ATAC - 子宫内膜子协议
2009年4月30日 更新者：AstraZeneca
评估单独使用瑞宁得、单独使用诺瓦得或联合使用瑞宁得和诺瓦得作为绝经后妇女乳腺癌辅助治疗的子宫内膜变化发生率的随机双盲试验
比较瑞宁得组和他莫昔芬组在治疗开始后子宫内膜组织学发现异常发生率方面的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
285
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有资格参加主要 ATAC 试验的患者 (1033IL/0029)
- 无论出于何种原因，之前未接受过任何他莫昔芬
- 没有进行过子宫切除术并且在未来 6 年内没有计划进行子宫切除术
- 以前没有子宫内膜消融
排除标准：
- 被排除在进入主要 ATAC 试验 (1033IL/0029) 之外。 如主要 ATAC 试验 (1033IL/0029) 第 4.4 节所述
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
Arimidex 1mg + Nolvadex 安慰剂
|
1mg，口服，每日一次
其他名称：
|
|
有源比较器：2个
Arimidex 安慰剂 + Nolvadex 20mg
|
20mg，口服，每日一次
其他名称：
|
|
有源比较器：3个
瑞宁得 1 毫克 + 诺瓦得士 20 毫克
|
20mg，口服，每日一次
其他名称：
1mg，口服，每日一次
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
死亡
|
|
取款
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年6月1日
研究完成 (实际的)
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月23日
首次发布 (估计)
2008年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月30日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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