Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ATAC - Endometriaalin osaprotokolla

torstai 30. huhtikuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus endometriumin muutosten esiintymisen arvioimiseksi pelkällä Arimidexilla, yksinään Nolvadexilla tai Arimidexin ja Nolvadexin yhdistelmänä, kun sitä käytetään rintasyövän adjuvanttihoitona postmenopausaalisilla naisilla

Vertaamaan ARIMIDEX-ryhmän ja tamoksifeeniryhmän välistä eroa hoidon aloittamisen jälkeen ilmenevien poikkeavien kohdun limakalvon histologisten löydösten ilmaantuvuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

285

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan ATAC-päätutkimukseen (1033IL/0029)
  • En saanut aikaisempaa tamoksifeenia jostain syystä
  • Sinulle ei ole tehty kohdunpoistoa eikä sinulle ole suunniteltu kohdunpoistoa seuraavan 6 vuoden aikana
  • Ei aikaisempaa endometriumin ablaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Poistettu pääsystä ATAC-päätutkimukseen (1033IL/0029). Kuten ATAC-pääkokeen (1033IL/0029) kohdassa 4.4 on kuvattu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Arimidex 1mg + Nolvadex lumelääke
Lääke: Anastrotsoli (Arimidex)
1 mg suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Arimidex
Lääke: Nolvadex lumelääke
Active Comparator: 2
Arimidex lumelääke + Nolvadex 20 mg
Lääke: Tamoksifeeni (Nolvadex)
20 mg suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Nolvadex
Lääke: Arimidex lumelääke
Active Comparator: 3
Arimidex 1mg + Nolvadex 20mg
Lääke: Tamoksifeeni (Nolvadex)
20 mg suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Nolvadex
Lääke: Anastrotsoli (Arimidex)
1 mg suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Arimidex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuolema
Vetäytyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 1997

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1033IC/0029
  • D5392C06736

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa