Rollen til nitrogenoksid (NO) i kontrollen av koroidal blodstrøm under en reduksjon i okulært perfusjonstrykk
Rollen til NO i kontrollen av koroidal blodstrøm under en reduksjon i okulært perfusjonstrykk
Autoregulering er evnen til en vaskulær seng til å opprettholde blodstrømmen til tross for endringer i perfusjonstrykket. I lang tid hadde det vært antatt at årehinnen er en strengt passiv vaskulær seng, som ikke viser noen autoregulering. Imidlertid har flere grupper nylig identifisert en viss autoregulatorisk kapasitet til den menneskelige årehinnen. I hjernen og netthinnen er mekanismen bak autoregulering mest sannsynlig knyttet til endringer i transmuralt trykk. I denne modellen endrer arteriolene sin vaskulære tone avhengig av trykket inne i karet og utenfor karet. I årehinnen argumenterer flere observasjoner mot en direkte involvering av arterioler. Mekanismen bak koroidal autoregulering er imidlertid fortsatt uklar.
I denne studien vil autoregulering av årehinnen bli undersøkt under en reduksjon i okulært perfusjonstrykk, som vil bli oppnådd ved en økning i intraokulært trykk. Trykk/strøm-forhold vil bli undersøkt i fravær eller nærvær av en NO-syntasehemmer. Som kontrollstoff vil alfa-reseptoragonisten fenylefrin bli brukt.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 19 til 35 år, ikke-røykere
- Kroppsmasseindeks mellom 15. og 85. persentil (Must et al. 1991)
- Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
- Normale laboratorieverdier med mindre etterforskeren anser en abnormitet som klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske funn, ametropi < 3 Dpt.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
- Behandling de siste 3 ukene med et hvilket som helst medikament
- Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
- Anamnese med overfølsomhet overfor utprøvde legemidler eller til legemidler med lignende kjemisk struktur
- Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedisiner
- Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Fenylefrin (Neosynephrine®, Abbott Laboratories, North Chicago, IL, USA) dose: 1 µg/(kg.min),
infusjonstid 20 minutter
|
IOP vil heves med en standardisert sugekopp på 11 mm i diameter plassert på tinningssklera med den fremre kanten minst 1 mm fra limbus.
Måling av koroidal blodstrøm
|
|
Aktiv komparator: 2
NG-monometyl-L-arginin (L-NMMA, Clinalfa, Läufelfingen, Sveits) dose: bolus 6mg/kg over 5 minutter etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 60µg/(kg.min)
over 15 minutter
|
IOP vil heves med en standardisert sugekopp på 11 mm i diameter plassert på tinningssklera med den fremre kanten minst 1 mm fra limbus.
Måling av koroidal blodstrøm
|
|
Placebo komparator: 3
Fysiologisk saltoppløsning
|
IOP vil heves med en standardisert sugekopp på 11 mm i diameter plassert på tinningssklera med den fremre kanten minst 1 mm fra limbus.
Måling av koroidal blodstrøm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
okulært perfusjonstrykk - forholdet mellom koroidal blodstrøm
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OPHT-270602
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .