ja heitä pyydetään suorittamaan 4 erilaista motorista tehtävää: 1) varsinainen sormen napauttaminen, 2) nyrkkien puristaminen, 3) kuvitteellinen sormen napauttaminen ja 4) kuvitteellinen nyrkkien puristus. Jokainen minikokeilu (tehtävä) kestää noin 6-7 minuuttia. Kun osallistujat suorittavat tehtäviä, heidän aivonsa kuvataan toistuvasti fMRI:n avulla. Tämän jälkeen etsimme kuvien avulla korrelaatioita tehtäviin, mikä puolestaan ​​johtaa toiminnasta vastaavien aivoalueiden tunnistamiseen. FMRI:n jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet. Tehtävien suorittaminen kestää noin 90 minuuttia ja kyselylomakkeiden täyttäminen noin 30 minuuttia.

Laitos sijaitsee Michigan-Ann Arborin yliopiston pohjoiskampuksella. Tutkimuskoordinaattorit rekisteröivät tällä hetkellä ALS-potilaita ja luovat tietokannan terveistä vapaaehtoisista, joihin he ottavat yhteyttä myöhemmin.

Tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat ymmärtämään paremmin ALS-taudin etenemistä ja voivat johtaa merkittäviin parannuksiin loppuvaiheen ALS-potilaiden elämänlaadussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan, Functional MRI Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki voivat osallistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien, joilla on ja ilman ALS:ää, tulee:

  • olla 18-70 vuoden ikäinen
  • älä ole klaustrofobinen
  • niiden silmissä ei ole metallihiukkasia
  • ei metalli-istutteita (nivelet, sisäkorva, sydämentahdistin jne.) tai vieraita metallia kehossaan
  • sinulla ei ole aiemmin ollut neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
  • sinulla ei ole alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä
  • pystyvät makaamaan selällään 90 minuuttia
  • ei ole riippuvainen keinotekoisesta ilmanvaihdosta
  • ei ole PiPapissa tai sen on voitava olla pois päältä yli 6 tuntia
  • terveiden kontrollien tulee olla yli 40-vuotiaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ALS
ALS-ryhmässä tulee olla ALS.
Ohjaus
Kontrolliryhmällä ei saa olla ALS-sairautta tai muita neurologisia/psykiatrisia häiriöitä, ja heidän tulee olla yli 40-vuotiaita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kortikaaliset aktivaatiomallit
Aikaikkuna: Vuosittain
Vuosittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Welsh, PhD, Research Assistant Professor, University of Michigan Department of Radiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

3
Tilaa