Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ATAC - Endometrial Sub-Protocol

30 april 2009 uppdaterad av: AstraZeneca

En randomiserad, dubbelblind studie för att bedöma förekomsten av endometrieförändringar med Arimidex ensamt, Nolvadex ensamt eller Arimidex och Nolvadex i kombination, när det används som adjuvansbehandling för bröstcancer hos postmenopausala kvinnor

Att jämföra skillnaden mellan ARIMIDEX-gruppen och tamoxifengruppen i förekomsten av onormala histologiska fynd i endometrie som uppstår efter att behandlingen har påbörjats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

285

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är kvalificerade för inträde i ATAC-huvudprövningen (1033IL/0029)
  • Inte fått någon tidigare tamoxifen, oavsett anledning
  • Har inte genomgått en hysterektomi och inte har en hysterektomi planerad inom de närmaste 6 åren
  • Ingen tidigare endometrieablation

Exklusions kriterier:

  • Utesluten från inträde i ATAC-huvudprövningen (1033IL/0029). Som beskrivs i avsnitt 4.4 i den huvudsakliga ATAC-försöket (1033IL/0029)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Arimidex 1mg + Nolvadex placebo
Läkemedel: Anastrozol (Arimidex)
1 mg, oralt, en gång dagligen
Andra namn:
  • Arimidex
Läkemedel: Nolvadex placebo
Aktiv komparator: 2
Arimidex placebo + Nolvadex 20mg
Läkemedel: Tamoxifen (Nolvadex)
20 mg, oralt, en gång dagligen
Andra namn:
  • Nolvadex
Läkemedel: Arimidex placebo
Aktiv komparator: 3
Arimidex 1mg + Nolvadex 20mg
Läkemedel: Tamoxifen (Nolvadex)
20 mg, oralt, en gång dagligen
Andra namn:
  • Nolvadex
Läkemedel: Anastrozol (Arimidex)
1 mg, oralt, en gång dagligen
Andra namn:
  • Arimidex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Död
Uttag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1997

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2008

Första postat (Uppskatta)

24 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1033IC/0029
  • D5392C06736

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Tamoxifen (Nolvadex)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera