Papel del óxido de nitrógeno (NO) en el control del flujo sanguíneo coroideo durante una disminución de la presión de perfusión ocular
Papel del NO en el control del flujo sanguíneo coroideo durante una disminución de la presión de perfusión ocular
La autorregulación es la capacidad de un lecho vascular para mantener el flujo sanguíneo a pesar de los cambios en la presión de perfusión. Durante mucho tiempo se supuso que la coroides es un lecho vascular estrictamente pasivo, que no muestra autorregulación. Sin embargo, recientemente varios grupos han identificado cierta capacidad autorreguladora de la coroides humana. En el cerebro y la retina, el mecanismo detrás de la autorregulación probablemente esté relacionado con cambios en la presión transmural. En este modelo, las arteriolas cambian su tono vascular dependiendo de la presión dentro del vaso y fuera del vaso. En la coroides, varias observaciones argumentan en contra de una participación directa de las arteriolas. Sin embargo, el mecanismo detrás de la autorregulación coroidea sigue sin estar claro.
En el presente estudio se investigará la autorregulación de la coroides durante una disminución de la presión de perfusión ocular, que se logrará mediante un aumento de la presión intraocular. Las relaciones presión/flujo se investigarán en ausencia o presencia de un inhibidor de NO sintasa. Como sustancia de control se utilizará el agonista de los receptores alfa fenilefrina.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 19 a 35 años, no fumadores
- Índice de masa corporal entre percentil 15 y 85 (Must et al. 1991)
- Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
- Valores de laboratorio normales a menos que el investigador considere que una anormalidad es clínicamente irrelevante
- Hallazgos oftálmicos normales, ametropía < 3 Dpt.
Criterio de exclusión:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
- Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
- Antecedentes de hipersensibilidad al fármaco del ensayo o a fármacos con una estructura química similar
- Antecedentes o presencia de enfermedades gastrointestinales, hepáticas o renales, u otras afecciones conocidas que interfieren con la distribución, el metabolismo o la excreción de los fármacos del estudio.
- Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
Fenilefrina (Neosynephrine®, Abbott Laboratories, North Chicago, IL, EE. UU.) dosis: 1 µg/(kg.min),
período de infusión 20 minutos
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La PIO se elevará mediante una ventosa estandarizada de 11 mm de diámetro colocada en la esclerótica temporal con el borde anterior al menos a 1 mm del limbo.
Medición del flujo sanguíneo coroideo
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Comparador activo: 2
Dosis de NG-monometil-L-arginina (L-NMMA, Clinalfa, Läufelfingen, Suiza): bolo de 6 mg/kg durante 5 minutos seguido de una infusión continua de 60 µg/(kg.min)
más de 15 minutos
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La PIO se elevará mediante una ventosa estandarizada de 11 mm de diámetro colocada en la esclerótica temporal con el borde anterior al menos a 1 mm del limbo.
Medición del flujo sanguíneo coroideo
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Comparador de placebos: 3
Solución salina fisiológica
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La PIO se elevará mediante una ventosa estandarizada de 11 mm de diámetro colocada en la esclerótica temporal con el borde anterior al menos a 1 mm del limbo.
Medición del flujo sanguíneo coroideo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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relación entre la presión de perfusión ocular y el flujo sanguíneo coroideo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-270602
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