Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ATAC — podprotokół endometrium

30 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Randomizowana, podwójnie ślepa próba mająca na celu ocenę częstości występowania zmian endometrium z użyciem samego Arimidexu, samego Nolvadexu lub Arimidexu i Nolvadexu w połączeniu, stosowanych jako leczenie uzupełniające raka piersi u kobiet po menopauzie

Porównanie różnicy między grupą ARIMIDEX a grupą otrzymującą tamoksyfen w częstości występowania nieprawidłowych wyników badań histologicznych endometrium pojawiających się po rozpoczęciu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

285

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do udziału w głównym badaniu ATAC (1033IL/0029)
  • Nie otrzymałem żadnego wcześniejszego tamoksyfenu, z jakiegokolwiek powodu
  • Nie przeszła histerektomii i nie planuje histerektomii w ciągu najbliższych 6 lat
  • Brak wcześniejszej ablacji endometrium

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczony z udziału w głównym badaniu ATAC (1033IL/0029). Jak wyszczególniono w punkcie 4.4 głównego badania ATAC (1033IL/0029)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Arimidex 1mg + Nolvadex placebo
Lek: Anastrozol (Arimidex)
1 mg, doustnie, raz dziennie
Inne nazwy:
  • Arimidex
Lek: Placebo Nolvadexu
Aktywny komparator: 2
Arimidex placebo + Nolvadex 20mg
Lek: Tamoksyfen (Nolvadex)
20 mg, doustnie, raz dziennie
Inne nazwy:
  • Nolvadex
Lek: Placebo Arimidex
Aktywny komparator: 3
Arimidex 1mg + Nolvadex 20mg
Lek: Tamoksyfen (Nolvadex)
20 mg, doustnie, raz dziennie
Inne nazwy:
  • Nolvadex
Lek: Anastrozol (Arimidex)
1 mg, doustnie, raz dziennie
Inne nazwy:
  • Arimidex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Śmierć
Wycofać

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1997

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1033IC/0029
  • D5392C06736

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj