Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu Fastrachin ja CTrachin kurkunpään maskin ilmateiden välillä

maanantai 22. elokuuta 2016 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Fastrach- ja CTrach-kurkunpäänaamarin hengitysteiden vertailu potilaiden intubaatioon, joilla on Mallampati-pisteet 3 tai 4

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Fastrachin ja CTrach Laryngeal -maskin hengitysteiden tehokkuus hengitysletkun sijoittamiseksi potilaiden henkitorveen, kun se voi olla vaikeaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuja saa satunnaisesti yhden kahdesta tavanomaisesta hengitystielaitteesta - Fastrach Laryngeal Mask Airwayn tai CTrach Laryngeal Mask Airwayn. Tässä tutkimuksessa verrataan onnistuneeseen intubaatioon tarvittavaa aikaa näiden kahden laitteen välillä.

Leikkauksen jälkeinen käynti suoritetaan osallistujan kliinisen kunnon arvioimiseksi ja osallistujan palautteen saamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on 1-3.
  2. Suunniteltu valinnaiseen kirurgiseen toimenpiteeseen
  3. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  4. Potilaat, joilla on Mallampati hengitysteiden luokituspisteet III ja IV

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen raskaus
  2. Potilaat, joille tehdään aivojen aneurysmaleikkaus aivojen arteriovenoosin epämuodostuman leikkausta tai verisuonikirurgisia toimenpiteitä
  3. Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea tai joilla on ollut vaikea ventilaatio
  4. Suun aukko alle 3 cm.
  5. Potilaat, joilla on indikaatio hereillä olevaan kuituoptiseen intubaatioon tai joilla on ollut vaikea intubaatio
  6. Potilaat, joilla on niskan tai ylähengitysteiden syöpä
  7. Kiireellinen leikkaus, potilaat, jotka tarvitsevat nopean sekvenssin induktion
  8. Potilaat, joilla on vaikea gastroesofageaalinen refluksi
  9. Potilaat, joilla on vakavia sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairauksia. 10. Potilaat, jotka eivät voi suostua osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1
Fastrach kurkunpään maski hengitysteiden intubaatio
Laite: Fastrach kurkunpään maski
Vaikeiden hengitysteiden intubointi Fastrach Laryngeal Maskilla
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Vaikeiden hengitysteiden intubaatio CTrach Laryngeal Mask -maskilla
Laite: CTrach kurkunpään maski
CTrach Laryngeal Mask -intubaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistuneen intuboinnin vaatiman ajan vertailu Fastrach- ja CTrach LMA -laitteiden välillä potilailla, joilla on Mallampati Score III ja IV ilman kuituoptista bronkoskopiaa
Aikaikkuna: intuboinnin alusta onnistuneeseen intubaatioon
intuboinnin alusta onnistuneeseen intubaatioon
Vertaamaan Fastrach- ja CTrach LMA -laitteiden väliseen onnistuneeseen intubaatioon tarvittavaa aikaa potilailla, joilla on Mallampati Score III ja IV -kuitubronkoskopian käyttö
Aikaikkuna: 60 sekuntia
60 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Maurtua, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-358

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fastrach kurkunpään maski

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa