Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

ATAC - Sottoprotocollo endometriale

30 aprile 2009 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio randomizzato, in doppio cieco per valutare l'incidenza dei cambiamenti endometriali con Arimidex da solo, Nolvadex da solo o Arimidex e Nolvadex in combinazione, se usati come trattamento adiuvante per il cancro al seno nelle donne in postmenopausa

Per confrontare la differenza tra il gruppo ARIMIDEX e il gruppo tamoxifene nell'incidenza di reperti istologici endometriali anormali che si verificano dopo l'inizio del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

285

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti eleggibili per l'ingresso nello studio ATAC principale (1033IL/0029)
  • Non ha ricevuto alcun precedente tamoxifene, per qualsiasi motivo
  • Non ha subito un'isterectomia e non ha in programma un'isterectomia entro i prossimi 6 anni
  • Nessuna precedente ablazione endometriale

Criteri di esclusione:

  • Escluso dall'ingresso nella sperimentazione ATAC principale (1033IL/0029). Come dettagliato nella Sezione 4.4 del principale studio ATAC (1033IL/0029)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Arimidex 1 mg + Nolvadex placebo
Droga: Anastrozolo (Arimidex)
1 mg, per via orale, una volta al giorno
Altri nomi:
  • Arimidex
Droga: Nolvadex placebo
Comparatore attivo: 2
Arimidex placebo + Nolvadex 20 mg
Droga: Tamoxifene (Nolvadex)
20 mg, per via orale, una volta al giorno
Altri nomi:
  • Novadex
Droga: Arimidex placebo
Comparatore attivo: 3
Arimidex 1 mg + Nolvadex 20 mg
Droga: Tamoxifene (Nolvadex)
20 mg, per via orale, una volta al giorno
Altri nomi:
  • Novadex
Droga: Anastrozolo (Arimidex)
1 mg, per via orale, una volta al giorno
Altri nomi:
  • Arimidex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Morte
Ritiro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1997

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1033IC/0029
  • D5392C06736

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi