Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ATAC - Endometrial Sub-Protocol

30. april 2009 opdateret af: AstraZeneca

Et randomiseret, dobbeltblindt forsøg for at vurdere forekomsten af ​​endometrieforandringer med Arimidex alene, Nolvadex alene eller Arimidex og Nolvadex i kombination, når det bruges som adjuverende behandling af brystkræft hos postmenopausale kvinder

For at sammenligne forskellen mellem ARIMIDEX-gruppen og tamoxifen-gruppen i forekomsten af ​​abnorme histologiske fund i endometriet, der opstår efter påbegyndt behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

285

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er kvalificerede til at deltage i ATAC-hovedforsøget (1033IL/0029)
  • Ikke modtaget nogen tidligere tamoxifen, uanset årsagen
  • Har ikke fået foretaget en hysterektomi og har ikke planlagt en hysterektomi inden for de næste 6 år
  • Ingen tidligere endometrieablation

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukket fra deltagelse i ATAC-hovedforsøget (1033IL/0029). Som beskrevet i afsnit 4.4 i ATAC-hovedforsøget (1033IL/0029)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Arimidex 1mg + Nolvadex placebo
Medicin: Anastrozol (Arimidex)
1 mg oralt en gang dagligt
Andre navne:
  • Arimidex
Medicin: Nolvadex placebo
Aktiv komparator: 2
Arimidex placebo + Nolvadex 20mg
Medicin: Tamoxifen (Nolvadex)
20 mg, oralt, én gang dagligt
Andre navne:
  • Nolvadex
Medicin: Arimidex placebo
Aktiv komparator: 3
Arimidex 1mg + Nolvadex 20mg
Medicin: Tamoxifen (Nolvadex)
20 mg, oralt, én gang dagligt
Andre navne:
  • Nolvadex
Medicin: Anastrozol (Arimidex)
1 mg oralt en gang dagligt
Andre navne:
  • Arimidex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Død
Tilbagetrækning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1997

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2008

Først opslået (Skøn)

24. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1033IC/0029
  • D5392C06736

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Tamoxifen (Nolvadex)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner