Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ATAC — подпротокол эндометрия

30 апреля 2009 г. обновлено: AstraZeneca

Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки частоты изменений эндометрия при применении одного аримидекса, одного нолвадекса или комбинации аримидекса и нолвадекса при использовании в качестве адъювантного лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе

Сравнить разницу между группой АРИМИДЕКС и группой тамоксифена по частоте аномальных гистологических изменений эндометрия, возникающих после начала лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

285

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, имеющие право на участие в основном исследовании ATAC (1033IL/0029)
  • Не получал ранее тамоксифен по какой-либо причине
  • Не подвергались гистерэктомии и не планировали гистерэктомию в течение следующих 6 лет.
  • Отсутствие предшествующей абляции эндометрия

Критерий исключения:

  • Исключен из участия в основном испытании ATAC (1033IL/0029). Как подробно описано в разделе 4.4 основного исследования ATAC (1033IL/0029).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Аримидекс 1 мг + Нолвадекс плацебо
Лекарство: Анастрозол (Аримидекс)
1 мг, перорально, один раз в день
Другие имена:
  • Аримидекс
Лекарство: Нолвадекс плацебо
Активный компаратор: 2
Аримидекс плацебо + Нолвадекс 20 мг
Лекарство: Тамоксифен (Нолвадекс)
20 мг, перорально, один раз в день
Другие имена:
  • Нолвадекс
Лекарство: Аримидекс плацебо
Активный компаратор: 3
Аримидекс 1мг + Нолвадекс 20мг
Лекарство: Тамоксифен (Нолвадекс)
20 мг, перорально, один раз в день
Другие имена:
  • Нолвадекс
Лекарство: Анастрозол (Аримидекс)
1 мг, перорально, один раз в день
Другие имена:
  • Аримидекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Смерть
Снятие

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1997 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1033IC/0029
  • D5392C06736

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться