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眼灌流圧低下時の脈絡膜血流制御における窒素酸化物(NO)の役割

2008年12月17日 更新者:Medical University of Vienna

眼灌流圧低下時の脈絡膜血流の制御におけるNOの役割

自動調節は、灌流圧の変化にもかかわらず血流を維持する血管床の能力です。 長い間、脈絡膜は厳密に受動的な血管床であり、自己調節を示さないと考えられていました。 しかし、最近、いくつかのグループがヒト脈絡膜の自己調節能力を特定しました。 脳と網膜における自己調節の背後にあるメカニズムは、おそらく経壁圧の変化に関連していると考えられます。 このモデルでは、細動脈は血管内外の圧力に応じて血管の緊張を変化させます。 脈絡膜では、細動脈の直接的な関与に反対する観察がいくつかあります。 しかし、脈絡膜の自動調節の背後にあるメカニズムは依然として不明です。

本研究では、眼内圧の上昇によって達成される眼灌流圧の低下時の脈絡膜の自動調節を研究します。 圧力/流量の関係は、NO シンターゼ阻害剤の非存在下または存在下で調査されます。 対照物質として、α受容体アゴニストであるフェニレフリンが使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 19歳から35歳までの男性、非喫煙者
  • 15 パーセンタイルから 85 パーセンタイルまでの BMI (Must et al. 1991)
  • 研究者が異常が臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴および身体検査における正常な所見
  • 研究者が異常が臨床的に無関係であるとみなさない限り、正常な検査値
  • 正常な眼科所見、屈折異常 < 3 Dpt。

除外基準:

  • 薬物の定期的な使用、アルコール飲料の乱用、研究前の3週間の臨床試験への参加
  • 過去 3 週間以内に何らかの薬剤による治療を受けている
  • 最初の研究日の3週間前に臨床的に関連する病気の症状がある
  • -治験薬または類似の化学構造を持つ薬に対する過敏症の病歴
  • -胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患の病歴または存在、あるいは治験薬の分布、代謝または排泄を妨げる既知のその他の状態
  • 過去3週間以内の献血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
フェニレフリン (ネオシネフリン®、アボット ラボラトリーズ、ノースシカゴ、イリノイ州、米国) 用量: 1μg/(kg.min)、 点滴時間 20分
眼圧は、前端が輪部から少なくとも 1 mm 離れた側頭強膜に配置された直径 11 mm の標準化された吸引カップによって上昇します。
脈絡膜血流の測定
アクティブコンパレータ:2
NG-モノメチル-L-アルギニン (L-NMMA、Clinalfa、ロイフェルフィンゲン、スイス) 用量: 6 mg/kg を 5 分間かけてボーラス投与し、その後 60 µg/(kg.min) を持続注入 15分以上
眼圧は、前端が輪部から少なくとも 1 mm 離れた側頭強膜に配置された直径 11 mm の標準化された吸引カップによって上昇します。
脈絡膜血流の測定
プラセボコンパレーター:3
生理食塩水
眼圧は、前端が輪部から少なくとも 1 mm 離れた側頭強膜に配置された直径 11 mm の標準化された吸引カップによって上昇します。
脈絡膜血流の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
眼灌流圧と脈絡膜血流の関係

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD、Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2004年2月1日

研究の完了 (実際)

2005年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年12月17日

最終確認日

2008年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OPHT-270602

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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