Rola tlenku azotu (NO) w kontroli przepływu krwi naczyniówkowej podczas spadku ciśnienia perfuzji oka
Rola NO w kontroli przepływu krwi naczyniówkowej podczas spadku ciśnienia perfuzji w oku
Autoregulacja to zdolność łożyska naczyniowego do utrzymania przepływu krwi pomimo zmian ciśnienia perfuzyjnego. Przez długi czas uważano, że naczyniówka jest ściśle pasywnym łożyskiem naczyniowym, które nie wykazuje autoregulacji. Jednak ostatnio kilka grup zidentyfikowało pewne zdolności autoregulacji ludzkiej naczyniówki. W mózgu i siatkówce mechanizm autoregulacji jest najprawdopodobniej związany ze zmianami ciśnienia przezściennego. W tym modelu tętniczki zmieniają napięcie naczyniowe w zależności od ciśnienia wewnątrz naczynia i na zewnątrz naczynia. W naczyniówce kilka obserwacji przemawia przeciwko bezpośredniemu zaangażowaniu tętniczek. Jednak mechanizm autoregulacji naczyniówki pozostaje niejasny.
W niniejszej pracy badana będzie autoregulacja naczyniówki podczas spadku ciśnienia perfuzyjnego oka, co zostanie osiągnięte poprzez wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego. Zależności ciśnienie/przepływ będą badane pod nieobecność lub w obecności inhibitora syntazy NO. Jako substancję kontrolną zostanie użyta fenylefryna, agonista receptora alfa.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku od 19 do 35 lat, niepalący
- Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem (Must i wsp. 1991)
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Normalne wartości laboratoryjne, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 3 Dpt.
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Historia nadwrażliwości na badany lek lub leki o podobnej budowie chemicznej
- Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że wpływają na dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Fenylefryna (Neosynephrine®, Abbott Laboratories, North Chicago, IL, USA) dawka: 1µg/(kg.min),
okres infuzji 20 minut
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe zostanie podniesione przez znormalizowaną przyssawkę o średnicy 11 mm umieszczoną na twardówce skroniowej z przednią krawędzią co najmniej 1 mm od rąbka.
Pomiar przepływu krwi naczyniówkowej
|
|
Aktywny komparator: 2
Dawka NG-monometylo-L-argininy (L-NMMA, Clinalfa, Läufelfingen, Szwajcaria): bolus 6 mg/kg przez 5 minut, a następnie ciągła infuzja 60 µg/(kg.min)
ponad 15 minut
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe zostanie podniesione przez znormalizowaną przyssawkę o średnicy 11 mm umieszczoną na twardówce skroniowej z przednią krawędzią co najmniej 1 mm od rąbka.
Pomiar przepływu krwi naczyniówkowej
|
|
Komparator placebo: 3
Roztwór soli fizjologicznej
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe zostanie podniesione przez znormalizowaną przyssawkę o średnicy 11 mm umieszczoną na twardówce skroniowej z przednią krawędzią co najmniej 1 mm od rąbka.
Pomiar przepływu krwi naczyniówkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
ciśnienie perfuzji oka - zależność przepływu krwi naczyniówkowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-270602
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .