Typpioksidin (NO) rooli suonikalvon verenvirtauksen säätelyssä silmän perfuusiopaineen laskun aikana
NO:n rooli suonikalvon verenvirtauksen säätelyssä silmän perfuusiopaineen laskun aikana
Autoregulaatio on verisuonikerroksen kykyä ylläpitää verenkiertoa perfuusiopaineen muutoksista huolimatta. Pitkään oli oletettu, että suonikalvo on tiukasti passiivinen verisuonipohja, jossa ei ole autoregulaatiota. Viime aikoina useat ryhmät ovat kuitenkin tunnistaneet ihmisen suonikalvon autosäätelykyvyn. Aivoissa ja verkkokalvossa autosäätelyn takana oleva mekanismi liittyy todennäköisimmin transmuraalisen paineen muutoksiin. Tässä mallissa arteriolit muuttavat verisuonten sävyään verisuonen sisällä ja sen ulkopuolella vallitsevasta paineesta riippuen. Suonikalvossa useat havainnot vastustavat arteriolien suoraa osallistumista. Suonikalvon autoregulaation takana oleva mekanismi on kuitenkin edelleen epäselvä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan suonikalvon autoregulaatiota silmän perfuusiopaineen laskun aikana, mikä saavutetaan silmänsisäisen paineen nousulla. Paine/virtaussuhteet tutkitaan NO-syntaasin estäjän puuttuessa tai läsnä ollessa. Kontrolliaineena käytetään alfa-reseptoriagonistia fenyyliefriiniä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-35-vuotiaat miehet, tupakoimattomat
- Painoindeksi 15. ja 85. prosenttipisteen välillä (Must et al. 1991)
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit laboratorioarvot, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia < 3 Dpt.
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Aiempi yliherkkyys koelääkkeelle tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne
- Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai muut sairaudet tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän tutkimuslääkkeiden jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Fenyyliefriinin (Neosynephrine®, Abbott Laboratories, North Chicago, IL, USA) annos: 1 µg/(kg.min),
infuusioaika 20 minuuttia
|
IOP:ta nostetaan halkaisijaltaan 11 mm:n standardoidulla imukupilla, joka sijoitetaan ajalliseen kovakalvoon siten, että etureuna on vähintään 1 mm:n päässä limbuksesta.
Suonikalvon verenkierron mittaus
|
|
Active Comparator: 2
NG-monometyyli-L-arginiinin (L-NMMA, Clinalfa, Läufelfingen, Sveitsi) annos: bolus 6 mg/kg 5 minuutin aikana, jonka jälkeen jatkuva infuusio 60 µg/(kg.min)
yli 15 minuuttia
|
IOP:ta nostetaan halkaisijaltaan 11 mm:n standardoidulla imukupilla, joka sijoitetaan ajalliseen kovakalvoon siten, että etureuna on vähintään 1 mm:n päässä limbuksesta.
Suonikalvon verenkierron mittaus
|
|
Placebo Comparator: 3
Fysiologinen suolaliuos
|
IOP:ta nostetaan halkaisijaltaan 11 mm:n standardoidulla imukupilla, joka sijoitetaan ajalliseen kovakalvoon siten, että etureuna on vähintään 1 mm:n päässä limbuksesta.
Suonikalvon verenkierron mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
silmän perfuusiopaine - suonikalvon verenvirtaussuhde
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-270602
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .