Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role oxidu dusnatého (NO) v řízení průtoku krve cévnatkou při poklesu očního perfuzního tlaku

17. prosince 2008 aktualizováno: Medical University of Vienna

Role NO v kontrole průtoku krve choroidálními chorobami při poklesu očního perfuzního tlaku

Autoregulace je schopnost cévního řečiště udržovat průtok krve navzdory změnám perfuzního tlaku. Dlouho se předpokládalo, že cévnatka je striktně pasivní cévní řečiště, které nevykazuje žádnou autoregulaci. V poslední době však několik skupin identifikovalo určitou autoregulační schopnost lidské cévnatky. V mozku a sítnici je mechanismus autoregulace s největší pravděpodobností spojen se změnami transmurálního tlaku. V tomto modelu arterioly mění svůj cévní tonus v závislosti na tlaku uvnitř cévy a vně cévy. V choroidu několik pozorování argumentuje proti přímému postižení arteriol. Mechanismus choroidální autoregulace však zůstává nejasný.

V této studii bude zkoumána autoregulace cévnatky při poklesu očního perfuzního tlaku, kterého bude dosaženo zvýšením nitroočního tlaku. Vztahy tlak/průtok budou zkoumány v nepřítomnosti nebo přítomnosti inhibitoru NO syntázy. Jako kontrolní látka bude použit agonista alfa-receptoru fenylefrin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku od 19 do 35 let, nekuřáci
  • Index tělesné hmotnosti mezi 15. a 85. percentilem (Must et al. 1991)
  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Normální laboratorní hodnoty, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Normální oční nález, ametropie < 3 Dpt.

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
  • Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem
  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
  • Anamnéza přecitlivělosti na zkoušený lék nebo na léky s podobnou chemickou strukturou
  • Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního nebo ledvinového onemocnění nebo jiných stavů, o kterých je známo, že interferují s, distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaných léků
  • Darování krve během předchozích 3 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Fenylefrin (Neosynephrine®, Abbott Laboratories, North Chicago, IL, USA) dávka: 1 µg/(kg.min), doba infuze 20 minut
Postup: Aplikace přísavky
IOP bude zvýšen standardizovanou přísavkou o průměru 11 mm umístěnou na temporální skléře s přední hranou minimálně 1 mm od limbu.
Postup: Laserová dopplerovská průtokoměrnost
Měření prokrvení cévnatky
Postup: Měření nitroočního tlaku
Aktivní komparátor: 2
NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA, Clinalfa, Läufelfingen, Švýcarsko) dávka: bolus 6 mg/kg po dobu 5 minut s následnou kontinuální infuzí 60 µg/(kg.min) přes 15 minut
Postup: Aplikace přísavky
IOP bude zvýšen standardizovanou přísavkou o průměru 11 mm umístěnou na temporální skléře s přední hranou minimálně 1 mm od limbu.
Postup: Laserová dopplerovská průtokoměrnost
Měření prokrvení cévnatky
Postup: Měření nitroočního tlaku
Komparátor placeba: 3
Fyziologický solný roztok
Postup: Aplikace přísavky
IOP bude zvýšen standardizovanou přísavkou o průměru 11 mm umístěnou na temporální skléře s přední hranou minimálně 1 mm od limbu.
Postup: Laserová dopplerovská průtokoměrnost
Měření prokrvení cévnatky
Postup: Měření nitroočního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
oční perfuzní tlak - vztah choroidálního průtoku krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OPHT-270602

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regionální průtok krve

Klinické studie na Aplikace přísavky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit