Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ларингеальной маски Fastrach и CTrach Airway

22 августа 2016 г. обновлено: The Cleveland Clinic

Сравнение ларингеальной маски Fastrach и ларингеальной маски CTrach для интубации пациентов с оценкой по Маллампати 3 или 4

Целью данного исследования является определение эффективности воздуховода Fastrach и ларингеальной маски CTrach для обеспечения размещения дыхательной трубки в трахее у пациентов, у которых это может быть затруднительно.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участнику будет случайным образом назначено одно из двух обычных устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей — ларингеальная маска Fastrach или ларингеальная маска CTrach. В этом исследовании будет сравниваться время, необходимое для успешной интубации между двумя устройствами.

Послеоперационный визит будет выполнен для оценки клинического состояния участника и получения обратной связи от участника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с оценкой ASA 1-3.
  2. Запланировано плановое оперативное вмешательство
  3. Возраст 18 лет и старше
  4. Пациенты с баллами по классификации дыхательных путей Маллампати III и IV.

Критерий исключения:

  1. Текущая беременность
  2. Пациенты, перенесшие клипирование аневризмы головного мозга по поводу артериовенозной мальформации головного мозга или процедуры сосудистой хирургии
  3. Пациенты с обструктивным апноэ сна или с затрудненной вентиляцией легких в анамнезе
  4. Открывание рта менее 3 см.
  5. Пациенты с показаниями к фиброоптической интубации в сознании или с трудной интубацией в анамнезе
  6. Пациенты с раком шеи или верхних дыхательных путей
  7. Неотложная хирургия, пациенты, которым требуется быстрая последовательная индукция
  8. Пациенты с тяжелым гастроэзофагеальным рефлюксом
  9. Пациенты с тяжелыми сердечными, легочными, печеночными или почечными сопутствующими заболеваниями. 10. Пациенты, которые не могут дать согласие на свое участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1
Ларингеальная маска Fastrach Интубация дыхательных путей
Устройство: Ларингеальная маска Fastrach
Интубация трудных дыхательных путей с помощью ларингеальной маски Fastrach
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2
Интубация трудных дыхательных путей с помощью ларингеальной маски CTrach
Устройство: Гортанная маска CTrach
Интубация ларингеальной маски CTrach

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить время, необходимое для успешной интубации между устройствами Fastrach и CTrach LMA у пациентов с баллами по шкале Маллампати III и IV без использования фиброоптической бронхоскопии.
Временное ограничение: от начала интубации до успешной интубации
от начала интубации до успешной интубации
Сравнить время, необходимое для успешной интубации между устройствами Fastrach и CTrach LMA у пациентов с баллами по Маллампати III и IV с использованием фиброоптической бронхоскопии
Временное ограничение: 60 секунд
60 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Marco Maurtua, MD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-358

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ларингеальная маска Fastrach

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться