Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrogenoxids (NO) rolle i kontrollen af ​​koroidal blodgennemstrømning under et fald i okulært perfusionstryk

17. december 2008 opdateret af: Medical University of Vienna

NO's rolle i kontrollen af ​​koroidal blodgennemstrømning under et fald i okulært perfusionstryk

Autoregulering er en vaskulær sengs evne til at opretholde blodgennemstrømningen på trods af ændringer i perfusionstrykket. I lang tid havde man antaget, at årehinden er en strengt passiv karleje, som ikke viser nogen autoregulering. Imidlertid har flere grupper for nylig identificeret en vis autoregulatorisk kapacitet af den menneskelige årehinde. I hjernen og nethinden er mekanismen bag autoregulering højst sandsynligt forbundet med ændringer i transmuralt tryk. I denne model ændrer arterioler deres vaskulære tonus afhængigt af trykket inde i karret og uden for karret. I årehinden argumenterer flere observationer imod en direkte involvering af arterioler. Mekanismen bag choroidal autoregulering er dog stadig uklar.

I denne undersøgelse vil autoregulering af årehinden blive undersøgt under et fald i okulært perfusionstryk, hvilket vil blive opnået ved en stigning i intraokulært tryk. Tryk/flow-forhold vil blive undersøgt i fravær eller tilstedeværelse af en NO-syntaseinhibitor. Som kontrolstof vil alfa-receptoragonisten phenylephrin blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd mellem 19 og 35 år, ikke-rygere
  • Body mass index mellem 15. og 85. percentil (Must et al. 1991)
  • Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale laboratorieværdier, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 Dpt.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Anamnese med overfølsomhed over for forsøgslægemidlet eller over for lægemidler med en lignende kemisk struktur
  • Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinale, lever- eller nyresygdomme eller andre tilstande, der vides at interferere med, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Phenylephrin (Neosynephrine®, Abbott Laboratories, North Chicago, IL, USA) dosis: 1µg/(kg.min), infusionsperiode 20 minutter
Procedure: Sugekoppåføring
IOP vil blive hævet med en standardiseret sugekop med en diameter på 11 mm, der er placeret på den temporale sclera med den forreste kant mindst 1 mm fra limbus.
Procedure: Laser Doppler flowmetri
Måling af choroidal blodgennemstrømning
Procedure: Måling af intraokulært tryk
Aktiv komparator: 2
NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA, Clinalfa, Läufelfingen, Schweiz) dosis: bolus 6mg/kg over 5 minutter efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 60µg/(kg.min) over 15 minutter
Procedure: Sugekoppåføring
IOP vil blive hævet med en standardiseret sugekop med en diameter på 11 mm, der er placeret på den temporale sclera med den forreste kant mindst 1 mm fra limbus.
Procedure: Laser Doppler flowmetri
Måling af choroidal blodgennemstrømning
Procedure: Måling af intraokulært tryk
Placebo komparator: 3
Fysiologisk saltvandsopløsning
Procedure: Sugekoppåføring
IOP vil blive hævet med en standardiseret sugekop med en diameter på 11 mm, der er placeret på den temporale sclera med den forreste kant mindst 1 mm fra limbus.
Procedure: Laser Doppler flowmetri
Måling af choroidal blodgennemstrømning
Procedure: Måling af intraokulært tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
okulært perfusionstryk - choroidal blodgennemstrømningsforhold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2008

Først opslået (Skøn)

18. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-270602

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional blodgennemstrømning

Kliniske forsøg med Sugekoppåføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner