ATAC - 子宮内膜サブプロトコル
2009年4月30日 更新者：AstraZeneca
閉経後女性の乳がんの補助療法として使用した場合のアリミデックス単独、ノルバデックス単独、またはアリミデックスとノルバデックスの併用による子宮内膜変化の発生率を評価する無作為化二重盲検試験
アリミデックス群とタモキシフェン群の治療開始後の異常な子宮内膜組織学的所見の発生率の違いを比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
285
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -主要なATAC試験（1033IL / 0029）への参加に適格な患者
- 何らかの理由で以前にタモキシフェンを受けていない
- 子宮摘出術を受けておらず、今後6年以内に子宮摘出術を計画していない
- 以前の子宮内膜アブレーションなし
除外基準:
- 主な ATAC 試験への参加から除外 (1033IL/0029)。 主な ATAC 試験 (1033IL/0029) のセクション 4.4 に詳述されているとおり
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1
アリミデックス 1mg + ノルバデックス プラセボ
|
1mg、経口、1日1回
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：2
アリミデックス プラセボ + ノルバデックス 20mg
|
20mg、経口、1日1回
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：3
アリミデックス 1mg + ノルバデックス 20mg
|
20mg、経口、1日1回
他の名前：
1mg、経口、1日1回
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
死
|
|
出金
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年6月1日
研究の完了 (実際)
2005年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月30日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1033IC/0029
- D5392C06736
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
タモキシフェン（ノルバデックス）の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, Denver; University... と他の協力者積極的、募集していない