Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль оксида азота (NO) в регуляции хориоидального кровотока при снижении глазного перфузионного давления

17 декабря 2008 г. обновлено: Medical University of Vienna

Роль NO в регуляции хориоидального кровотока при снижении глазного перфузионного давления

Ауторегуляция – это способность сосудистого русла поддерживать кровоток, несмотря на изменения перфузионного давления. Долгое время считалось, что сосудистая оболочка представляет собой строго пассивное сосудистое русло, не проявляющее ауторегуляции. Однако недавно несколько групп определили некоторую ауторегуляторную способность сосудистой оболочки человека. В головном мозге и сетчатке механизм ауторегуляции, скорее всего, связан с изменениями трансмурального давления. В этой модели артериолы меняют свой сосудистый тонус в зависимости от давления внутри сосуда и вне сосуда. В сосудистой оболочке некоторые наблюдения свидетельствуют против прямого вовлечения артериол. Однако механизм хориоидальной ауторегуляции остается неясным.

В настоящем исследовании будет исследована ауторегуляция хориоидеи при снижении внутриглазного перфузионного давления, которое будет достигаться повышением внутриглазного давления. Соотношения давления/потока будут исследованы в отсутствие или в присутствии ингибитора NO-синтазы. В качестве контрольного вещества будет использоваться агонист альфа-рецепторов фенилэфрин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте от 19 до 35 лет, некурящие
  • Индекс массы тела от 15-го до 85-го процентиля (Must et al., 1991).
  • Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
  • Нормальные лабораторные показатели, если только исследователь не сочтет аномалию клинически незначимой.
  • Нормальные офтальмологические данные, аметропия < 3 Dpt.

Критерий исключения:

  • Регулярное употребление лекарств, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию.
  • Лечение в предшествующие 3 недели любым препаратом
  • Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
  • Гиперчувствительность к исследуемому препарату или препаратам с аналогичной химической структурой в анамнезе.
  • История или наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени или почек или других состояний, которые, как известно, влияют на распределение, метаболизм или выведение исследуемых препаратов.
  • Сдача крови в течение предыдущих 3 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Фенилэфрин (Неосинефрин®, Abbott Laboratories, Северный Чикаго, Иллинойс, США) доза: 1 мкг/(кг.мин), период инфузии 20 минут
Процедура: Применение присоски
ВГД будет повышено с помощью стандартизированной присоски диаметром 11 мм, помещенной на височную склеру, с передним краем на расстоянии не менее 1 мм от лимба.
Процедура: Лазерная допплеровская флоуметрия
Измерение хориоидального кровотока
Процедура: Измерение внутриглазного давления
Активный компаратор: 2
NG-монометил-L-аргинин (L-NMMA, Clinalfa, Лойфельфинген, Швейцария) доза: болюсно 6 мг/кг в течение 5 минут с последующей непрерывной инфузией 60 мкг/(кг.мин) более 15 минут
Процедура: Применение присоски
ВГД будет повышено с помощью стандартизированной присоски диаметром 11 мм, помещенной на височную склеру, с передним краем на расстоянии не менее 1 мм от лимба.
Процедура: Лазерная допплеровская флоуметрия
Измерение хориоидального кровотока
Процедура: Измерение внутриглазного давления
Плацебо Компаратор: 3
Физиологический раствор
Процедура: Применение присоски
ВГД будет повышено с помощью стандартизированной присоски диаметром 11 мм, помещенной на височную склеру, с передним краем на расстоянии не менее 1 мм от лимба.
Процедура: Лазерная допплеровская флоуметрия
Измерение хориоидального кровотока
Процедура: Измерение внутриглазного давления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
отношение глазного перфузионного давления к хориоидальному кровотоку

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OPHT-270602

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Применение присоски

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться