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Papel do Óxido de Nitrogênio (NO) no Controle do Fluxo Sanguíneo Coroidal Durante uma Diminuição da Pressão de Perfusão Ocular

17 de dezembro de 2008 atualizado por: Medical University of Vienna

Papel do NO no controle do fluxo sanguíneo coroidal durante uma diminuição na pressão de perfusão ocular

A autorregulação é a capacidade de um leito vascular de manter o fluxo sanguíneo, apesar das mudanças na pressão de perfusão. Por muito tempo assumiu-se que a coróide é um leito vascular estritamente passivo, que não apresenta autorregulação. No entanto, recentemente vários grupos identificaram alguma capacidade autorregulatória da coróide humana. No cérebro e na retina, o mecanismo por trás da autorregulação provavelmente está ligado a mudanças na pressão transmural. Neste modelo, as arteríolas mudam seu tônus ​​vascular dependendo da pressão dentro e fora do vaso. Na coróide, várias observações argumentam contra o envolvimento direto das arteríolas. No entanto, o mecanismo por trás da auto-regulação coroidal permanece obscuro.

No presente estudo será investigada a auto-regulação da coróide durante uma diminuição da pressão de perfusão ocular, que será conseguida por um aumento da pressão intra-ocular. As relações pressão/fluxo serão investigadas na ausência ou presença de um inibidor da NO sintase. Como substância controle será utilizado o agonista alfa-receptor fenilefrina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens entre 19 e 35 anos, não fumantes
  • Índice de massa corporal entre percentil 15 e 85 (Must et al. 1991)
  • Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
  • Valores laboratoriais normais, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
  • Achados oftálmicos normais, ametropia < 3 Dpt.

Critério de exclusão:

  • Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
  • Tratamento nas últimas 3 semanas com qualquer medicamento
  • Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
  • História de hipersensibilidade ao medicamento em estudo ou a medicamentos com estrutura química semelhante
  • História ou presença de doença gastrointestinal, hepática ou renal, ou outras condições conhecidas por interferir na distribuição, metabolismo ou excreção dos medicamentos do estudo
  • Doação de sangue nas últimas 3 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Dose de fenilefrina (Neosynephrine®, Abbott Laboratories, North Chicago, IL, EUA): 1µg/(kg.min), período de infusão 20 minutos
A PIO será aumentada por uma ventosa padronizada de 11 mm de diâmetro colocada na esclera temporal com a borda anterior a pelo menos 1 mm do limbo.
Medição do fluxo sanguíneo coroidal
Comparador Ativo: 2
Dose de NG-monometil-L-arginina (L-NMMA, Clinalfa, Läufelfingen, Suíça): bolus 6mg/kg durante 5 minutos seguido de uma infusão contínua de 60µg/(kg.min) mais de 15 minutos
A PIO será aumentada por uma ventosa padronizada de 11 mm de diâmetro colocada na esclera temporal com a borda anterior a pelo menos 1 mm do limbo.
Medição do fluxo sanguíneo coroidal
Comparador de Placebo: 3
Solução salina fisiológica
A PIO será aumentada por uma ventosa padronizada de 11 mm de diâmetro colocada na esclera temporal com a borda anterior a pelo menos 1 mm do limbo.
Medição do fluxo sanguíneo coroidal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
pressão de perfusão ocular - relação fluxo sanguíneo coroidal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OPHT-270602

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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