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ATAC - 자궁내막 하위 프로토콜

2009년 4월 30일 업데이트: AstraZeneca

폐경 후 여성의 유방암에 대한 보조 치료로 사용되는 경우 Arimidex 단독, Nolvadex 단독 또는 Arimidex와 Nolvadex의 조합으로 자궁 내막 변화의 발생률을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검 시험

치료가 시작된 후 발생하는 비정상적인 자궁내막 조직학적 소견의 발생률에서 ARIMIDEX 그룹과 타목시펜 그룹 간의 차이를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

285

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 주요 ATAC 시험(1033IL/0029)에 참가할 수 있는 환자
  • 어떤 이유로든 이전에 타목시펜을 받지 않았습니다.
  • 자궁절제술을 받지 않았으며 향후 6년 이내에 자궁절제술을 계획하지 않은 자
  • 이전 자궁내막 절제술 없음

제외 기준:

  • 주요 ATAC 시험(1033IL/0029) 진입에서 제외되었습니다. 주요 ATAC 시험(1033IL/0029)의 섹션 4.4에 자세히 설명되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
아리미덱스 1mg + 놀바덱스 위약
의약품: 아나스트로졸(아리미덱스)
1mg, 경구, 1일 1회
다른 이름들:
  • 아리미덱스
의약품: 놀바덱스 위약
활성 비교기: 2
아리미덱스 위약 + 놀바덱스 20mg
의약품: 타목시펜(놀바덱스)
20mg, 경구, 1일 1회
다른 이름들:
  • 놀바덱스
의약품: 아리미덱스 위약
활성 비교기: 삼
아리미덱스 1mg + 놀바덱스 20mg
의약품: 타목시펜(놀바덱스)
20mg, 경구, 1일 1회
다른 이름들:
  • 놀바덱스
의약품: 아나스트로졸(아리미덱스)
1mg, 경구, 1일 1회
다른 이름들:
  • 아리미덱스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
죽음
출금

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2009년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1033IC/0029
  • D5392C06736

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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