Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van stikstofoxide (NO) bij de controle van de choroïdale bloedstroom tijdens een afname van de oculaire perfusiedruk

17 december 2008 bijgewerkt door: Medical University of Vienna

De rol van NO bij de controle van de choroïdale bloedstroom tijdens een afname van de oculaire perfusiedruk

Autoregulatie is het vermogen van een vaatbed om de bloedstroom in stand te houden ondanks veranderingen in de perfusiedruk. Lange tijd werd aangenomen dat het vaatvlies een strikt passief vaatbed is, dat geen autoregulatie vertoont. Onlangs hebben verschillende groepen echter enige autoregulerende capaciteit van de menselijke choroidea geïdentificeerd. In de hersenen en het netvlies is het mechanisme achter autoregulatie hoogstwaarschijnlijk gekoppeld aan veranderingen in transmurale druk. In dit model veranderen arteriolen hun vasculaire tonus afhankelijk van de druk in het vat en buiten het vat. In het vaatvlies pleiten verschillende waarnemingen tegen een directe betrokkenheid van arteriolen. Het mechanisme achter choroïdale autoregulatie blijft echter onduidelijk.

In de huidige studie zal autoregulatie van het vaatvlies worden onderzocht tijdens een afname van de oculaire perfusiedruk, die zal worden bewerkstelligd door een toename van de intraoculaire druk. Druk/stromingsrelaties zullen worden onderzocht in aan- of afwezigheid van een NO-synthaseremmer. Als controlestof zal de alfa-receptoragonist fenylefrine worden gebruikt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen tussen 19 en 35 jaar, niet-rokers
  • Body mass index tussen 15e en 85e percentiel (Must et al. 1991)
  • Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
  • Normale laboratoriumwaarden, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
  • Normale oftalmische bevindingen, ametropie < 3 Dpt.

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatig gebruik van medicatie, misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinisch onderzoek in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • Behandeling in de afgelopen 3 weken met een geneesmiddel
  • Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor het proefgeneesmiddel of voor geneesmiddelen met een vergelijkbare chemische structuur
  • Geschiedenis of aanwezigheid van gastro-intestinale, lever- of nierziekte, of andere aandoeningen waarvan bekend is dat ze de distributie, het metabolisme of de uitscheiding van onderzoeksgeneesmiddelen verstoren
  • Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Fenylefrine (Neosynephrine®, Abbott Laboratories, North Chicago, IL, VS) dosis: 1 µg/(kg.min), infusieduur 20 minuten
De IOP wordt verhoogd met een gestandaardiseerde zuignap met een diameter van 11 mm die op de temporale sclera wordt geplaatst met de voorste rand op ten minste 1 mm van de limbus.
Meting van choroïdale bloedstroom
Actieve vergelijker: 2
NG-monomethyl-L-arginine (L-NMMA, Clinalfa, Läufelfingen, Zwitserland) dosis: bolus 6 mg/kg gedurende 5 minuten gevolgd door een continue infusie van 60 µg/(kg.min) meer dan 15 minuten
De IOP wordt verhoogd met een gestandaardiseerde zuignap met een diameter van 11 mm die op de temporale sclera wordt geplaatst met de voorste rand op ten minste 1 mm van de limbus.
Meting van choroïdale bloedstroom
Placebo-vergelijker: 3
Fysiologische zoutoplossing
De IOP wordt verhoogd met een gestandaardiseerde zuignap met een diameter van 11 mm die op de temporale sclera wordt geplaatst met de voorste rand op ten minste 1 mm van de limbus.
Meting van choroïdale bloedstroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
oculaire perfusiedruk - choroïdale bloedstroomrelatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OPHT-270602

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren